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釆用过程方法审核的几点体会 o江苏九州认证有限公司傅宁光 GB/T19001-2008标准鼓励采用过程方法。为使组织有效运行，必须识别和管理许多关联和相互作用的过程，系统地识别和管理组织所应用的过程，特别是这些过程之间的相互作用，称为“过程方法”。采用过程方法审核宜针对目标，结合组织的固有流程（产品实现流程为主线，加上相关支持和管理过程）来审核组织的体系。 笔者依照过程方法审核的思路和要求进行了审核实践，有下面几点体会。 审核前做好充分准备 对组织相关信息的充分掌握，有利于审核的策划与实施，是保证审核顺利、充分和有效的前提。本项目为再认证审核，受审方体系范围覆盖10kV高压开关柜、低压成套开关设备的设计、生产和销售过程。审核组共3名审核员，其中2名专业审核员。接到任务后，与企业沟通了解到企业目前生产经营正常，本审核年度有—个低压开关柜新产品，有六种型号低压成套开关设备产品取得了CCC产品认证，已完成了内审和管理评审等活动，体系文件、过程、组织结构、职责、产品标准等无重大变化。在对组织文件审查过程中，组长会同专业审核人员对组织的质量手册和程序文件进行了传阅审查，在完成文件审查的同时也通过管理体系文件熟悉和了解组织的职责、目标、过程识别及相互关联和相互作用。审核组借阅了机构该专业审核的作业指导书，进一步掌握专业审核的要点，还收集查阅了相关产品的国家标准和强制性产品认证目录。通过沟通了解相关信息，为下一步审核策划与实施提供充分的信息输入，使计划编制更符合实际、审核抽样策划更加合理、审核重点更加明确。 重点突出主要过程及管理活动 与部门、要素审核不同的是，过程方法审核计划应重点突出主要过程及管理活动。在审核计划的编制时，将过去以部门加条款为主的审核安排，变更为以过程加活动的审核安排，在编制审核计划时应根据组织的规模、部门层次、审核组的人员数量、专业能力、审核人曰数、企业作息时间等信息，进行合理的分组,审核计划既可以安排对体系主要过程进行审核,也可以适当细化为相关子过程进行审核，如将设计开发过程、采购过程从产品实现这个主过程中单独安排进行审核。对于审核的过程及活动所涉及的要素可以不列入计划，如果要列入计划则不应有遗漏。 本项目企业有90多人，中等规模，10余种产品，5个职能部门，3个管理层次（公司、部门、班组），各产品实现过程相似（主要生产流程为机械加工、焊接、装配)，审核计划编制时在考虑上述因素外结合审核组的人员数量、专业能力、审核人日数，进行如下分组：安排组长（非专业）审核组织的管理过程、市场营销过程、采购与物流管理过程、服务与投诉处理过程，主要涉及组织的战略、方针、目标、过程识别、体系策划、组织机构、职责、资源、管理评审、持续改进、文件化体系、体系范围界定、认证证书和标志使用、法律法规符合性、市场开发策划、投标或合同评审、供应商管理、采购的实施、采购物料的进货验证、原材料/在制品/成品仓储管理、客户满意调查、客户投诉受理等活动；安排一名专业审核员审核产品实现过程，主要涉及订单处理、生产需求计划、生产准备与组织、生产过程控制、过程能力确认、过程检验及成品检验、不合格品控制、质量分析与改进活动；安排另一名专业审核员审核产品策划与设计开发过程、支持过程，主要涉及工作环境、设施/设备/工装维护与管理、人力资源管理、监视与测量装置、产品交付、文件和记录管理等活动。 对审核员的能力要求更高 实施过程方法审核，要求审核员按照组织识别的过程和活动为主要审核途径，对于每个过程和活动之间的输入输出关系进行跟踪，从整体出发，关注顾客、法规、相关方要求的实现，关注过程之间的接口和过程的绩效，站在体系的高度对组织的管理体系做出有效、适宜的综合评价。本项目审核中针对顾客质量反馈中存在的部件装配牢固度问题，专业审核员在装配工序的审核过程中发现企业购置了扭力扳手，但对于各产品装配的紧固要求作业文件没有明确的规定，询问操作人员也不清楚其要求，审核组开出不符合报告得到认可，没有较强的系统分析、逻辑判断、专业技术等综合能力，可能就不能发现类似问题，因此对采用过程方法审核对审核员的能力要求更高。 考虑记录的适度性 实施过程方法审核，现场审核时间计划安排要充分，要求审核员将主要的审核精力和审核时间用于现场审核，增加对询问、观察、跟踪等审核方法的运用，收集客观审核证据，如对企业产品实现过程审核时，审核员根据产品工艺流程对各工序涉及的具体作业文件（工艺、图纸、规程）的名称或编号、操作人员、机械设备名称或编号、材料、环境、过程控制情况进行记录，对于可能构成不符合的客观证据应适当详记，不必要抄录文件或运行记录的内容，更不应当记录缺乏实际内容的空话和套话，加强现场动态情况的记录，同时依据公司相关文件要求和标准要求进行评价形成审核发现。在采用过程方法审核时，审核员应考虑审核记录的适度性，要改变以往有些审核就是记录，大量时间用于记录，记录中大段引用和照抄企业提供的信息资料，以及记录为满足资料审定通过的现象和倾向，要强化现场实地观察、询问和取证的记录，记录要突出体现专业角度选取的审核样本，使得记录具有可追溯性和可重查性，以支撑认证决定。 审核组应加强内部沟通 实施过程方法审核，要求审核组加强内部沟通，对于多分组审核项目尤其重要，各组审核员在某一过程和活动的证据收集、事实跟踪、问题查找时可能会涉及另一组审核员或部门，对此需要及时沟通，避免某一活动你查他也查,某一场所你去他也去。为避免审核的冲突和重复及审核资源浪费，提高审核效率，要求审核组加强内部信息沟通和传递。对于审核产品实现过程这一主线的审核人员，宜对现场涉及的支持和相关管理活动的内容实施审核，如生产现场的工作环境、设备使用、监视和测量装置的使用等，并将审核情况（总体和已抽样本）和评价结果告知其他相关审核员。（《中国认证认可》2010年第4期） | 
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