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以下是对你“iso9001 2008需关注的问题”一文的几点意见。$ s4 `1 E4 m( m/ c2 w
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5.5.3 内部沟通
# P- _3 s& ?, a' c0 e% T. g! d关注点：8 i9 {6 p9 p6 C9 b% V- G. \6 A' S! q; m
1）重点是沟通的有效性
6 A* v1 r n+ E: R, G- a9 Y$ g1 M不同意见：重点是对QMS实施运行的有效性进行有效沟通，而不是沟通本身的有效性。1 w& s4 J' a+ B
$ T# V' ]3 k# W. [5 ]! K; k6.3 基础设施
, Z4 s& {& P# [关注点：5 @' K3 f4 V; m9 N+ @2 }: K
3) 环境、安全的相关设备和设施
: t! z; C; C! T$ u& T, M; x不同意见：质量管理体系审核，与达到符合产品要求所需无直接关系的环境、安全的相关设备和设施不应是关注点。这点9001标准在引言里已经讲的很明白了：本标准不包括针对其他管理体系的特定要求，如环境管理、职业健康与安全管理、财务管理或风险管理的特定要求。' z! i' V4 T: E7 p }/ y3 q
8 y; D+ C# R& m; s7.5.2 生产和服务提供过程的确认 8 g5 ?" G* `9 v/ @# l( ?5 M
关注点：
' @/ U& r7 |: j2 m7 ]% a$ p4) “记录的要求”是确认记录. Y$ X4 e9 o: z' h9 q- T7 Z' @
不同意见：“记录的要求”不仅是确认记录的要求，还包括对这些“需进行过程能力确认的过程”在按照7.5.1要求进行运行控制时必要的过程监控记录的要求。另外，7.5.2的实质是过程能力确认，这点应强调。
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1 Q5 B+ l `, {9 J7.5.3 标识和可追溯性 `: S7 w9 L% I2 P
补充：区分不同产品的标识、产品的唯一性标识不是必须的，仅“适当时”和“在有可追溯性要求的场合”需要；但针对监视和测量要求识别产品的不同状态标识则是必须的，应在产品实现的全过程中实施。
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; ?) V. J+ i6 g2 g. P" M# i! X7.6 监视和测量装置的控制
; A. o) F% t; ~0 m$ s! Z8 W a' |补充：应对目前普遍存在的检定校准不分、拿到校准证书就认为合格适用的认识误区进行特别提醒，应注意对被普遍忽视的校准后“计量确认”控制的审核。
5 N. O1 ^- v& v/ p I4 O; ]/ P% Y3 a6 w6 K& A
8.5.1 持续改进
" Y* B0 }1 k* w. g! G4 p1 }关注点：
. C* Q8 P: x1 H! u5 Z. i3 X e1) 在体系的过程和活动中体现持续改进的重点
% d3 J4 e8 ^. z( o) G1 n" `2 S& M2) 强调有效性0 Q& T/ }8 K t* s. k" Q4 N" B Q( Y
补充：如何利用“质量方针、质量目标、审核结果、数据分析、纠正措施和预防措施以及管理评审，以持续改进质量管理体系的有效性”是重点，如何与1.1总则的b)相呼应，你没谈，可惜。. D1 b1 O; [7 I
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