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从“策划”和“计划”的定义，看标准5.4.2\5.6\7.1\7.3.1\7.5.1\7.5.2\8.1\8.2.2\8.2.4 要求的异同
" [3 i! q, z7 O \8 S& i 2008版9001标准以“八项质量管理原则”为理论基础和实施的指导，在“要求”中对条款的描述运用了PDCA循环的“过程方法”，在，7.1，7.3.1，7.5.1，7.5.2，8.1，8.2.2，8.2.4 多出提及组织对管理体系和产品实现过程的“策划”或“计划”要求。
; X. O, K0 ~* B3 p) o I这些要求有何不同？该如何理解和实施呢？要回答这个问题，我们需要先搞清楚“策划”和“计划”的定义，才好分析和得出结论。 7 G! I% _' o4 b- v: f+ p5 ]9 [& ]
查百度词条解释。 “策划”又称“策略方案”和“战术计划”（Strategical Planning / Tactical Planning）是指人们为了达成某种特定的目标，借助一定的科学方法和艺术，“为决策、计划而构思、设计、制作策划方案的过程”。是指通过创意、谋划和论证，充分考虑现有条件，提出有价值的目标并设计最佳方案的活动。 策划书（策划案）即指体现上述思想和过程的应用文体。
8 C, V5 {+ Q3 i V) E' G/ c: o“计划”在管理学中具有两重含义，其一是“计划工作”，是指根据对组织外部环境与内部条件的分析，提出在未来一定时期内要达到的组织目标以及实现目标的方案途径。其二是“计划形式”，是指用文字和指标等形式所表述的组织以及组织内不同部门和不同成员，在未来一定时期内关于行动方向、内容和方式安排的管理事件。通过分解和部署，充分调动资源，为实现某一目标而进行工作设计的活动。 计划（书）就是指体现这些思想和过程的应用文体。 7 s9 |$ Y& m4 [% b
“策划”一般在决策之前，是决策的依据和前提。因此，它强调价值、科学和竞争，即首先要创意出有价值的目标和谋划出科学可行的方案，这些目标和方案都应是最优的，应该在竞争中展现自己的优势并获得决策通过。 “计划”一般在决策之后，是决策的细化和实现决策的保证。因此，它强调具体、明确和控制，即重在围绕决策目标和优先方案对工作进行分解、对资源进行细致安排，这些分解和部署都应是明确的，以便在实现过程中进行控制和评估。 显然，“策划”和“计划”的区别是明显的，但又有紧密联系。前者更宏观，是对某个过程的创意、谋划和论证；后者更具体，是对某一项具体事情的安排。 “策划”是制订“计划”的重要依据。“策划”不仅提供了“计划”制订和实施所应围绕的目标，还提供了目标实现的最优方案，这些都应是“计划”制订时所必须加以考虑的。 “计划”是“策划”实施的重要保证。 ( D u" [# b; d
搞清楚“策划”和“计划”的区别和联系后，我们再来看看，标准对所提及的过程的“策划”或“计划”要求是如何表述的。 1、5.4 目标和质量管理体系策划 最高管理者应确保： a) 对质量管理体系进行策划，以满足质量目标（5.4.1）以及4.1的要求。 b) 在对质量管理体系的变更进行策划和实施时，保持质量管理体系的完整性。 2、8.1 总则 组织应策划并实施以下方面所需的监视、测量、分析和改进过程： a) 证实产品要求的符合性； b）确保质量管理体系的符合性； c）持续改进质量管理体系的有效性。 我们把5.4 和8.1这两条要求放在一起，是因为，标准5.4要求“策划”的对象与8.1要求“策划”的对象是相同的、目的是一致的。 其中，5.4.1质量目标的“策划”结果要三个要求： a) 在组织的各个相关职能和层次上建立； b) 包括那些满足产品要求所需的内容（见7.1a，笔者理解是应7.1a要求“策划”产品的“固有特性”要求，而不包括赋予特性） c) 质量目标应是可测量的，并与质量方针保持一致（笔者理解是“可测量”应包括“可感知”）。 5.4.2要求“策划”的对象是指组织整个“质量管理体系”，分析构成系统的各个过程，策划的结果是组织体系结构方案。