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以下是对你“iso9001 2008需关注的问题”一文的几点意见。
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0 c& C8 C5 c [1 r) K2 a( G5.5.3 内部沟通 % z' h1 \: l* k# S* o
关注点：
% z7 f. {. I5 T1）重点是沟通的有效性- v. a E2 Q2 D
不同意见：重点是对QMS实施运行的有效性进行有效沟通，而不是沟通本身的有效性。' b8 ~# K$ } o- y J
; G a7 T+ s0 U8 z# L; \8 Q6.3 基础设施
0 n5 U; I3 c- j关注点：
6 q2 F S6 w; w$ X1 t3 ^- a% S$ Q8 |, w8 @3) 环境、安全的相关设备和设施, w5 G: [) p& M' E. O' [ T
不同意见：质量管理体系审核，与达到符合产品要求所需无直接关系的环境、安全的相关设备和设施不应是关注点。这点9001标准在引言里已经讲的很明白了：本标准不包括针对其他管理体系的特定要求，如环境管理、职业健康与安全管理、财务管理或风险管理的特定要求。
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7.5.2 生产和服务提供过程的确认 , {( F* ~ g M
关注点：
7 w# l6 }1 e8 C; \/ n, Q0 T' Q4) “记录的要求”是确认记录( m6 w9 z; F* d" F8 @0 V
不同意见：“记录的要求”不仅是确认记录的要求，还包括对这些“需进行过程能力确认的过程”在按照7.5.1要求进行运行控制时必要的过程监控记录的要求。另外，7.5.2的实质是过程能力确认，这点应强调。
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7.5.3 标识和可追溯性
& I1 p: j. z5 a补充：区分不同产品的标识、产品的唯一性标识不是必须的，仅“适当时”和“在有可追溯性要求的场合”需要；但针对监视和测量要求识别产品的不同状态标识则是必须的，应在产品实现的全过程中实施。3 M4 U9 w0 w$ e! `2 _. |- [ ]
$ l1 ^- U J) ?- F; d7.6 监视和测量装置的控制
: Y5 ^8 O5 P! `' E; v补充：应对目前普遍存在的检定校准不分、拿到校准证书就认为合格适用的认识误区进行特别提醒，应注意对被普遍忽视的校准后“计量确认”控制的审核。
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) I3 u. t/ p$ [; s2 i0 m' R8.5.1 持续改进 ( W" o* E$ s+ C( v0 K9 I
关注点：2 ?9 R2 f, C0 U( ^7 M4 Q
1) 在体系的过程和活动中体现持续改进的重点
* g. b- T9 m1 N) D5 c/ q+ \; K2) 强调有效性$ X6 i/ ?3 _% C0 u
补充：如何利用“质量方针、质量目标、审核结果、数据分析、纠正措施和预防措施以及管理评审，以持续改进质量管理体系的有效性”是重点，如何与1.1总则的b)相呼应，你没谈，可惜。. R3 T+ V2 F- h& x
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