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问答题 , g! K3 U n F7 S( p* [: M) B* y
1.简述审核应遵循的原则。? GB/T19011-2003标准4中的a)-e)条 # X4 G- v" s! h# q( S5 u' F, {! n
2.审核计划应包括的内容有哪些?? GB/T19011 6.6.1 a)-h)条
; y. A3 U+ H) O2 H/ Y3.审核中沟通的类型及其目的、重要性 GB/T19011 6.5.2 3 |. i7 ^% |5 L! m2 k& M" ^! T8 {7 p
要点:《 GB/T19011-2003《质量和(或)环境管理体系审核指南》理解与实施》P120-P121 审核中沟通的必要性 审核组内部沟通审核组与受审核方的沟通审核组与审核委托方的沟通 . L y) y" S6 E, f0 w
* H/ b! l7 B$ z' x) q阐述题 # I( Y/ F7 V" D& b, l: G! T
1、审核范围与认证范围的区别与联系 6.2.2 # Z% ~# k! W. }3 ?( N
要点:《 GB/T19011-2003《质量和(或)环境管理体系审核指南》理解与实施》P88-P89 审核范围规定了审核的内容的广度与界限,如实际位置、组织单元、活动与过程、审核所覆盖的时期等;认证范围的确定必须综合考虑受审核组织在特定的场所与确定的管理控制下所覆盖的活动。二者区别:3点二者联系:2点 * i. d! |! R5 V, U$ M3 o
2.如何依据GB/T22000:2006标准,审核8.2条款“控制措施组合的确认”?! ^7 u, p( }2 W" c s
要点:1)在主管部门查全8.2条款的内容,确认的目的是:8.2a b 确认方法包括但不限于:参考他人已完成的确认或历史知识;用试验模拟过程条件;收集正常操作条件下生物、化学和物理危害的数据;统计学设计的调查; 数学模型。确认时机可以是初始确认、有计划的周期性确认或由特殊事件引发的确认] 每方面4分(标准内容2分,抽样和调查方法2分),共12分。
! g! ^* i. y2 d6 _2)到相关的部门查确认的了解、参与情况(3分)9 @: `/ G: r9 a* h! V- h
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案例分析题请根据所述情况判断:如能判断有不符合项,请指出不符合GB/T24001-2005标准的条款号及内容,并写出不符合事实和严重程度。如提供的证据不能足以判断有不符合项时,请写出进一步审核的思路。 + _ {9 }* b$ e& S* O8 L: w+ O
1.审核计划安排审核食品安全小组,审核组专业审核员向食品安全小组长了解了小组人员组成情况,接着详细了解和查看了小组各成员的学历情况和培训记录,最后又了解了食品安全小组长的工作是否得到授权和支持。由于没有发现问题,该专业审核员说你们厂的食品安全小组的职责履行得很好,并结束了对食品安全小组的审核。这样的审核是否符合要求?为什么?如果请您去审核,您会怎么做?
: Y1 u9 J' j- s8 { i F3 ]/ `9 c至少要查食品安全小组以下方面职责的履行情况: 7.2.2/7.3.2/7.3.5.1/7.4/7.8/8.1/8.4.2/8.4.3/8.5.2
& f$ x1 i' P6 W: j6 U8 J& t2.一位审核员文件审核时发现企业无HACCP计划,判为不符合,你认为对不对?应如何做? 1)不能判为不符合 2) 理由:调阅危害分析工作单,评审危害识别的充分性、控制措施确定的科学合理性。如某操作性前提方案被证明和确认可以有效地把一种危害控制在可接受水平,则该危害就不要求关键控制点,反之如操作性前提方案不能进行足够的控制,就要求必须引入关键控制点。同样的道理,对于一种未确定关键控制点的危害,其操作性前提方案必须能足够地把该项危害控制在可接受水平内。
: r0 _+ y0 n* s! j4 R3.现场审核第一天发现了一项文件上的不符合,第二天该部门负责人说:“我们已经把不符合的文件修改了,请审核组把这项不符合撤下来。”你作为审核组组长,如何处理?为什么? 1)不能撤 2) 理由:不合格事实已经存在,尚未实施纠正措施并验证 * @: O/ y' {4 `) M
4.审核员审核某饲料厂品控部时,发现该企业将超过保质期的已部分霉变的饲料撤回后,按10%的比例混配于新生产的饲料中,并添加防霉剂。品控部长解释说:饲料的调质过程能够杀死霉菌,而且我们跟踪饲料的使用,一直未发现饲喂我厂的饲料出现过不良的反应信息回馈。你认为对不对?如果请您去审核,您会怎么做?2 e: \9 {. t, m1 c0 O2 h
要点:1)不对 7.10.3 不能因为饲喂该厂的饲料后动物无不良反应信息回馈,就认为饲料是达到确定的可接受水平的要求。饲料原料应符合GB13078《饲料卫生标准》的要求,撤回的已超过保质期且已部分霉变的产品,属不合格产品,不得投产。 2)追踪:是否在相关控制程序文件中规定超过保质期、霉变饲料的控制措施要求;控制措施要求是否合理,如是否规定对每批撤回的产品进行安全评估(调质过程只能部分杀死霉菌、霉菌毒素仍残留于产品中),是否规定对每批混配加工后的饲料出厂前进行可接受水平的验证,控制措施实施效果是否经确认有效,控制要求的实施证据是否充分、有效 : J; P9 k: c; i k$ v; N: a
5.某面粉生产企业已GB/T22000建立了HSMS。面粉加工中用流动空气在管道中传送面粉,审核设备科时审核员发现空气的进风口在一楼,进风口旁就是工厂的运输货场,大货车来来往往,有的汽车尾部排出黑烟,整个货场汽车尾气的气味十分明显。空气进风口上装有一张纱网,用来除去灰尘,整个纱网又黑又脏。请提供进一步追踪的思路及该场景可能带来的食品安全危害。2 m' P$ k) \) {% r* a* `$ V
答:审核组织的HACCP计划对体系内合理预期发生的食品安全危害的识别、有没有进行评价和控制措施,前提方案中对工作环境引进食品安全危害的可能性,和危害水平是否有认识,以及对交叉污染的预防措施。是否规定了关键控制措施?是否规定了产品出厂前能否达到可接受安全水平的验证?该组织的进风口旁是运输场,汽车带起的灰尘、尾气会直接从空气进风口进入面粉传送系统,而纱网上的灰尘也会污染空气质量。现场审核看一看还有没有其他防护措施?效果如何?有没有经过确认?对面粉传送系统进行空气检验,查含铅量是否超标?是否对面粉造成直接污染?组织采取的什么措施? |
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