ISO 9001:2015 – 为了未来25年的质量管理标准作好准备

一剑封喉

ISO 9000于1987年公布，是ISO最受欢迎的系列标准。现在ISO的ISO/TC 176技术委员会——质量管理和质量保证技术委员会基于过去25年的成功经验，正在为制定下一代的质量管理标准做好准备工作。

正值质量管理标准的ISO 9000系列诞生25周年之际，我们可以以多种方式探讨这个标准。

获得回报

我们首先回顾一下这些标准在促进全球质量管理水平提高方面所取得的巨大成功。

我们可以自行庆祝一下：这一标准一直是ISO最畅销的标准；这一标准为机构讨论质量问题设立了通用的平台和语言；通过确定ISO 9001的要求，质量管理系统使机构获得了提供合格产品的信心，推动了世界贸易的发展。

我们还可以讨论这些标准如何为环境、医疗、安全、信息安全、能源等管理系统的发展奠定了基础。

然而，我们更应该展望未来。尤其应该审视ISO/TC 176/SC 2如何采取措施，确保这些标准能够为未来25年质量管理提供基础。

. y+ d. N- t8 _' R# @" E

展望未来

1 Z, D$ x( b, b2 v6 a

ISO/TC 176/SC 2的愿景是让ISO 9001和ISO 9004成为“被世界范围认可，机构将其列为可持续发展项目不可或缺的一部分。”

质量管理系统在可持续发展议程经济发展所起的重要作用常常被低估。近年来人们把注意力转向了环境保全和社会公平等等更具体的方面。

我们不应忘记虽然ISO 9001要求标准将有可能继续成为大多数机构实施正式管理系统的准入点。虽然这不是一个要求，但是ISO 9001的第三方认证将仍会成为主要的推动力。

展望未来，质量管理比ISO 9001认证更重要，质量管理可以帮助机构实现长久的成功。这意味着更广泛意义上的质量提升，鼓励机构不仅遵守一系列的规定。促进ISO 9004和其它ISO管理系统标准的使用可以实现上述目标。

重温基本原则

目前的ISO 9001和ISO 9004都是由一个非常熟悉质量标准原理的专家小组于上世纪九十年代中期根据八大质量管理原则基础上制定的。

最近ISO/TC 176/SC 2与SC 1概念与术语分委员会合作，全面审查了质量管理原则。他们很高兴地发现质量管理原则经受住了时间的考验，只需稍微调整就可以制定下一代质量管理标准。

ISO9001的下一个版本

$ E6 d+ W) \; K0 u

自从2008年发布稍作修正的ISO 9001以来，SC2已开展了广泛的研究工作，为下一步的重大修改做好准备（预计2015年开始）。具体活动包括：

•为SC2及其产品制定长期规划；

•SC 2全体会议中开展一系列开放式研讨会，其中包括与ISO 9001和ISO 9004标准的用户互动；

•参与ISO/TMB联合技术协调小组的工作，旨在通过构建通用的高层架构、定义和文本（已发布ISO指令Annex SL）提高ISO管理标准的一致性；

•研究质量管理的发展趋势，其中包括分析合并 ISO 9001和 ISO 9004未来版本时需要考虑的新概念；

•分析基于网络的ISO 9001和 ISO 9004用户调查数据，涉及10种语言、122个国家，受访者总人数达到11,722人。

这些调查结果与2012年3月完成的ISO9001系统审查表明，大多数人认为应该进行修正。

修正工作确保ISO9001的相关性，反应环境的变化，继续“使机构获得自信心，不断提供使消费者满意、合乎法规的产品。”

在2012年6月西班牙毕尔巴鄂举行的ISO/TC 176/SC 2/WG 24的首次会议——ISO 9001修正会议上，会议代表制定了ISO 9001修正的新工作项目提案，并起草了设计规范和项目计划。小组还就整合当前ISO9001和ISO指令Annex SL通用文本后的新标准制定了初步草案。

会议成果将交给SC2成员传阅，进行投票表决。会议成果批准通过，起草工作于2012年11月开始。

7 k$ k- |2 g/ f; ~) c5 e( f

修订标准

根据草案规范，修订标准应该包括：

•提供未来十年或更长时间的核心要求；

•继续适用于各个领域、各种规模和类型的机构；

•继续关注高效流程管理，以产生预期结果；

•考虑2000年新版本质量管理系统方法和技术的变化；

•反应机构运营环境的日益复杂性和苛刻的环境要求变化；

•利用ISO指令Annex SL提高兼容性和与其它ISO管理系统标准的一致性；

•推动高效机构实施和第一方、第二方和第三方的有效合格评定；

•以简洁的语言和书面形式帮助人们理解要求并得出一致意见。

2015年时间表

* _; c) c, `) e4 @+ L, L, v

我们可以理解ISO中现在包含了积极的快速发展路线，ISO/TC 176/SC 2正在制定保守的方法，有可能采用默认的三年制时间表。

分委会考虑有必要与多个相关利益罐体开展广泛的对话。其中包括根据ISO9001制定要求标准的各个领域以及系统已通过ISO 9001:2008认证的机构、认证机构和监管机构。

