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以下是对你“iso9001 2008需关注的问题”一文的几点意见。3 E1 q" K; |; p- s# Y
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5.5.3 内部沟通
1 G; \& q Q& t3 }( c# E$ c6 W关注点：
# T% N+ ^8 _% e+ A, d1）重点是沟通的有效性 H( L* C3 b9 G( ` ^+ `1 }( U; C
不同意见：重点是对QMS实施运行的有效性进行有效沟通，而不是沟通本身的有效性。/ ]6 Q0 t2 I+ v1 J( ^4 e
4 I; y3 U) L, x# S9 z8 z9 J6.3 基础设施
% p2 N0 Z' w) r; w' p2 j关注点：
$ E9 \* W7 h! Y$ \1 J7 o3) 环境、安全的相关设备和设施
9 y+ o, @+ W6 E4 j" j2 P不同意见：质量管理体系审核，与达到符合产品要求所需无直接关系的环境、安全的相关设备和设施不应是关注点。这点9001标准在引言里已经讲的很明白了：本标准不包括针对其他管理体系的特定要求，如环境管理、职业健康与安全管理、财务管理或风险管理的特定要求。( B) K8 {. j# T' M% g) J
/ ]7 @5 {3 F( Y9 N1 Z7.5.2 生产和服务提供过程的确认 ' A# V5 l& [; U' _
关注点：
. [% {, v: c ]4) “记录的要求”是确认记录
6 Y9 u2 Q; i# m+ }不同意见：“记录的要求”不仅是确认记录的要求，还包括对这些“需进行过程能力确认的过程”在按照7.5.1要求进行运行控制时必要的过程监控记录的要求。另外，7.5.2的实质是过程能力确认，这点应强调。: M4 p1 e3 T; G7 {( M, M
6 T# v2 ?% S6 |: b9 t4 z3 Q$ a! B7 z
7.5.3 标识和可追溯性
2 G* {5 Y: H$ E补充：区分不同产品的标识、产品的唯一性标识不是必须的，仅“适当时”和“在有可追溯性要求的场合”需要；但针对监视和测量要求识别产品的不同状态标识则是必须的，应在产品实现的全过程中实施。
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7.6 监视和测量装置的控制
2 Z# y( z; o$ O1 f8 k2 T补充：应对目前普遍存在的检定校准不分、拿到校准证书就认为合格适用的认识误区进行特别提醒，应注意对被普遍忽视的校准后“计量确认”控制的审核。1 u. W1 X& f7 _6 q1 X1 n
1 ?, s4 R. z0 S3 Y8.5.1 持续改进 ; W3 _/ }0 i4 W6 l) O
关注点：* E/ [5 q! x5 S! A' \7 v
1) 在体系的过程和活动中体现持续改进的重点/ m3 c. t; G* z3 ]( W8 I) }7 r
2) 强调有效性
$ J+ H- m3 B- X2 C补充：如何利用“质量方针、质量目标、审核结果、数据分析、纠正措施和预防措施以及管理评审，以持续改进质量管理体系的有效性”是重点，如何与1.1总则的b)相呼应，你没谈，可惜。6 P9 X: v+ l2 O- O2 \" P7 |* D- Q
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