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- 现场评审准备工作及人员分工心得分享
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+ F$ u" \9 ^% @4 b) D/ G- 虽然做了好多年认可工作，每次评审前还是免不了各种乱、各种加班。这次利用换证复评审的机会，整理了与大家分享，欢迎大家指正。, q& s" [5 R. U8 y: e; p# v8 N% j
一、准备工作分工5 J4 {7 {4 e7 \, q. s' h( C; y
1. 质量负责人负责整理、准备以下资料：! V8 e9 u C4 X8 l
a) 法人证书、组织机构代码、实验室批文，最高管理者任命文件、公正性声明；
. T: G2 I# y @1 q- }; ?( Xb) 实验室有关重大事项进行全员沟通的记录；8 R# X- _7 I* t5 h" P& Y2 c
c) 质量手册、程序文件、记录等，外部文件。
' k3 F+ x3 @5 ^$ e, l* _6 Qd) 文件控制清单，文件审批、分发、回收、销毁等记录，定期审查文件的记录；, B- H) m' T8 Q; `) M
e) 保存在计算机内的文件更改记录，记录更改授权人的授权文件；
5 f- V o; g' T: I* m$ s; ] i4 Gf) 电子方式贮存的控制记录；1 E+ G% E4 u! P; _' ?, p% Y' F
g) 服务客户的措施及记录；& _; d8 S, u6 v9 z; y0 L6 t, L* A
h) 客户投诉记录及采取的措施记录；
$ ]% S, J7 Q8 \$ L: }' Ni) 不符合检测工作的控制和实施记录；
% u v, D3 l8 O( y, cj) 纠正措施、预防措施实施及跟踪验证记录；/ f o5 @5 ^7 M# l/ n
k) 内审计划、内审活动记录；
8 ?: R9 o3 I- k# Y9 J/ T0 F4 hl) 管理评审计划、管理评审活动记录；
* M t: B( A3 q& ^( |8 Lm) 实验室有关持续改进的实施记录。/ Q/ W7 k/ w4 E8 H' o9 z: H& k0 t$ b
2、技术负责人负责整理、准备以下资料：
! B2 Q+ w6 r& H" f/ ia) 各类作业指导书：检测细则、设备操作指导书、期间核查作业指导书、设备维护指导书；
! O H4 {1 L- P5 x6 ?& ^b) 人员培训计划及活动记录，对培训活动有效性的评价记录；
: Y S- h5 r. l Ic) 检测、签发检测报告和操作特殊设备等人员的授权文件；( I }7 }' y! E3 V! W d' w1 j
d) 检测人员、监督员、设备管理员等技术人员的技术档案；
& Y, v+ w" [# K$ M- re) 监督计划及活动记录；
( W& W) K" ~7 f2 [f) 环境条件的监控要求及监控记录；
: A. s2 o' k/ l$ l: Fg) 证实实验室能正确运用标准方法的记录；% Q, _, b( x0 K' ^* A6 C0 D) e: W
h) 能力验证、实验室间比对记录，实验室内部质量控制活动的计划、实施和评审记录；% u3 {+ Z' A, S6 Z! H B+ O) C
i) 合同评审记录；
X2 n# i% M Y: ~* v$ n9 Bj) 分包方的评价记录，分包活动的记录；
' r# e% C5 t- G' D) g& V1 @k) 检验检测报告若干份及相应的原始记录（从台账中随机抽取）；9 ~& ~2 c" h+ @; j
3、设备管理员负责整理、准备以下资料：2 @' k9 Q; ^( y3 E) ~
a) 仪器设备档案，设备校准状态标识，设备使用记录；4 u+ e* X/ S6 w j2 L* `7 t1 M! y5 x
b) 仪器设备的检定/校准计划及活动记录，期间核查计划及活动记录；) f1 O6 b/ c& n8 _, k8 [2 c8 _
4、样品管理员负责整理、准备以下资料：+ ]- e" K; @! j
a) 样品管理台账，样品标识。
( }2 \7 w; G+ S' b5 {% ab) 对检测质量有影响的外部供应品（/服务）的供应商（/服务方）名录及评价记录；
; }+ M4 `7 P- k4 o二、现场评审人员分工$ n o8 T+ ~" E! A
 + E: H+ m9 S; Z+ t' R. C
% e; y# E1 N& @ ' p. G0 B3 t8 r0 ]$ i" a# Y
三、其他心得
C! b5 t; S7 O" P" l5 E S1、一定要预留充足的准备时间，至少也要1-2周。
0 O/ l+ o: j5 o/ L2、提前与评审老师沟通，特别是现场试验安排一定要事先确定好。
1 c' X/ {% @( Q0 X, l3、首次会议的汇报材料主要内容是实验室的基本情况、近一年来体系运行的情况；汇报时间10-15分钟；汇报材料可以打印出来，每位评审员一份。
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发表于 2016-9-15 09:09:25
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