“策划”的目的要求是要“满足质量目标以及4.1的要求”，以及“在体系变更时，保持质量管理体系的完整性”（见4.1 f) :“实施必要的措施，以实现对这些过程策划的结果和对这些过程的持续改进。”） 8.1要求“策划”的是整个体系\过程和产品的监视、测量\分析和改进过程。目的是“a) 证实产品要求的符合性； b）确保质量管理体系的符合性； c）持续改进质量管理体系的有效性。”8.1的“策划”可以看作5.4.2条款所要求的质量策划活动的继续和深化： 3、5.6 管理评审 “5.6.1总则 最高管理者应按策划的时间间隔评审质量管理体系，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。评审应包括评价改进的机会和质量管理体系变更的需要，包括质量方针和质量目标变更的需求。 查英文原版的关于管理评审5.6.1总则是这样表述的：“Top management shall review the organization's qualitymanagement system, at planned intervals,。。。”直译后为“最高管理者应评审组织的质量管理体系,在计划的时间间隔,。。。”。再对比英文“策划”Planning和“计划”planned的区别。显然，5.6所指只能是在组织质量管理体系过程策划（创意、谋划和论证）中的一项“计划”。它有时间进度要求，有计划实施的内容与责任分工，有计划实施后的结果或验证要求。因而，将中文5.6的“策划”理解为“计划”更适宜！ 4、“7.1 产品实现的策划 组织应策划和开发产品实现所需的过程。产品实现的策划应与质量管理体系其他过程的要求相一致（见4.1）。 在对产品实现进行策划时，组织应确定以下方面的适当内容： a) 产品的质量目标和要求； b) 针对产品确定过程、文件和资源的需求； c) 产品所要求的验证、确认、监视、测量、检验和试验活动，以及产品接收准则； d) 为实现过程及其产品满足要求提供证据所需的记录（见4.2.4）。 策划的输出形式应适合于组织的运作方式。 注1：对应用于特定产品、项目或合同的质量管理体系的过程（包括产品实现过程）和资源作出规定的文件可称之为质量计划。”
6 t3 ], c& ?+ l: H: s2 [. X7 Y仔细阅读标准的上述要求，我们得出的基本点是，7.1是指对产品实现所必须的过程的策划。这是任何一个组织在决策要上一个产品、一个项目时所必须的“策划”！ 首先是要决定要上什么产品、项目？ 这个产品、项目的目标指标是什么？外部环境、内部有啥要求？ 要搞出这个产品、项目需要哪些过程？获得哪些文件（法规、技术、工艺、论证）？ 要搞出这个产品、项目需要投入哪些资源（人、财力、设备、基础设施）？大约多大投资。投资的可行性如何？投资回报和回收期多长？ 搞出这个产品、项目后该如何验证、确认？过程如何监视、测量？产品或项目如何检验和试验？验收接收标准规范有哪些？ 为了证实产品项目已经实现，已满足要求，需要提供哪些证据或记录？ 上述策划，非拍脑袋的结果。要立足于成功，必须“策划”，必须认真“策划”！就是不搞ISO9000认证的单位和个人，为了自己的选项成功，投入不打水漂，都是要认真对待的过程！ 7.1“策划”的结果，是组织实现产品的总规划，是投资决策人为了达成某种特定的目标，借助科学方法和艺术，为决策、创意、谋划和论证的过程；是组织实现产品全过程的提口袋决策过程。 “策划”目的是确保产品或项目的成功实现。 “策划”的结果需与“质量管理体系其他过程的要求相一致（见4.1）。”可能会以“产品或项目的投资的可行性分析报告”；“产品（项目）中、长期计划”或“产品（项目）的质量计划”呈现。 5、7.3.1设计和开发策划（Design anddevelopment planning） 7.3.1所描述的“策划”仅仅局限于是为了使设计和开发过程严谨有序的展开的“策划”活动。“策划”是根据产品和组织的具体情况，对a)设计和开发阶段做出划分；b) 对适合于每个设计和开发阶段的评审、验证和确认活动做出安排；c) 明确设计和开发的职责和权限分工，以及明确参与设计开发的不同小组之间的接口管理要求，以确保有效的沟通。 需要注意的是“在适当时，策划的输出应予更新。”