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一.首次会议: 2 J; L' p1 }' n' c
1)首先要签到(要有记录);
; T+ F4 W' |( x. O, H+ U& K) X# Z8 O2)双方人员介绍(外审); 8 L, \* u7 e9 G) h( z0 K: v" L
3)确定审核目的;
) X% ?/ `, T: H4)确定审核范围; ; {8 [& w' l1 i8 @3 G/ z
5)确认审核准则; + f2 X/ E5 x# A9 W3 {# q* k8 Y
6)确认日程安排(最高管理者、部门代表必在场);
5 R0 e3 V' K- \3 m& j# N' Y7)介绍审核方法(抽样、询问、查阅各种文件等);
* c E d4 x4 R4 [& D3 V- N$ ?' G8)介绍不合格的确定原则: ) q, q3 e9 |9 X9 K+ ?& [; U* Q
严重不合格的属于区域性的、系统性的、造成后果比较严重的;
7 D/ |" X* x3 H. j* {8 x: R5 L一般不合格的属于孤立的、偶然出现的、造成后果是轻微的;观察项属于没有达到标准中说的情况,但已接近边缘的。 , P1 J! l; @ [; o
9)明确陪同人员,在内审中起见证的作用;
& W! O* m0 [. z, `) i1 A8 s( w) o6 m Y) y10)明确末次会议的时间和地点(需要有签到记录) 6 B3 P# r' L4 X, n0 [; \+ M
11)说明公证性和保密性的承诺 9 B" M: [* a/ i( d8 F7 [
12)澄清有关限制条件(如:危险区域、与审核无关的保密区域等) : u+ \& P1 m# {! d
审核最基本的方法是抽样的方法来评价各种活动 ; t) ^1 |4 o6 [
二.审核的方式:
8 u) a5 G: T z; ~" S" Q# d& @ 顺向审核:按过程,如服务过程、产品的生产过程等; ! m8 C/ ]* A4 N; N
如:设计->采购->入库检验->组织生产->产品检验->包装->发运->售后服务
8 z: d# {4 l/ p# W# L3 J逆向审核:对某个问题查的较细,但浪费时间; 5 F) S- \2 H" y* P* W" S
如:售后服务-->发运交货-->包装-->产品检验(记录)-->生产过程-->入库检验-->采购品的审批-->设计 ! Q M' A8 U4 S. R Q9 j
三.在审核过程中提问的技巧: 8 n+ A3 ?# @& U
1)封闭式:用于获取专门的信息,但信息量小;
/ C& j. k! a8 ^9 R; e9 ~, `. K8 \4 l2)开放式:一个问题从不同角度解释,获取的信息量大,但浪费时间;
; y8 g% d& S6 f1 P+ @* y3)澄清式:澄清在别的部门发现或是提到的一些问题; 7 F1 _0 F1 }! c# t
4)提问时要平等、是善意,不能连续发问,目的是通过审核了解是否符合标准、是否符合程序;
9 K+ X+ c4 r' C5)内审员在审核过程中多听陈述,避免讲解标准;
5 x) S# Q5 i; m0 I0 R: i7 x6)查阅有关文件和记录(人员培训和管理)
7 D5 B k) D9 |$ V2 |3 w2 s7)关于审核控制:应严格按照审核计划;按照检查表控制审核气氛不受任何干扰,发现严重问题时,要及时沟通。
) x t: N; g1 E3 y8)抽样:审核过程中要有一定的抽样量,抽样要充足(随即抽样) ! h+ ?! r; R8 N
9)能识别关键过程和特殊过程,关键过程是人为主观定的,特殊过程是客观存在的(如热处理等)。 & L+ X9 p' k: W/ C
10)要能判别影响过程的因素,影响过程的因素应包括:人员、特长,硬件、环境、文件法规、从这些方面看是否都得到控制。 5 W: s( U1 A) Z! |. J9 t
注意:新标准中强调了弱化文件,审核时不得把自己的观点加上,审核中要有良好的气氛。审核就是帮助检查工作是否符合标准,在审核过程中不当裁判、不当教练。要实事求是。尊重客观、实际情况,正确把握审核的方向。
6 C- t- o7 H; c) E2 a6 a四.不合格报告:
, t! Z6 t1 f) ]% _* p1 什么是不合格 5 {& ~3 @' X" s* O7 u1 U' [
在2000版中不合格是未满足要求;在94版中不合格是未满足某个规定的要求。 ! }* L$ A8 z" t( q
要求包括合同要求、标准中的要求(体系标准、9000标准、产品标准)、法律法规的要求(首要要求),通过这些要求来判定某个活动是否符合要求。
9 N5 r, W6 k* E- d不合格的就是没有遵照9000标准中的要求、文件执行中的要求、没有达到预期的效果。
& N- I a; T6 \; z- U2.不合格的严重性 * u; e! Z Z9 h8 F" N6 R2 k
严重不符合与一般不符合 + y8 n4 }5 u3 F8 V' p
在宣布不合格报告前要澄清出现不合格的部门不一定是责任部门。 ) c0 _! a+ w' t& E
3.不合格报告中应包括的内容 3 ?9 `6 I) V9 U) V
不合格项报告中要明确:受审核部门、审核员、陪同人员、审核项目、审核日期、不合格报告的发出日期、计划验证日期、不合格项目的描述等等。 ( ^+ z a" O# G
不合格报告是针对某一个具体的事实来判定的。 . K! n3 Y# K- u9 g! K# h9 i
4. 最终审核报告中要体现总体评价
9 \3 `# b/ \, w& Z8 h R& `总体评价:1)体系文件与9000标准的符合程度;
$ i& N! \% @' O, a( p1 N 2)实施情况(文件发放,文件管理等); # M* y9 K* t% ?- e: n: g+ m& U E
3)有效性—各个部门最终的产品或服务的质量; 7 v* R) u2 r# e" Z7 _% q5 |
4)自我完善和提高:通过内审、过程审核,自己能发现问题,自己能改进并提高
% M N+ W! A; h9 W5.末次会议: # d! }. H" v, F5 R% e
标志着现场审核的结束,会议内容包括: 8 w0 E9 j/ R0 s" @0 N7 a) B
1)要签到;
: Q1 @4 p' o) a7 U! e; C8 @6 z4 u( s2)重新重申审核的目的、范围和依据的准则; : N# z. J- c' S- T' N; i$ `7 ]! y
3)报告审核经过(查的部门、人员、项目); 6 M+ j0 i0 ~& Q) F/ K9 {- V2 V
4)宣读不合格报告(当场宣布,受审核方确认,如有疑义,在会议上澄清);说明抽样的局限性和风险,最终说明总体有效性的评价; 3 O9 {: p2 K1 @
5)宣读审核结论;
; e6 B: @ E' g( }5 h6)重申保密性和承诺; 1 v& q6 U9 v1 S% k+ J) i- R
7)纠正措施的验证要求; |
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