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一.首次会议：
N" p( C3 X0 J$ W! W1）首先要签到（要有记录）； ( o+ Y# g8 J' s
2）双方人员介绍（外审）；
- ^) x- J/ Z9 N9 Q% i3）确定审核目的；
+ x3 N" h5 O6 k; K. b) ?8 c4）确定审核范围；
% S1 r! t9 \ t9 R9 q- s4 k' q5）确认审核准则；
T; Q- c, i6 d. a6 [6）确认日程安排（最高管理者、部门代表必在场）；
H$ x* X- L7 {4 e, b7）介绍审核方法（抽样、询问、查阅各种文件等）；
! q5 K- L. ~6 g6 t- ^8）介绍不合格的确定原则： 2 |5 v: j! w/ Z: m) \3 V% Y
严重不合格的属于区域性的、系统性的、造成后果比较严重的；
1 e5 Q* r) j9 G; H! R+ [3 r! g) b一般不合格的属于孤立的、偶然出现的、造成后果是轻微的；观察项属于没有达到标准中说的情况，但已接近边缘的。
2 a4 ~- z6 N3 k1 }9）明确陪同人员，在内审中起见证的作用；
4 Z5 ?: i2 \2 m, [0 k6 Y10）明确末次会议的时间和地点（需要有签到记录） ! l) H) s* r% d' ?/ h1 {7 K2 |
11）说明公证性和保密性的承诺
+ e2 q r" p. R4 q, q$ z6 V12）澄清有关限制条件（如：危险区域、与审核无关的保密区域等） 4 u! C D; B9 j- J& |3 B
审核最基本的方法是抽样的方法来评价各种活动
9 ^/ i( q( B8 L% Z" q! J二.审核的方式：
$ `( G2 w& Y; [' W+ h5 t0 Z7 j 顺向审核：按过程，如服务过程、产品的生产过程等； 3 T. _) g5 _6 x2 W$ i U5 ]
如：设计－>采购－>入库检验－>组织生产－>产品检验－>包装－>发运－>售后服务 7 G N. s# k2 V1 B
逆向审核：对某个问题查的较细，但浪费时间； $ B* M" A! ^! ?) I. v4 f; b$ C
如：售后服务-->发运交货-->包装-->产品检验（记录）-->生产过程-->入库检验-->采购品的审批-->设计
; e8 L# B' @3 |; W9 z三.在审核过程中提问的技巧：
# P) u( j" c* x/ V6 @+ o1）封闭式：用于获取专门的信息，但信息量小； 1 q! w8 p: i V9 w$ t4 B3 B! e3 I ~
2）开放式：一个问题从不同角度解释，获取的信息量大，但浪费时间； " g$ H: `; s0 J8 \5 V
3）澄清式：澄清在别的部门发现或是提到的一些问题； _4 }- n( o9 T
4）提问时要平等、是善意，不能连续发问，目的是通过审核了解是否符合标准、是否符合程序； , G! F7 _# V# Z8 \
5）内审员在审核过程中多听陈述，避免讲解标准； / e8 G8 ^6 W0 _5 [
6）查阅有关文件和记录（人员培训和管理） C; z2 l( M1 `5 e3 b! W9 {, I* Q, n" ?" P
7）关于审核控制：应严格按照审核计划；按照检查表控制审核气氛不受任何干扰，发现严重问题时，要及时沟通。 j! h: b: S6 ?8 E9 Q1 S" f4 M- p
8）抽样：审核过程中要有一定的抽样量，抽样要充足（随即抽样）
' |8 v9 Z5 f b- Y4 T9）能识别关键过程和特殊过程，关键过程是人为主观定的，特殊过程是客观存在的（如热处理等）。
Z/ F2 [( C& U4 ^3 T2 s10）要能判别影响过程的因素，影响过程的因素应包括：人员、特长，硬件、环境、文件法规、从这些方面看是否都得到控制。
5 @4 Z& B: i5 f* P6 Z# C注意：新标准中强调了弱化文件，审核时不得把自己的观点加上，审核中要有良好的气氛。审核就是帮助检查工作是否符合标准，在审核过程中不当裁判、不当教练。要实事求是。尊重客观、实际情况，正确把握审核的方向。
+ g/ T* I! t( N8 f( P/ k J6 ^8 h四.不合格报告： 9 k, D* R: |# ]2 u" @. b3 g9 e
1 什么是不合格
0 T2 r# b. h w, b- E+ w在2000版中不合格是未满足要求；在94版中不合格是未满足某个规定的要求。
/ c0 Y. R4 e+ S. T! A+ E* f要求包括合同要求、标准中的要求（体系标准、9000标准、产品标准）、法律法规的要求（首要要求），通过这些要求来判定某个活动是否符合要求。
& l' A1 B4 B2 }' K5 k, T不合格的就是没有遵照9000标准中的要求、文件执行中的要求、没有达到预期的效果。 : Y: _; c* }5 A* @$ V
2.不合格的严重性 ; P7 [$ c$ o; s$ \; _& L
严重不符合与一般不符合
+ G; v U# e0 h. o在宣布不合格报告前要澄清出现不合格的部门不一定是责任部门。 $ ]/ ^) L3 s$ S, y! ?9 Z7 Y/ Z- U
3.不合格报告中应包括的内容 * J* _) B+ I' ^: _2 g2 |
不合格项报告中要明确：受审核部门、审核员、陪同人员、审核项目、审核日期、不合格报告的发出日期、计划验证日期、不合格项目的描述等等。 5 h$ I/ I, Z: `$ u9 n8 N# c6 k
不合格报告是针对某一个具体的事实来判定的。
, k- n: }9 L" |5 z' I0 H* l5 I4. 最终审核报告中要体现总体评价 ( D; ]" M! |$ t! ^+ ?" e
总体评价：1）体系文件与9000标准的符合程度；
5 c3 X, A* ^" \ 2）实施情况（文件发放，文件管理等）； * L( N; G3 r1 l
3）有效性—各个部门最终的产品或服务的质量； - S" q0 G/ {' E1 S
4）自我完善和提高：通过内审、过程审核，自己能发现问题，自己能改进并提高
1 }$ x7 c4 s9 h, J0 A0 l5.末次会议： ) a. h) e$ g1 X; T& p2 \
标志着现场审核的结束，会议内容包括：
6 W5 z" k: [4 ^8 a8 E1）要签到；
6 X! H8 }9 H0 c2）重新重申审核的目的、范围和依据的准则；
8 V+ [+ x- ^1 B4 u' E" L _; {3）报告审核经过（查的部门、人员、项目）； - C5 y, ], p2 r
4）宣读不合格报告（当场宣布，受审核方确认，如有疑义，在会议上澄清）；说明抽样的局限性和风险，最终说明总体有效性的评价； ! _0 @; Q5 R8 n2 a! E0 F
5）宣读审核结论； 9 ^ o7 Y# L* K& W# Q' A
6）重申保密性和承诺；
+ b- L, e# n( y' X* P3 B. E7）纠正措施的验证要求； |
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匿名
发表于 9-1 18:12:37
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谢谢让我增长了知识