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一.首次会议： ' u$ S* @0 Y/ {$ `3 E
1）首先要签到（要有记录）； + Y! y; V7 t8 x1 t
2）双方人员介绍（外审）； , L5 z' F' N3 S1 t5 L- H
3）确定审核目的；
" {4 g; S O8 r. h0 @4）确定审核范围； ( w5 y0 g6 L- I% G( ^/ V3 p0 |
5）确认审核准则；
4 X( n, }: @- e) A }6）确认日程安排（最高管理者、部门代表必在场）；
/ \. A3 _& ]6 W2 r1 P8 c L7）介绍审核方法（抽样、询问、查阅各种文件等）；
( @, y+ z4 l" C- V! u0 z1 q, V8）介绍不合格的确定原则：
0 y. R! Q6 [' R严重不合格的属于区域性的、系统性的、造成后果比较严重的； : Y" }* v/ V; }) V& b/ v; s1 h5 m, [
一般不合格的属于孤立的、偶然出现的、造成后果是轻微的；观察项属于没有达到标准中说的情况，但已接近边缘的。
6 B3 A, Z! k8 d* |9）明确陪同人员，在内审中起见证的作用； 4 |$ n5 a" m4 y2 ~$ j% Q2 }
10）明确末次会议的时间和地点（需要有签到记录）
# g6 g# x/ w% _/ _* A11）说明公证性和保密性的承诺 / i2 e9 k5 M. N$ M# V4 ]
12）澄清有关限制条件（如：危险区域、与审核无关的保密区域等）
7 v+ }% _" }. L审核最基本的方法是抽样的方法来评价各种活动
, _; Q- Y6 s9 C; m1 E二.审核的方式：
+ V; r$ d% Z" R7 } 顺向审核：按过程，如服务过程、产品的生产过程等； 5 i' s" f1 q ~/ g; q6 T
如：设计－>采购－>入库检验－>组织生产－>产品检验－>包装－>发运－>售后服务
" D) O9 v1 v) Y- {逆向审核：对某个问题查的较细，但浪费时间；
" _: z6 A, Z1 R* `2 ^4 L+ F. | 如：售后服务-->发运交货-->包装-->产品检验（记录）-->生产过程-->入库检验-->采购品的审批-->设计 , x L9 n' G' k+ X
三.在审核过程中提问的技巧：
. {& X# d3 x2 Q- t- c: n: }8 {1）封闭式：用于获取专门的信息，但信息量小；
/ c- h/ m2 E4 p' ?! U2）开放式：一个问题从不同角度解释，获取的信息量大，但浪费时间；
$ c' Z/ V% x0 r, k. Q$ l6 x8 P0 Q3）澄清式：澄清在别的部门发现或是提到的一些问题；
' b! g2 [& Z2 k. o1 y4）提问时要平等、是善意，不能连续发问，目的是通过审核了解是否符合标准、是否符合程序； % S, w0 x! b$ Q& K% S
5）内审员在审核过程中多听陈述，避免讲解标准；
7 Y0 u+ S* t6 U3 j/ ?6）查阅有关文件和记录（人员培训和管理） 5 P; a9 y4 y/ w: O6 y
7）关于审核控制：应严格按照审核计划；按照检查表控制审核气氛不受任何干扰，发现严重问题时，要及时沟通。 2 m: M. I% Z9 e1 T) [2 D S; d7 K
8）抽样：审核过程中要有一定的抽样量，抽样要充足（随即抽样） ; _: V0 U) Z$ @$ n* Y+ A3 M
9）能识别关键过程和特殊过程，关键过程是人为主观定的，特殊过程是客观存在的（如热处理等）。
- K% X* }% m+ @4 V0 n9 N3 d; L10）要能判别影响过程的因素，影响过程的因素应包括：人员、特长，硬件、环境、文件法规、从这些方面看是否都得到控制。
, a; u: j4 D& a' |8 p: A% a注意：新标准中强调了弱化文件，审核时不得把自己的观点加上，审核中要有良好的气氛。审核就是帮助检查工作是否符合标准，在审核过程中不当裁判、不当教练。要实事求是。尊重客观、实际情况，正确把握审核的方向。
. f. |1 A+ B( d; D四.不合格报告：
* ~; F# @5 b8 i' E2 w$ W) g3 K1 什么是不合格
! B( ~' N+ G# n; U: n在2000版中不合格是未满足要求；在94版中不合格是未满足某个规定的要求。
) G q" _5 j9 l要求包括合同要求、标准中的要求（体系标准、9000标准、产品标准）、法律法规的要求（首要要求），通过这些要求来判定某个活动是否符合要求。 ! n1 p' Z0 _ q3 u2 L; c
不合格的就是没有遵照9000标准中的要求、文件执行中的要求、没有达到预期的效果。 1 o( ^9 {8 h( |8 \$ I1 D6 i6 ~& U
2.不合格的严重性
5 s& _0 W& f- |0 r$ x严重不符合与一般不符合 2 o8 V7 r/ p4 `* O
在宣布不合格报告前要澄清出现不合格的部门不一定是责任部门。
. P. m# n$ \% r4 M1 }1 A3.不合格报告中应包括的内容
$ E4 f. o5 u- _7 o7 ]0 F% s% e. {不合格项报告中要明确：受审核部门、审核员、陪同人员、审核项目、审核日期、不合格报告的发出日期、计划验证日期、不合格项目的描述等等。
" S3 i" B! j: T) y ?" R不合格报告是针对某一个具体的事实来判定的。 5 `$ ^+ b' q+ p5 x* D z$ m. G' ~8 Y
4. 最终审核报告中要体现总体评价 ! F9 P# _& o- z" t% f1 c* N
总体评价：1）体系文件与9000标准的符合程度； - Y9 `: e7 K/ Y
2）实施情况（文件发放，文件管理等）；
9 @9 ^, n1 C+ o* G 3）有效性—各个部门最终的产品或服务的质量；
; j' `) d- h: Q9 F' H 4）自我完善和提高：通过内审、过程审核，自己能发现问题，自己能改进并提高
+ E/ }# V# Z$ [) g2 S8 a5.末次会议：
" i3 B7 O- }2 \标志着现场审核的结束，会议内容包括：
- r. i7 @% g% N; F8 |1）要签到； 1 t! j* L+ V! A- S
2）重新重申审核的目的、范围和依据的准则； - u6 B- x; B U D! V4 v" m
3）报告审核经过（查的部门、人员、项目）； w+ h& A+ C" A" q6 D, |
4）宣读不合格报告（当场宣布，受审核方确认，如有疑义，在会议上澄清）；说明抽样的局限性和风险，最终说明总体有效性的评价； 6 L% ^9 P9 K( J3 q$ l7 \: X4 z& l7 i
5）宣读审核结论；
# P! U8 B& ?8 ]3 L; D( Y& r6）重申保密性和承诺； / F6 @; X I/ J$ m; [% q1 c: L
7）纠正措施的验证要求； |
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匿名
发表于 9-1 18:12:37
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谢谢让我增长了知识