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应坛内朋友请求,谈5.4.2的审核。吾觉得具有广泛意义。特公开发布。$ O/ E( p, D* t: j3 j7 b1 G1 u
对5.4.2(质量体系策划)的审核我觉得可以从下面几点入手:, c6 f" j8 k+ ?' ?, ]) a
1、组织的管理体系文件对5.4.2的表述是否完整清楚:如策划需求,何时需要策划(策划时机)?策划内容有哪几方面?,对策划结果的(是否能保持体系的完整性、适宜性和充分性)评审要求;) f9 d1 T5 G9 @! _- G
2、对照上述描述在审核中寻求满足要求的客观证据。' }/ k5 O. N( K! P/ Q( \: Q
3、用客观证据对照审核准则要求做出评价,得到审核发现(合格或不合格)!) j; U* C1 B, |3 f2 r. s
关于策划需求,何时需要策划(策划时机)的问题,通常应从下面几点去审核:
* F- T" s. F2 i! Oa.组织的产品有无重大变化。产品的品种或固有特性重大变化可能引发组织的管理体系中的文件、记录、资源和产品实现过程(4.1“外包”,7.1,7.2,7.3,7.4,7.5)、工艺方法、测量方法和纠正预防措施的变化。7 _) U1 i1 W3 @4 o, ^( \; }
b。组织的机构设置变化。机构设置的变化可能引发职责权限的变化,进而引发产品实现流程中过程控制职责分配的变化。
) j) I( J) X, S5 ]8 ec。组织的主要领导发生变化。领导的变化可能因其对管理方法、管理模式、管理理念的变化。从而管理者要求修订管理体系;9 x' O% _% M: B, c5 C2 @& j
d。组织产品实现过程中出现重大失控,对原有体系文件需重新策划、审议。包括对7.1和7.5.1b)条要求的重新策划。
) b& i% f5 }: ^e.组织的产品出现重大不合格(不满足5.4.1,7.1a,7.3.3)。应追溯组织的管理体系适宜性、充分性、完整性和有效性,需重新策划;
) ~, x+ J5 _& p1 M) ff.组织接收到市场监督和顾客的重大投诉。
3 ?' B8 R+ z7 r: I! W) E1 xg.体系运行多年,组织按策划需要对体系做定期的修订完善。
/ y6 j/ h' X( n4 U: ?5 D; N7 Ge.外部环境、审核准则的改版等因素需要对体系重新策划。
9 q! F& c5 B$ P。。。。可能还有其他策划需求,尚未尽述。& ]% A* Z3 I+ P$ J( N
无论哪一种策划的结果都需满足标准5.4.2的要求。即都要不影响组织的管理体系的适宜性、充分性、完整性和有效性。如有影响,说明其策划未满足要求,需再次重新策划!直到满足要求顾客和法定要求为止。, {. G4 p d* R2 r9 T
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