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CE认证是什么?, }- E3 J9 _! R% {1 T9 B1 W
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CE认证是构成欧洲指令核心的“主要要求”,在欧共体1985年5月7日的(85/C136/01)号《技术协调与标准的新方法的决议》中对需要作为制定 和实施指令目的“主要要求”有特定的含义,即只限于产品不危及人类、动物和货品的安全方面的基本安全要求,而不是一般质量要求,协调指令只规定主要要求, 一般指令要求是标准的任务。产品符合相关指令有关主要要求,就能加附CE标志,而不按有关标准对一般质量的规定裁定能否使用CE标志。9 r: [; h4 f& j
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申请CE认证的必要性) S3 p3 z t5 N! [% U7 j
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CE认证,为各国产品在欧洲市场进行贸易提供了统一的技术规范,简化了贸易程序。任何国家的产品要进入欧盟、欧洲自由贸易区必须进行CE认证,在产品上加贴CE标志。因此CE认证是产品进入欧盟及欧洲贸易自由区国家市场的通行证。
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CE认证表示产品已经达到了欧盟指令规定的安全要求;是企业对消费者的一种承诺,增加了消费者对产品的信任程度;贴有CE标志的产品将降低在欧洲市场上销售的风险。这些风险包括:
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8 ?" M# a( s! W6 P5 [ 被海关扣留和查处的风险;
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被市场监督机构查处的风险;
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5 t7 h3 P a. k4 @ 被同行出于竞争目的的指控风险。; k. F! Q; n9 [5 [2 g% b" ~
申请CE认证的好处
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欧盟的法律、法规和协调标准不仅数量多,而且内容十分复杂,因此取得欧盟指定机构帮助是一个既省时、省力,又可减少风险的明智之举;
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获得由欧盟指定机构的CE认证证书,可以最大程度地获取消费者和市场监督机构的信任;! ]! E N! B/ h. m! _3 g
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能有效地预防那些不负责任的指控情况的出现;/ n8 H4 d& Q1 `' @, H# ^' l0 r1 p9 i V
& W- g: l. C! \" G& G3 `( L+ Y 在面临诉讼的情况下,欧盟指定机构的CE认证证书,将成为具有法律效力的技术证据。: y& ]6 w% d% b1 X. n* [1 I
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CE认证要怎么做?
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1、制造商(欧盟授权代表(欧盟授权代理)AR)的名称、地址,产品的名称、型号等;
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- g* ]; q) B6 v 2、产品使用说明书;
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4 p6 [" f6 r# z- b 3、安全设计文件(包括关键结构图,即能反映爬申距离、间隙、绝缘层数和厚度的设计图);0 H* J- F; ] v2 f* |9 P
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4、产品技术条件(或企业标准),建立技术资料;
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8 z. O( n3 T/ n1 M 5、产品电器原理图、方框图和线路图等;
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+ j# r+ j* s! S3 f1 N 6、关键元部件或原材料清单(请选用有欧洲认证标志的产品);
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; F7 u3 A. j3 p 7、测试报告 (Testing Report);* N* @! y8 }- G
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8、欧盟授权认证机构NB出具的相关证书(对于模式A以外的其它模式);
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9、产品在欧盟境内的注册证书 (对于某些产品比如:Class I医疗器械,普通IVD体外诊断医疗器械);: t* n4 Q4 @9 o+ m- g
: p, `1 q& u7 a, D4 h- g 10、CE符合声明(DOC)。2 x& G5 B* v! ~) m$ c- n
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