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    请教申请ISO9001:2008认证文审问题

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    发表于 7-29 16:47:44 | 显示全部楼层 |阅读模式

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    各位老师们:
    & i  P2 s. B& ?) w' f9 `请教个问题:我们公司正在申请ISO9001:2008认证,文审阶段开出不符合项* g/ _0 d1 L% u
    -----质量手册中“7.5.2生产和服务提供过程的确认”对公司需要确认的过程识别不明确。5 v6 u% e9 z! B3 @
    针对这个问题真的不知道如何下手改善了,请老师们指导迷津,谢谢。
    8 L  N! d; {  O* e  {1 y/ D2 H; p+ B+ Z
    申请业务范围:自动化设备的开发、设计、组装% [: k, K, J; v

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    为什么不做2015版标准?  发表于 7-29 19:57
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    发表于 7-29 20:23:03 | 显示全部楼层
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    发表于 7-31 07:57:52 | 显示全部楼层
    各界各行各业都可能有自动化设备需求,都有能力开发、设计、组装?只设计和提供组装服务,没有自己产品?或者,直接采购软硬件做系统集成的?8 ~5 E: M7 V4 k- m
    无法从这样的范围描述推定产品和过程
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    发表于 7-31 10:58:39 | 显示全部楼层
    审核老师 是不是针对 特殊过程的确认?
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     楼主| 发表于 8-1 15:21:54 | 显示全部楼层
    领导决定的,目前我们还没有2015版的内审员呢
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     楼主| 发表于 8-1 16:24:11 | 显示全部楼层
    HGS 发表于 2016-7-31 07:57
    1 I( ?6 z5 d, [, e各界各行各业都可能有自动化设备需求,都有能力开发、设计、组装?只设计和提供组装服务,没有自己产品?或 ...
    * v" ~0 j, u* U* T1 ?
    目前第一阶段审核报告上的审核范围是:自动化产品的设计、生产和服务。我们没有请咨询公司,认证机构SGS,EAC代码为19,技术领域代码是QM19.1,CNAS代码是31.20
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     楼主| 发表于 8-1 16:24:52 | 显示全部楼层
    领导决定的,目前我们还没有2015版的内审员呢
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     楼主| 发表于 8-1 16:26:27 | 显示全部楼层
    wx_O633M0zj 发表于 2016-7-31 10:58/ E! D' B/ e5 r, F+ a  G
    审核老师 是不是针对 特殊过程的确认?

    ) S8 E$ r* j$ }& `5 h6 p* @8 L1 Z我的理解是这意思
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    发表于 8-2 10:55:42 | 显示全部楼层
    老的说法:生产过程中的“特殊过程“”和“关键过程”未在手册中予以确认。
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    发表于 8-3 09:01:23 | 显示全部楼层
    首先在你们的生产流程中确定特殊或关键过程。然后,依据标准7.5.2条款结合你公司产品或生产活动的控制方法展开描述在质量手册中。
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     楼主| 发表于 8-3 11:49:57 | 显示全部楼层
    shikela 发表于 2016-8-3 09:01
    2 M. ?) N3 |6 Y首先在你们的生产流程中确定特殊或关键过程。然后,依据标准7.5.2条款结合你公司产品或生产活动的控制方法 ...
    ! B, E: A+ ?: ~5 q/ I4 i
    好的,谢谢您的建议和指导
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    发表于 8-4 14:21:07 | 显示全部楼层
    shikela 发表于 2016-8-3 09:01
    : b7 G  w/ U' ^2 g5 }# T8 H# A5 h8 P! `7 t, x首先在你们的生产流程中确定特殊或关键过程。然后,依据标准7.5.2条款结合你公司产品或生产活动的控制方法 ...
    3 Q! T" i5 d3 U9 j, }, W
    为什么要在手册中描述?为什么要识别所谓的特殊过程和关键过程?
      g  g4 ~( M, p1 c组织要建设管理体系,应该是所有的相关过程都要去识别,管他什么关键和特殊。9 J! I) h. K- c/ S% D
    所谓的特殊过程确认,不是企业在哪里写出来,做个表格出来就OK了,# r6 s6 c# C1 ~) @; s
    审核员如果认为某个“特殊过程”没有识别和确认,那就要自己找证据去证明,不识别和不确认带来的错误和后果。7 b+ G2 t# J1 J2 n& D0 c5 u$ ^
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    发表于 8-4 18:49:02 | 显示全部楼层
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    发表于 8-5 08:23:37 | 显示全部楼层
    审核范围太大了,不好说
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     楼主| 发表于 8-5 09:26:01 | 显示全部楼层
    JiNong__Y3p9K 发表于 2016-8-5 08:230 ?1 t  J* g2 t
    审核范围太大了,不好说

    : {; p7 t) Z2 {8 }2 @, `* P: Z8 _本来还想在此范围基础上再增加个电子产品的设计、制造和服务呢
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     楼主| 发表于 8-5 10:40:42 | 显示全部楼层
    rml 发表于 2016-8-4 18:49
    " d2 S' M7 D4 @7 ~5 V这企业和机构都是闹着玩的。
    7 {" _. h. L. y7 S5 J( U! v% j连产品都界定不清楚,还做什么体系,说什么过程,谈什么过程确认?

    - D+ x2 O& f+ O1 W' j8 u8 _rml老师:您这么一说我就越来越担心了,看了您的帖子,受教颇多

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    所以,你可以要求文审报告翔实具体。指出不具体的不合格无从整改——先要求文审人员整改。如果我评审到这种文审报告,会要求文审人员整改的。  发表于 5-7 20:53
    rml
    其实,这是文审人员自己的不合格。文审报告开具不合格时,也应有证据,对准则。象这个不符合,证据应是你们的哪一个或一些具体的业务子过程其结果的什么特性不可验、后显现,但没有进行适当的安排并验证过程能力。  发表于 5-7 20:51
    rml
    还是不回复你这帖了吧。  发表于 8-5 15:13
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    发表于 8-5 14:42:52 来自手机 | 显示全部楼层
    给个参考,食品行业有HACCP,就是把各个流程细分出来,加上控制措施
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     楼主| 发表于 9-8 15:58:11 | 显示全部楼层
    认证范围下来了:工业自动化系统集成
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    博士

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    发表于 9-13 21:11:42 | 显示全部楼层
    你把工艺流程说出来,确认的对象是特殊过程,2015版没有这方面的明确说法
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    发表于 10-5 13:15:35 | 显示全部楼层
    这企业和机构都是闹着玩的。- C7 a! v) H( e0 p
    & @. I! N) m5 i, S1 F# N4 X连产品都界定不清楚,还做什么体系,说什么过程,谈什么过程确认?) ^8 S
    班 ...
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