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应坛内朋友请求,谈5.4.2的审核。吾觉得具有广泛意义。特公开发布。
' G' Y+ O( G+ Q, u对5.4.2(质量体系策划)的审核我觉得可以从下面几点入手:( H. |; k6 f8 q" E3 B
1、组织的管理体系文件对5.4.2的表述是否完整清楚:如策划需求,何时需要策划(策划时机)?策划内容有哪几方面?,对策划结果的(是否能保持体系的完整性、适宜性和充分性)评审要求;* @2 U% V' \0 x
2、对照上述描述在审核中寻求满足要求的客观证据。# F7 o* ~1 ~: M6 {
3、用客观证据对照审核准则要求做出评价,得到审核发现(合格或不合格)!
7 {5 J& \# y$ O7 w& v4 Q, P& j关于策划需求,何时需要策划(策划时机)的问题,通常应从下面几点去审核:' ~1 |6 } e9 C; M
a.组织的产品有无重大变化。产品的品种或固有特性重大变化可能引发组织的管理体系中的文件、记录、资源和产品实现过程(4.1“外包”,7.1,7.2,7.3,7.4,7.5)、工艺方法、测量方法和纠正预防措施的变化。. v0 Y# r/ L( d K& S( ^& U: `
b。组织的机构设置变化。机构设置的变化可能引发职责权限的变化,进而引发产品实现流程中过程控制职责分配的变化。
# g* ~4 U! j3 F: k, A* `# Vc。组织的主要领导发生变化。领导的变化可能因其对管理方法、管理模式、管理理念的变化。从而管理者要求修订管理体系;
1 u: X, C6 ~/ E' a/ c& Q2 ad。组织产品实现过程中出现重大失控,对原有体系文件需重新策划、审议。包括对7.1和7.5.1b)条要求的重新策划。" W8 h1 K0 g" |5 k
e.组织的产品出现重大不合格(不满足5.4.1,7.1a,7.3.3)。应追溯组织的管理体系适宜性、充分性、完整性和有效性,需重新策划;
' s" N; Q2 \, s$ p3 cf.组织接收到市场监督和顾客的重大投诉。
# ~* t( q& c( F7 Qg.体系运行多年,组织按策划需要对体系做定期的修订完善。
. D& E6 Y _6 C5 E8 we.外部环境、审核准则的改版等因素需要对体系重新策划。2 }7 @( x% W1 A- P; b( x* }6 R
。。。。可能还有其他策划需求,尚未尽述。
6 Y9 g/ ^0 v/ u, U& t9 |无论哪一种策划的结果都需满足标准5.4.2的要求。即都要不影响组织的管理体系的适宜性、充分性、完整性和有效性。如有影响,说明其策划未满足要求,需再次重新策划!直到满足要求顾客和法定要求为止。; P8 ]. M8 C& F
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