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应坛内朋友请求,谈5.4.2的审核。吾觉得具有广泛意义。特公开发布。# ]8 `9 o- Z" f/ K* J
对5.4.2(质量体系策划)的审核我觉得可以从下面几点入手:" t1 W9 q4 X; P. @, h0 K& {
1、组织的管理体系文件对5.4.2的表述是否完整清楚:如策划需求,何时需要策划(策划时机)?策划内容有哪几方面?,对策划结果的(是否能保持体系的完整性、适宜性和充分性)评审要求;
4 P3 P p$ g; @+ W3 \2、对照上述描述在审核中寻求满足要求的客观证据。3 C& N& k- X& J9 G1 o( {5 Y; c
3、用客观证据对照审核准则要求做出评价,得到审核发现(合格或不合格)!
8 t+ {! a4 j3 Q. @! e) F# H关于策划需求,何时需要策划(策划时机)的问题,通常应从下面几点去审核:7 p! n: }- A' v9 ^9 A+ Z1 L6 g
a.组织的产品有无重大变化。产品的品种或固有特性重大变化可能引发组织的管理体系中的文件、记录、资源和产品实现过程(4.1“外包”,7.1,7.2,7.3,7.4,7.5)、工艺方法、测量方法和纠正预防措施的变化。' ~. H, S/ W% d9 v3 J" x" k
b。组织的机构设置变化。机构设置的变化可能引发职责权限的变化,进而引发产品实现流程中过程控制职责分配的变化。" ~9 g( g h7 j6 [( l+ ?- ^8 ]
c。组织的主要领导发生变化。领导的变化可能因其对管理方法、管理模式、管理理念的变化。从而管理者要求修订管理体系;
/ n4 }2 c$ F U" J$ ~1 x8 M0 F; xd。组织产品实现过程中出现重大失控,对原有体系文件需重新策划、审议。包括对7.1和7.5.1b)条要求的重新策划。/ X( L0 E/ s. u( F( x6 P' u4 a
e.组织的产品出现重大不合格(不满足5.4.1,7.1a,7.3.3)。应追溯组织的管理体系适宜性、充分性、完整性和有效性,需重新策划;
' s) w& N7 p7 Qf.组织接收到市场监督和顾客的重大投诉。: G- w% O& ~& e* x) J4 s
g.体系运行多年,组织按策划需要对体系做定期的修订完善。$ K" e% T0 V. ~# z' T
e.外部环境、审核准则的改版等因素需要对体系重新策划。: Y: b* t5 @) `
。。。。可能还有其他策划需求,尚未尽述。
: {. {" M; s# e' r无论哪一种策划的结果都需满足标准5.4.2的要求。即都要不影响组织的管理体系的适宜性、充分性、完整性和有效性。如有影响,说明其策划未满足要求,需再次重新策划!直到满足要求顾客和法定要求为止。1 s! u, F! P. \4 ^8 V
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