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一.首次会议： , {. X( X4 [9 L l: p e9 V
1）首先要签到（要有记录）； 1 o" P: Z; r7 }
2）双方人员介绍（外审）； ( B: x' u8 V8 B, G
3）确定审核目的； . ?- A+ b/ D$ ]+ L2 a8 \/ U4 A
4）确定审核范围； # Y. Y' M+ _% E6 Q# R0 g
5）确认审核准则； , |3 z0 p. R) k9 g& X+ w! ^
6）确认日程安排（最高管理者、部门代表必在场）；
% Y; U s @7 ?7）介绍审核方法（抽样、询问、查阅各种文件等）； ! p2 x6 @1 r8 C5 a4 U. N' H7 i( H0 m7 G
8）介绍不合格的确定原则：
$ s& t, o( E$ d8 U: |严重不合格的属于区域性的、系统性的、造成后果比较严重的； 0 @& z2 f) ~0 d6 ~3 T1 A
一般不合格的属于孤立的、偶然出现的、造成后果是轻微的；观察项属于没有达到标准中说的情况，但已接近边缘的。 $ s# q$ ] c! ~2 I
9）明确陪同人员，在内审中起见证的作用； & s' E2 i% A( R8 T
10）明确末次会议的时间和地点（需要有签到记录） % q( o+ A8 f! f$ O1 S7 K
11）说明公证性和保密性的承诺
6 @' U, y2 J, e) B12）澄清有关限制条件（如：危险区域、与审核无关的保密区域等）
% M. m: r3 ^+ S1 S4 j4 a8 ]7 t7 [审核最基本的方法是抽样的方法来评价各种活动
: c( U8 B4 v/ X二.审核的方式： + I0 I& a( H# d
顺向审核：按过程，如服务过程、产品的生产过程等；
$ {: v+ H- V4 Q* A 如：设计－>采购－>入库检验－>组织生产－>产品检验－>包装－>发运－>售后服务
2 o9 U6 j) ?* g) I# T+ {! C, J逆向审核：对某个问题查的较细，但浪费时间； 1 C0 o" ]0 g( r4 e7 p
如：售后服务-->发运交货-->包装-->产品检验（记录）-->生产过程-->入库检验-->采购品的审批-->设计 . {9 V4 ~! U; }- C2 m/ p
三.在审核过程中提问的技巧：
! o% |' w5 ~" ~1 g' V8 n1）封闭式：用于获取专门的信息，但信息量小； $ t$ h6 _9 y$ E- R1 T. ~/ i
2）开放式：一个问题从不同角度解释，获取的信息量大，但浪费时间；
5 a- n- n# m0 E/ z2 u# `3）澄清式：澄清在别的部门发现或是提到的一些问题；
; s, `2 f0 Y* K$ w$ t; D4 f4）提问时要平等、是善意，不能连续发问，目的是通过审核了解是否符合标准、是否符合程序； 8 r$ z5 ^& U5 {4 _' i- o* E
5）内审员在审核过程中多听陈述，避免讲解标准； 4 k$ `8 \2 K* h; \. u& N+ i3 H
6）查阅有关文件和记录（人员培训和管理）
- e$ k. A3 s- \5 S6 \7）关于审核控制：应严格按照审核计划；按照检查表控制审核气氛不受任何干扰，发现严重问题时，要及时沟通。
! @6 d4 D; ], B( s2 P3 D9 Y8）抽样：审核过程中要有一定的抽样量，抽样要充足（随即抽样）
, B. o; H8 r" B* G8 n0 c6 ]9）能识别关键过程和特殊过程，关键过程是人为主观定的，特殊过程是客观存在的（如热处理等）。 $ C9 j4 X) J! `8 a
10）要能判别影响过程的因素，影响过程的因素应包括：人员、特长，硬件、环境、文件法规、从这些方面看是否都得到控制。
* @/ T' Z% S: F# U. m$ Y注意：新标准中强调了弱化文件，审核时不得把自己的观点加上，审核中要有良好的气氛。审核就是帮助检查工作是否符合标准，在审核过程中不当裁判、不当教练。要实事求是。尊重客观、实际情况，正确把握审核的方向。
! P, `/ n3 U/ W% R% _2 Y( e四.不合格报告：
* r: j# M! C7 d, V! H1 什么是不合格 3 c$ n8 D5 q6 K' a# V
在2000版中不合格是未满足要求；在94版中不合格是未满足某个规定的要求。 7 z" u* r& _ F) e
要求包括合同要求、标准中的要求（体系标准、9000标准、产品标准）、法律法规的要求（首要要求），通过这些要求来判定某个活动是否符合要求。
; G2 m& I, g8 p* t' ?2 B) v) Z- J不合格的就是没有遵照9000标准中的要求、文件执行中的要求、没有达到预期的效果。 1 f8 s4 a0 _4 A' [; E$ o
2.不合格的严重性
1 s6 E. y/ U' {" A6 B严重不符合与一般不符合 " l; g& h+ A5 k( e: @9 f3 b) e0 t
在宣布不合格报告前要澄清出现不合格的部门不一定是责任部门。 + e# {, A4 l% a( G5 r% L
3.不合格报告中应包括的内容
; R4 B, {& `% {( w! Y不合格项报告中要明确：受审核部门、审核员、陪同人员、审核项目、审核日期、不合格报告的发出日期、计划验证日期、不合格项目的描述等等。 ) d9 _2 k/ `7 Y% s: g# p1 T
不合格报告是针对某一个具体的事实来判定的。 9 G8 Q) K" S+ f1 R
4. 最终审核报告中要体现总体评价 8 Q4 U* K7 E1 S9 f* K
总体评价：1）体系文件与9000标准的符合程度；
4 q! Q. \7 l5 ^9 _. g5 P( \4 E: g 2）实施情况（文件发放，文件管理等）；
$ n* T! G2 n+ Z 3）有效性—各个部门最终的产品或服务的质量； ; N I- ]4 u3 x3 i9 ` I; Q
4）自我完善和提高：通过内审、过程审核，自己能发现问题，自己能改进并提高
5 \1 \; z& `$ E) F$ [( k% q5.末次会议： 6 s+ O5 i; O' [5 j# W
标志着现场审核的结束，会议内容包括：
, V1 Z' e: F1 G1）要签到； , i/ C. G: I9 @, J* }
2）重新重申审核的目的、范围和依据的准则；
0 b8 b; _. b {5 o9 _3）报告审核经过（查的部门、人员、项目）； ; T! }9 b0 O6 ?& `
4）宣读不合格报告（当场宣布，受审核方确认，如有疑义，在会议上澄清）；说明抽样的局限性和风险，最终说明总体有效性的评价； 1 }: @6 i: o( O; K
5）宣读审核结论；
, X+ c+ \0 p: Y; L: e* c+ @/ S6）重申保密性和承诺； 4 v5 r5 U5 S. C
7）纠正措施的验证要求； |
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匿名
发表于 2008-9-1 18:12:37
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谢谢让我增长了知识