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大家注意,楼主问题的核心是“后续的工艺全部外包,那么请问最终产品的检验可否用外包方的检验记录代替?”
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答案其实很简单,最终产品的检验记录可用外包方的检验记录代替,但对向顾客放行产品和交付服务,你组织必须按8.2.4条款规定实施适当的控制。9001标准对产品检验记录并未规定强制要求,这个问题已经在 “关于检验记录的判断题” 一帖中讨论过,产品的生产、装配、检验过程均可以外包,这个9001标准在4.1条款中也讲的很明白。大家熟悉的iPhons手机相当一部分就是在中国大陆制造、生产、检验、出货的。
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& l: K4 H! n( b但是各位审核员不要忘记,1)9001标准允许外包,并没说对外包过程你组织可以一包了之,“组织如果选择将影响产品符合要求的任何过程外包,应确保对这些过程的控制”;2)8.2.4条款规定的控制要求是不可被删减的要求之一,向顾客提供满足顾客要求和适用的法律法规要求的产品是组织的责任和义务,这个责任和义务不会因你组织的某些过程被外包而发生任何改变。因此,如“后续的工艺全部外包,包括最终产品的检验”,对这些外包过程包括最终产品检验过程,你组织必须确保对这些过程的控制。最终产品的检验记录可以用外包方的检验记录代替,但你组织应验证产品要求已得到满足,满足8.2.4规定的“记录应指明有权放行产品以交付给顾客的人员;应保持符合接收准则的证据;除非得到有关授权人员的批准,适用时得到顾客的批准,否则在策划的安排已圆满完成之前,不应向顾客放行产品和交付服务”控制要求。' k: L1 P+ m/ r4 [$ f$ Z6 o
实际情况是,委托外包的组织可以通过下面的方式确保“验证产品要求已得到满足”; P k2 J7 _: `$ C9 m8 u
1)对外包过程产品按照8.2.4条款实施自己的产品的监视和测量,或者
- h1 `. }& e H# h9 T1 g7 Z2)派驻场代表对外包过程和产品实施监控和监测控制。- i8 j5 B( b% s) }
% K) d6 q; \0 ]$ @& T) O4 [有人把对标准要求的准确理解把握称为“死抠条款”,其实是在试图为自己的无知无畏做徒劳可笑的辩解。 4 | H/ O2 @: S
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