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应坛内朋友请求,谈5.4.2的审核。吾觉得具有广泛意义。特公开发布。
, v5 k4 Y( ^/ I, F; d" N1 m4 H$ Q对5.4.2(质量体系策划)的审核我觉得可以从下面几点入手:
! `9 m( i2 b G$ z4 S1、组织的管理体系文件对5.4.2的表述是否完整清楚:如策划需求,何时需要策划(策划时机)?策划内容有哪几方面?,对策划结果的(是否能保持体系的完整性、适宜性和充分性)评审要求;
- s# G, q5 ` g" {* t2、对照上述描述在审核中寻求满足要求的客观证据。+ J5 u9 ^2 q8 d
3、用客观证据对照审核准则要求做出评价,得到审核发现(合格或不合格)!6 h8 @' A x6 m
关于策划需求,何时需要策划(策划时机)的问题,通常应从下面几点去审核:
, y5 Z a; G3 T: f, a, d5 ra.组织的产品有无重大变化。产品的品种或固有特性重大变化可能引发组织的管理体系中的文件、记录、资源和产品实现过程(4.1“外包”,7.1,7.2,7.3,7.4,7.5)、工艺方法、测量方法和纠正预防措施的变化。
! _/ z \- r, b7 d5 K$ Rb。组织的机构设置变化。机构设置的变化可能引发职责权限的变化,进而引发产品实现流程中过程控制职责分配的变化。& k- R/ l9 E' y$ e- |. O
c。组织的主要领导发生变化。领导的变化可能因其对管理方法、管理模式、管理理念的变化。从而管理者要求修订管理体系;
T0 E2 i4 O/ W, ]# f1 fd。组织产品实现过程中出现重大失控,对原有体系文件需重新策划、审议。包括对7.1和7.5.1b)条要求的重新策划。
2 g& V2 z3 y/ C1 me.组织的产品出现重大不合格(不满足5.4.1,7.1a,7.3.3)。应追溯组织的管理体系适宜性、充分性、完整性和有效性,需重新策划;
0 p! {5 ?# g) `/ |: Af.组织接收到市场监督和顾客的重大投诉。
+ s3 a8 \" g' z3 U6 t/ ]1 l$ hg.体系运行多年,组织按策划需要对体系做定期的修订完善。) q! v: O; F8 J& |) L
e.外部环境、审核准则的改版等因素需要对体系重新策划。! J5 u" O' x4 U9 Y
。。。。可能还有其他策划需求,尚未尽述。
% |3 t8 h/ n6 D! O3 B7 }6 O! R7 V无论哪一种策划的结果都需满足标准5.4.2的要求。即都要不影响组织的管理体系的适宜性、充分性、完整性和有效性。如有影响,说明其策划未满足要求,需再次重新策划!直到满足要求顾客和法定要求为止。- M) Z; P* a4 A* O+ B+ D
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