一旦进入起草阶段，委员会将考虑各种变化的影响，利用世界范围的志愿者组织，开展新标准的验证和确认工作。

原文标题：ISO Quality Management Standards: Work in Progress   原文作者：NigelH. Croft

一剑封喉

7 G8 S3 D3 k/ C0 k3 n6 s; p时间表来了……

Whisperwind

真快，期待变革。

Whisperwind

我个人认为ISO 9001中未将健康的财务状况纳入体系要求是一大缺陷。没有健康财务的支持，容易是公司的既定方针扭曲，为了进度和收入不计代价。不知道2015版的ISO 9001是否会加入这方面的要求。

一剑封喉

Whisperwind 发表于 2013-6-21 17:29
5 ~# s# O5 A. x" y- K. ?  \我个人认为ISO 9001中未将健康的财务状况纳入体系要求是一大缺陷。没有健康财务的支持，容易是公司的既定方 ...

* Y+ Y: X5 P' G) s( _这个只能通过资源提供来提要求，将组织的财务状况纳入质量管理体系要求似乎不太现实……
1 b% \( E. Z9 y! b+ r否则，审核组还必须配备财务管理方面的专家

wxsunhao

Whisperwind 发表于 2013-6-21 17:29
! {, f. t: J& v( @# I' J我个人认为ISO 9001中未将健康的财务状况纳入体系要求是一大缺陷。没有健康财务的支持，容易是公司的既定方 ...

+ Z) \6 J5 ^2 B! D$ d质量管理体系是企业管理的重要内容，但不是企业管理的全部，它主要关注的是如何满足顾客要求，进而超越顾客期望。对于其它企业管理的要求，自有其它管理体系来要求及满足它。对于搞企业管理的人来说，当然要知道如何利用最低的成本来生产最好的产品，要懂得综合平衡，但这不应该是质量管理体系的内容，把质量管理体系整成庞大的，无所不包的“体统”是不合适的。

dalyu

需要变革

dszha

加入有关质量风险管理的概念和要求

manbuzhuanjiao

认证行业的未来趋势

huxl1968

文本的编写结构有大变化。包括10章，即
第一章 – 范围（Scope）
( k* d5 p  u# w# S7 j, r3 }- a第二章 – 规范性引用文件（Normative references）
% L7 M2 w5 s9 v; p" k第三章 – 术语和定义（Terms and definitions）
5 p/ C2 L4 ]- Q! v2 r' @$ F  \5 p第四章 – 组织的环境（Context of the organization）
, m4 p1 {+ E( u) e9 e第五章 – 领导（Leadership）
7 j' E- s4 r  u5 _第六章 – 计划（Planning）
" T+ Q4 {5 c) m' m: z第七章 – 支持（Support）
; Q- K0 t5 U4 |" A' Z: j0 J第八章 – 运行（Operation）
第九章 – 绩效评价（Performance evaluation）
第十章 – 改进（Improvement）

一剑封喉

huxl1968 发表于 2013-8-23 11:08
文本的编写结构有大变化。包括10章，即
0 M; \! h+ d, u4 X/ o第一章 – 范围（Scope）
第二章 – 规范性引用文件（Normative r ...

3 e5 E0 z6 t+ t% x7 Y7 M* l进一步弱化原针对制造业的控制内容，新加入了质量风险控制的要求

huxl1968

一剑封喉 发表于 2013-8-23 11:19
4 g: a9 N6 p8 [**** 作者被禁止或删除 内容自动屏蔽 ****

还有什么新东西，请多指教

huxl1968

我自己试着也翻译了一个版本，在我的博客上，请多各位老师指正
" f1 Y2 b5 n" p( }+ hhttp://blog.sina.com.cn/u/1495551824

驰骋天下

非常值得学习！

hejy2006

看来不是空穴来风，15版会对现行的体系尤其是文件会有多大冲击，让我们试目以待吧
. w2 F6 {& [+ b

雪域青松

非常值得学习！

丈夫三十而立

就想知道 对未来的认证行业 是好还是坏 是利大于弊 还是弊大于利