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1、ISO9001标准在5.6.2、8.2.2、8.2.3、8.5.1和8.5.2这五个条款中提到了纠正措施,对组织在实施ISO9001标准时什么情况下应采取纠正措施,标准也仅在8.2.2条款“负责受审核区域的管理者应确保及时采取必要的纠正和纠正措施,以消除所发现的不合格及其原因”,8.2.3条款“当未能达到所策划的结果时,应采取适当的纠正和纠正措施”和8.5.2条款“组织应采取措施,以消除不合格的原因,防止不合格的再发生。纠正措施应与所遇到不合格的影响程度相适应。应编制形成文件的程序,以规定以下方面的要求:a) 评审不合格(包括顾客抱怨) ”这三个条款中有明确要求;
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2、除上述三个条款外,ISO9001标准对发生不合格品和不合格项时均要求按8.5.2条款执行纠正措施吗?没有!那什么情况下组织需要按照8.5.2条款规定实施纠正措施呢?# y' b+ h3 ?$ t
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3、出现下列情况时,组织应考虑及时采取必要的或适当的纠正措施:6 p+ P0 l2 s! P4 K* p4 \ P# G& f$ n
a)发生顾客抱怨、投诉时;
/ a6 [# J+ r, l8 k) z5 D, wb)与组织适用的法律法规要求发生偏离时;
7 |9 U, w+ g7 A6 H5 x7 Wc)当内部外部审核发现不合格时; O7 r7 r; s9 K# M! a
d)当对质量管理体系过程实施监视和测量发现未能达到所策划的结果时;" P; I! J/ G1 L4 Z, C
e)当组织对某项已经发生的不合格品或不合格项不允许、不能容忍或不希望其再度发生时。6 Q8 C# B+ [' K# W! n
! R( ?$ U+ c' T( [4、8.5.2c)条款的“评价确保不合格不再发生的措施的需求”到底是什么意思?
}! d& Q# w7 N, t% \% M: G" |其实,归根结底,之所以要采取纠正措施,一定是当组织对某项已经发生的不合格品或不合格项不允许、不能容忍或不希望其再度发生时,才会提出采取消除生产不合格原因的纠正措施的要求,否则,就与ISO9001标准1.1总则提到的两项组织实施质量管理体系的原始需求发生背离。因此,“评价确保不合格不再发生的措施的需求”不是要你评价要还是不要“确保不合格不再发生的措施”,而是要你评价“确保不合格不再发生的措施”具体应该是哪些必要的、适当的、合理的措施内容!; G, u) P8 `, Y# \$ E" Z
当然,受一定的经济、技术和其他条件限制,特殊情况下,组织原决定对某项已经发生的不合格品或不合格项不希望其再度发生而确定要采取纠正措施,但经过综合评价,最终无法确定适当的、合理的“确保不合格不再发生的措施”时,组织可以暂时终止该项纠正措施的实施,而仅对该不合格采取纠正。 |
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