策划的结果一般是形的“设计开发计划书” 、“设计开发任务书”或“项目的可行性研究报告”、“需求分析报告”等等； 6. 7.5.1 生产和服务提供的控制 “组织应策划并在受控条件下进行生产和服务提供。适用时，受控条件应包括： a) 获得表述产品特性的信息； b) 必要时，获得作业指导书； c) 使用适宜的设备； d) 获得和使用监视和测量设备； e) 实施监视和测量； f) 实施产品放行、交付和交付后的活动。” 7.5.1的“策划”是针对组织的生产和服务提供过程如何在“受控条件下进行”的“策划”（英文原文是这样表述的：The organization shall plan and carryout production and service provision under controlled conditions. Controlled conditions shall include, asapplicable,）直译过来是“组织应策划和实施生产和服务提供的受控条件。如可行,受控条件应包括：” 很明显，需要“策划”的是组织“产品和服务提供过程”的“受控条件”。如可行，需策划的“受控条件”应包括7.5.1a)-f)。 所“策划”的这些使过程“受控”的“条件”，目的是确保组织的“生产和服务提供过程”结果满足7.1“策划”要求。最终满足顾客和法律法规要求！ 7. 7.5.2 生产和服务提供过程的确认 “当生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视或测量加以验证，使问题在产品使用后或服务交付后才显现时，组织应对任何这样的过程实施确认。 确认应证实这些过程实现所策划的结果的能力。” 7.5.2要求出现的“策划”。并不是对本条款的“策划”要求。此处的“策划”笔者理解应是包括7.1的“策划”结果和7.5.1所“策划”的受控条件满足要求后，生产和服务提供过程中的由7.5.2定义为“需确认过程能力的过程”的“结果”，是否满足上述“策划”要求？ 8. “8.2.2 内部审核 组织应按策划的时间间隔进行内部审核，以确定质量管理体系是否： a) 符合策划的安排（见7.1）、本标准的要求以及组织所确定的质量管理体系的要求； b) 得到有效实施和保持。 组织应策划审核方案，策划时应考虑拟审核的的过程和区域的状况和重要性以及以住审核的结果。应规定审核的准则、范围、频次和方法。审核员的选择和审核的实施应确保审核过程的客观性和公正性。审核员不得审核自己的工作。” 很明显，标准对8.2.2的“策划”就是对组织的“内部审核”的时间间隔、拟审核的的过程和区域、审核的准则、范围、频次和方法、审核员的选择和审核的实施进行“策划”。目的就是“确保审核过程的客观性和公正性”。 9. “8.2.3 过程的监视和测量 “组织应采用适宜的方法对质量管理体系过程进行监视，并在适用时进行测量。这些方法应证实过程实现所策划的结果的能力。当未能达到所策划的结果时，应采取适当的纠正和纠正措施。” 因8.2.3所指的“过程”应是标准4.1“注1”（质量管理体系所需的过程包括与管理活动、资源提供、产品实现和测量、分析和改进有关的过程。），因而，此处提及的“策划”，应包括5.4；5.6；7.1；7.5.1和8.2.2的“策划” 结果。 10. 8.2.4 产品的监视和测量 “组织应对产品的特性进行监视和测量，以验证产品要求得到满足。这种监视和测量应依据所策划的安排（见7.1），在产品实现过程的适当阶段进行。应保持符合接收准则的证据。” 很明显，8.2.4监视和测量应依据标准7.1c)和d)的“策划”安排。 : V& @9 x7 _. h; `# V
对IS0O9001关于“策划”和“计划”的全部分析，可以有助于我们有效地实施和控制质量管理体系的全过程满足要求，并优秀地应用PDCA过程方法，实现管理体系的持续改进。
- ]7 F# B& J% ?/ e 仅供参考，欢迎讨论。
, @0 r* f9 M7 G4 A; v 袁伦成 2013年6月24日撰稿於成都
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