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应坛内朋友请求,谈5.4.2的审核。吾觉得具有广泛意义。特公开发布。- W/ M9 p) C; P% n) Z7 [6 T
对5.4.2(质量体系策划)的审核我觉得可以从下面几点入手:
' ^) E7 @; \& }3 r, X+ s; j4 a1、组织的管理体系文件对5.4.2的表述是否完整清楚:如策划需求,何时需要策划(策划时机)?策划内容有哪几方面?,对策划结果的(是否能保持体系的完整性、适宜性和充分性)评审要求;
! W0 l) \- C# H2 G# E, a2、对照上述描述在审核中寻求满足要求的客观证据。: M' @5 ]. ]/ Y8 q
3、用客观证据对照审核准则要求做出评价,得到审核发现(合格或不合格)!$ \0 ~( F5 D( L6 k
关于策划需求,何时需要策划(策划时机)的问题,通常应从下面几点去审核:# Y# p# U/ k& `/ G- @3 y
a.组织的产品有无重大变化。产品的品种或固有特性重大变化可能引发组织的管理体系中的文件、记录、资源和产品实现过程(4.1“外包”,7.1,7.2,7.3,7.4,7.5)、工艺方法、测量方法和纠正预防措施的变化。
* R; K" h( V- O# qb。组织的机构设置变化。机构设置的变化可能引发职责权限的变化,进而引发产品实现流程中过程控制职责分配的变化。0 [1 w! z" k u$ P
c。组织的主要领导发生变化。领导的变化可能因其对管理方法、管理模式、管理理念的变化。从而管理者要求修订管理体系;" @& D$ u1 T: r- Y8 T; K% _
d。组织产品实现过程中出现重大失控,对原有体系文件需重新策划、审议。包括对7.1和7.5.1b)条要求的重新策划。2 ~' |6 J* |+ D) S3 B
e.组织的产品出现重大不合格(不满足5.4.1,7.1a,7.3.3)。应追溯组织的管理体系适宜性、充分性、完整性和有效性,需重新策划;
% I% M1 v" A& x5 V; N2 M$ @# ff.组织接收到市场监督和顾客的重大投诉。$ U7 J9 B9 R( x) j
g.体系运行多年,组织按策划需要对体系做定期的修订完善。
2 m# U7 }. o+ n: K3 o1 Ye.外部环境、审核准则的改版等因素需要对体系重新策划。
* U% Z- \" K/ u u( @8 o。。。。可能还有其他策划需求,尚未尽述。
" l9 j" s. u$ h, i2 q @% j" u4 n6 [无论哪一种策划的结果都需满足标准5.4.2的要求。即都要不影响组织的管理体系的适宜性、充分性、完整性和有效性。如有影响,说明其策划未满足要求,需再次重新策划!直到满足要求顾客和法定要求为止。. r2 P3 b( l8 m+ E5 {
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