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CE认证是什么?
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+ H( h0 ] J& l/ ^6 \ CE认证是构成欧洲指令核心的“主要要求”,在欧共体1985年5月7日的(85/C136/01)号《技术协调与标准的新方法的决议》中对需要作为制定 和实施指令目的“主要要求”有特定的含义,即只限于产品不危及人类、动物和货品的安全方面的基本安全要求,而不是一般质量要求,协调指令只规定主要要求, 一般指令要求是标准的任务。产品符合相关指令有关主要要求,就能加附CE标志,而不按有关标准对一般质量的规定裁定能否使用CE标志。
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2 B$ Z& k8 i4 l; w# U9 c2 m: j+ x申请CE认证的必要性' ?3 x0 X+ b8 r* T T$ S% F
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CE认证,为各国产品在欧洲市场进行贸易提供了统一的技术规范,简化了贸易程序。任何国家的产品要进入欧盟、欧洲自由贸易区必须进行CE认证,在产品上加贴CE标志。因此CE认证是产品进入欧盟及欧洲贸易自由区国家市场的通行证。- o, f6 R! T& S; f4 {; B4 V9 o
7 s5 S3 X! e9 @( [, l# S CE认证表示产品已经达到了欧盟指令规定的安全要求;是企业对消费者的一种承诺,增加了消费者对产品的信任程度;贴有CE标志的产品将降低在欧洲市场上销售的风险。这些风险包括:4 r' u% P' [' b: k2 Q W& d8 g5 B- t
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被海关扣留和查处的风险;
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被市场监督机构查处的风险;1 `6 O+ f+ m( M2 u2 J: w- v
Y3 b U/ q$ }; q! U 被同行出于竞争目的的指控风险。0 [6 |0 U8 @/ j* g I
申请CE认证的好处+ E; B$ { r/ k% Z2 c$ D
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欧盟的法律、法规和协调标准不仅数量多,而且内容十分复杂,因此取得欧盟指定机构帮助是一个既省时、省力,又可减少风险的明智之举;
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) X7 D/ Q$ P& w/ p0 h; F8 ]5 [ 获得由欧盟指定机构的CE认证证书,可以最大程度地获取消费者和市场监督机构的信任;" p: S4 y5 Y, i0 H, m6 ?- w
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能有效地预防那些不负责任的指控情况的出现;8 H) {8 o9 H6 O$ |# i) M. v
( F5 B8 `8 j. f; H 在面临诉讼的情况下,欧盟指定机构的CE认证证书,将成为具有法律效力的技术证据。
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CE认证要怎么做?6 p& l- b& U; W
. ^) `( q- @2 k: a& J 1、制造商(欧盟授权代表(欧盟授权代理)AR)的名称、地址,产品的名称、型号等;0 Z; L) e3 a/ O$ `' `
& a6 P! i! Y# b$ W 2、产品使用说明书;- y8 W2 t7 O6 I- K' F% n) g
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3、安全设计文件(包括关键结构图,即能反映爬申距离、间隙、绝缘层数和厚度的设计图);
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4、产品技术条件(或企业标准),建立技术资料;
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q( f4 A4 k7 d 5、产品电器原理图、方框图和线路图等;/ i6 Q1 K& |& q6 h
0 T0 T4 l% d: Z9 }( l- q' _ 6、关键元部件或原材料清单(请选用有欧洲认证标志的产品);" l3 Q* s/ X- q$ A8 b$ B# p, }
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7、测试报告 (Testing Report);% {/ w! D i0 l8 \/ r
& _7 K4 ~. T2 X 8、欧盟授权认证机构NB出具的相关证书(对于模式A以外的其它模式);
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5 q9 j* R: G/ z! M; ]+ G 9、产品在欧盟境内的注册证书 (对于某些产品比如:Class I医疗器械,普通IVD体外诊断医疗器械);
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- [* r, C2 J! S$ [. W( T$ W 10、CE符合声明(DOC)。
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