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发表于 2012-4-8 13:14:31
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以下是对你“iso9001 2008需关注的问题”一文的几点意见。
/ m, A) P0 F5 X! [& }4 f+ R' Q/ |: u; C" ]
5.5.3 内部沟通 4 f" {6 v# P$ Q" D6 s$ P& h2 p
关注点：$ N4 P5 o! \7 ]7 s4 B5 s) N
1）重点是沟通的有效性% g$ ^# b5 [$ O6 @3 q* t
不同意见：重点是对QMS实施运行的有效性进行有效沟通，而不是沟通本身的有效性。0 r5 V. g/ e- B8 K; e6 Q/ O; h
8 ]+ N% \1 o& z0 d1 b
6.3 基础设施 # O$ P! h& ?) g
关注点：
) j4 p6 A6 f7 j' I6 I& {; J6 M3) 环境、安全的相关设备和设施- h$ G- O j7 e; L6 ?
不同意见：质量管理体系审核，与达到符合产品要求所需无直接关系的环境、安全的相关设备和设施不应是关注点。这点9001标准在引言里已经讲的很明白了：本标准不包括针对其他管理体系的特定要求，如环境管理、职业健康与安全管理、财务管理或风险管理的特定要求。4 J @$ I3 s; E
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7.5.2 生产和服务提供过程的确认
0 g% c: |$ M6 i& R% G关注点：
" c. x }( N u* Q: M" C4) “记录的要求”是确认记录$ E+ ^ \5 U$ r" Y* @; f
不同意见：“记录的要求”不仅是确认记录的要求，还包括对这些“需进行过程能力确认的过程”在按照7.5.1要求进行运行控制时必要的过程监控记录的要求。另外，7.5.2的实质是过程能力确认，这点应强调。
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7.5.3 标识和可追溯性
6 F- {" m* ^' R3 T Q: ]( n补充：区分不同产品的标识、产品的唯一性标识不是必须的，仅“适当时”和“在有可追溯性要求的场合”需要；但针对监视和测量要求识别产品的不同状态标识则是必须的，应在产品实现的全过程中实施。. j) N! o; Y( S$ y
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7.6 监视和测量装置的控制; J& [$ F/ Y% Z6 g% i; Z/ p
补充：应对目前普遍存在的检定校准不分、拿到校准证书就认为合格适用的认识误区进行特别提醒，应注意对被普遍忽视的校准后“计量确认”控制的审核。
( s/ D6 @* W3 E" Q9 r t5 A+ n
$ u$ T( t( @, J# G9 z3 W1 k( Q1 e8.5.1 持续改进 ' Y4 m( L5 D0 ]# r! k" r& ^* y
关注点：3 a! Z! `" G5 y4 S, T Y- g
1) 在体系的过程和活动中体现持续改进的重点
# U) f; s8 k8 n2) 强调有效性7 A; A, Y- O, q+ I* c/ K" l9 u1 V
补充：如何利用“质量方针、质量目标、审核结果、数据分析、纠正措施和预防措施以及管理评审，以持续改进质量管理体系的有效性”是重点，如何与1.1总则的b)相呼应，你没谈，可惜。( {8 I5 e2 t5 T7 ?- A( ~: D% a. f! c
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