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生产卫生巾(有标准),质量手册可以删除7.3吗

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发表于 9-17 12:45:15 | 显示全部楼层 |阅读模式

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生产卫生巾(有标准),质量手册可以删除7.3吗
发表于 9-17 12:52:16 | 显示全部楼层
质量管理体系是不是删减7.3,不是看有没有标准,而是体系是否包括“设计和开发”。
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发表于 9-17 13:49:59 | 显示全部楼层

不要轻易删减7.3

不要轻易删减7.3。+ Z# e  ^7 ]& U- B7 l4 T
删减7.3有2个基本限制:是否影响满足要求(法定和顾客的)的能力;是否影响“满足要求(法定和顾客的)的责任”。如有影响就不能删减!“否则,不能声称已满足本标准(ISO9000)要求”。
7 H: M1 g7 ]5 f, _      国家GB5979-1995《一次性使用卫生用品卫生标准》和GB 8939-2008《卫生巾》均规范了“卫生巾、卫生护垫的技术要求、试验方法、检验规则及标志、包装、运输、贮存等要求性能指标”。但一个投入市场销售的产品不是仅仅由其“性能指标”组成的。在同样的性能指标之外还有产品的其他特性。正如如GB 8939-2008《卫生巾》标准在其“适用范围”中的表述“本标准适用于具有专门设计的结构,即由外包覆材料、内吸收层、防渗底膜等组成,通过专用包装机成型的供妇女经期(卫生巾)、非经期(卫生护垫)使用的外用生理卫生用品。”其中“具有专门设计的结构”,为了市场竞争和满足用户的不同需求,各生产厂一定不相同!
, F8 R7 \& s& o8 \" H9 o    为了吸引顾客的眼球,增加市场竞争力,达到增值目的,卫生巾生产厂总要在满足国家标准基础上,在产品的外包装(用料、标识和图样上)、内吸层和防渗底膜方面因采用的材料、技术工艺不同而存在差异,这里面就有设计(按市场和用户需求设计)开发(创造新品)。
: e/ s- b" ]7 r0 H- E3 e1 z# [/ s   
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发表于 9-17 15:05:48 | 显示全部楼层
袁老师说得好。回答问题有依据、说的清楚,学习了。
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Medal No.1

发表于 9-17 16:11:23 | 显示全部楼层
yuanye318 发表于 2012-9-17 13:49
- m5 n1 Y0 @, T$ f# P# D6 _! [; \7 [不要轻易删减7.3。
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) W& b5 N% u  Q* \8 }袁老师厉害,够专业,给我们做知识普及了
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发表于 9-17 17:31:59 | 显示全部楼层
不错!有深度
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发表于 9-17 20:11:36 | 显示全部楼层
根据市场的需要,设计不同规格、类型、风险的产品,不可删
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Medal No.1

发表于 9-17 20:17:23 | 显示全部楼层
除了“纯代工”,度不能删减7.3!
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发表于 9-17 20:19:27 | 显示全部楼层
学习了,高!
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发表于 9-18 06:41:40 | 显示全部楼层
能不能删除,主要还看企业实际作业的内容,对于这种特殊用品,国家对此有严格的要求,而企业删除了7.3,能不能满足法规的要求?企业需要确认
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发表于 9-18 09:29:00 | 显示全部楼层
yuanye318 发表于 2012-9-17 13:49 , r/ Y9 T9 |$ Y7 t/ P9 d
不要轻易删减7.3。
+ ]9 G! Q6 i! c, T7 Y; N删减7.3有2个基本限制:是否影响满足要求(法定和顾客的)的能力;是否影响“满足要求( ...
  ?1 Q" R4 w. l& n6 [, z6 F1 A
袁老师对卫生巾行业很了解呀!

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谈不上。略知一二。早年咨询接触过。  发表于 9-18 14:23
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发表于 9-18 10:21:33 | 显示全部楼层
审核的老师审核过那么多公司,每个公司接受审核都有一些国家标准,这些东西看看并熟悉是很有必要的
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发表于 9-18 10:38:18 | 显示全部楼层
不能删除,顾客的需求是在不断变化的,为了满足顾客不断变化的需求,也不能删除。
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发表于 1-9 14:31:09 | 显示全部楼层
yuanye318 发表于 2012-9-17 13:49
* G6 M3 B! H" ~  O/ Z* h, ^8 K不要轻易删减7.3。
2 v7 Z5 e( E6 b4 Q0 `7 [删减7.3有2个基本限制:是否影响满足要求(法定和顾客的)的能力;是否影响“满足要求( ...

5 H: P+ r& `( b: J1 z" b袁老师:& t" z& U) U% ?8 v; T' ^
你好 ,向你请教一个问题,如果一个企业的技术中心主要做的工作并非新产品的设计与开发,而是老产品的生产工艺改进探索试验以及老产品的应用试验(为顾客提供使用方面的技术指导),这样的话可以归属到7.3 设计与开发吗? 根据7.3条款 该技术中心的许多活动似乎不能得到很多吻合,有试验计划、试验记录、试验总结,以及是否应用到大生产的更改控制审批记录,如果完全套用7.3条款,就很复杂,需要项目建议书、计划书、任务书、评审报告、验证报告、顾客确认报告等等,也不适用与该部门的实际运作。希望得到您的解答,谢谢您!

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可以按7.3做,但9001标准中明确了工艺策划不属于7.3控制的范围  发表于 1-10 07:22
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发表于 1-9 19:48:32 来自手机 | 显示全部楼层
工艺改进,按7.1注用7.3思路。
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发表于 1-10 09:12:57 | 显示全部楼层
tbhwy 发表于 2013-1-9 19:48
8 g" }* D- ]$ o6 l& e3 ]7 N工艺改进,按7.1注用7.3思路。
9 Y- f+ ?- q% E
明白了,谢谢解答
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发表于 1-14 23:22:12 | 显示全部楼层
袁老师评级的很专业,太厉害了
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