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一.首次会议: , x; U" ~- U8 S9 d
1)首先要签到(要有记录);
# Q! W& S1 s( m6 i: o& s2 ^. r2)双方人员介绍(外审); , g0 w% S" @- F# E
3)确定审核目的;
1 z- @# n$ Q! i1 q4)确定审核范围;
6 A9 I+ s0 m( Z- L. ?" P5)确认审核准则; ) Z) Q( G M1 a% M. K9 r, c
6)确认日程安排(最高管理者、部门代表必在场); " j1 n# @4 [9 d. k7 N
7)介绍审核方法(抽样、询问、查阅各种文件等); & A2 M8 G# ^2 k; S' _5 u% @
8)介绍不合格的确定原则:
/ u+ P/ D" z) s) k- f0 ]/ s严重不合格的属于区域性的、系统性的、造成后果比较严重的; 8 b3 \, N8 D3 N
一般不合格的属于孤立的、偶然出现的、造成后果是轻微的;观察项属于没有达到标准中说的情况,但已接近边缘的。
* X: X8 C1 N; C! j! n+ U% q9)明确陪同人员,在内审中起见证的作用;
$ a' ~9 m6 i0 d* W10)明确末次会议的时间和地点(需要有签到记录) 3 y% g8 v/ H/ D# u- t
11)说明公证性和保密性的承诺 . L- N( o f+ [( _( } o
12)澄清有关限制条件(如:危险区域、与审核无关的保密区域等)
0 v% V* r& c, n- c5 t8 z$ k审核最基本的方法是抽样的方法来评价各种活动
2 }( |; j- F* f- q- ~二.审核的方式: " X; g6 Z2 o7 K+ U J
顺向审核:按过程,如服务过程、产品的生产过程等;
2 V0 @5 \ j+ D/ x! H5 D 如:设计->采购->入库检验->组织生产->产品检验->包装->发运->售后服务 & k, F8 M1 {& s# p9 J& x
逆向审核:对某个问题查的较细,但浪费时间;
$ f2 G* d! q$ n Y/ j- p& B. { 如:售后服务-->发运交货-->包装-->产品检验(记录)-->生产过程-->入库检验-->采购品的审批-->设计 a' [6 l; Z7 l
三.在审核过程中提问的技巧: # d, p) {; c2 x% m
1)封闭式:用于获取专门的信息,但信息量小;
+ l* Y3 O# g6 c* v) L$ } x2)开放式:一个问题从不同角度解释,获取的信息量大,但浪费时间;
3 [& ^% c3 k7 D+ C7 G3)澄清式:澄清在别的部门发现或是提到的一些问题; % N5 P2 R: D, r
4)提问时要平等、是善意,不能连续发问,目的是通过审核了解是否符合标准、是否符合程序;
$ x* G/ S7 \ Z% L& ]0 s' `- P5)内审员在审核过程中多听陈述,避免讲解标准;
1 S' b! G$ Y, V# @6)查阅有关文件和记录(人员培训和管理)
$ T. W7 A' u* N5 O3 S* b. [3 j/ X7)关于审核控制:应严格按照审核计划;按照检查表控制审核气氛不受任何干扰,发现严重问题时,要及时沟通。 * B9 a+ X1 t! d1 N2 t% v
8)抽样:审核过程中要有一定的抽样量,抽样要充足(随即抽样) - C& _- S* I$ C8 I* J- @% T$ B
9)能识别关键过程和特殊过程,关键过程是人为主观定的,特殊过程是客观存在的(如热处理等)。 % e3 N5 P* W4 t9 x; N& ?
10)要能判别影响过程的因素,影响过程的因素应包括:人员、特长,硬件、环境、文件法规、从这些方面看是否都得到控制。
/ B# f. ^9 h, x9 t6 _注意:新标准中强调了弱化文件,审核时不得把自己的观点加上,审核中要有良好的气氛。审核就是帮助检查工作是否符合标准,在审核过程中不当裁判、不当教练。要实事求是。尊重客观、实际情况,正确把握审核的方向。
8 Y8 h7 S) w* C; \, Q四.不合格报告: , ]# ]. A2 I- G- Y
1 什么是不合格
2 K3 j7 n/ K+ e/ H6 N9 d在2000版中不合格是未满足要求;在94版中不合格是未满足某个规定的要求。
2 ~8 W5 q* V& ` g% w要求包括合同要求、标准中的要求(体系标准、9000标准、产品标准)、法律法规的要求(首要要求),通过这些要求来判定某个活动是否符合要求。
- F' m q9 a: N/ T) f不合格的就是没有遵照9000标准中的要求、文件执行中的要求、没有达到预期的效果。 5 _$ o% a* M0 @: z! y% V) W
2.不合格的严重性 5 o X3 ]# M7 ]2 t* J2 r* N
严重不符合与一般不符合
% K/ K! {4 O( o3 L2 I: L- W& m在宣布不合格报告前要澄清出现不合格的部门不一定是责任部门。 2 F; x( Z* L% h
3.不合格报告中应包括的内容
1 ]0 t# Q- s( M2 m! `3 h不合格项报告中要明确:受审核部门、审核员、陪同人员、审核项目、审核日期、不合格报告的发出日期、计划验证日期、不合格项目的描述等等。 ! y, Y0 [, z$ @/ l# B) v
不合格报告是针对某一个具体的事实来判定的。 1 Q3 |. J5 ]4 J# F8 @+ N
4. 最终审核报告中要体现总体评价 8 o* |5 G2 P, P# ^$ M# u4 j
总体评价:1)体系文件与9000标准的符合程度; ' \' _9 D) z& y! j- J9 ?+ d
2)实施情况(文件发放,文件管理等); + ?- m* s; r! q9 f9 t
3)有效性—各个部门最终的产品或服务的质量;
; i% G/ C; t: o, C) n1 U 4)自我完善和提高:通过内审、过程审核,自己能发现问题,自己能改进并提高 0 w0 F: ]; b) o
5.末次会议: ; |1 C$ A: }% o# R
标志着现场审核的结束,会议内容包括: 4 M- K2 g& l2 B8 C4 _$ I& L! T
1)要签到;
; i8 \5 T0 O; p7 C3 G# M5 a. T* m2)重新重申审核的目的、范围和依据的准则; $ Z, W8 W6 r2 X# ^7 R1 Z J/ @
3)报告审核经过(查的部门、人员、项目);
+ |4 m2 ? B- m+ P c6 n4)宣读不合格报告(当场宣布,受审核方确认,如有疑义,在会议上澄清);说明抽样的局限性和风险,最终说明总体有效性的评价; 6 a# T/ a {& W4 g& L+ t, i+ m$ H
5)宣读审核结论;
: _5 y: U0 p) L* w8 o( q! r6)重申保密性和承诺; 7 c- A$ P/ U9 I# y3 S7 h
7)纠正措施的验证要求; |
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