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ISO9001审核实践组(APG)指南 8 d0 b- k- y1 d; f& j0 z Q+ h% V
审核ISO9001中7.6条款“监视和测量装置的控制”
- G+ D+ \8 b: S+ r本文在以下方面提供指南:审核与监视和测量装置的控制有关的过程,以及何时可以从组织质量管理体系范围中删减7.6条款。 " ^$ {, _* ^8 a; ~
审核员在审核这些过程时,理解“监视”和“测量”、“设备”和“装置”这两组概念的区别是很重要的:
" [- g% A$ V$ L 1、监视和测量 8 z- O2 s4 a [
监视指观察、监督、通过(使用监视装置)检查保持过程正常,可包括在间断点进行测量或测试,尤其是出于调整或控制的目的; 5 j5 Z+ a2 c+ X! ^# b( U' k" {1 X0 r
测量需考虑(使用测量设备)物理数量、大小、尺寸的测量值。 ?6 X, V. q; W( j# M$ L7 x
2、装置和设备
6 ?( Q( k- Q* V7 v9 y+ |& M1 `7 T装置可以传递质(与特性有关的)或量的量值,如装置可包括: . _! m4 f- K: F0 y+ J2 z+ B+ n
􀁺物理装置,如船的下水或载货吃水量、溢水显示管; 3 l1 q ]4 ^. l' T
􀁺非物理装置:如顾客退货率的记录、调查问卷; ; `9 f+ g2 B8 d9 q5 N+ m6 ~
􀁺设备或测量设备。 1 j# U/ R9 s8 J' H0 }
设备:ISO9001所指的设备是装置的子系统,设备可分为两类:
1 M9 A( ^. Q* [/ v指示性的设备,如紧急情况的报警灯、电力开关指示、过-不过验规、油量计最低量指示;
2 h1 Q1 c. g! L+ a F测量性的设备 ISO9000条款3.10.4定义如下:为实现测量过程所必需的测量仪器、软件、测量标准、标准物质或辅助设备或它们的组合。 6 ^( B# \, O& h3 w+ W, J# q9 B
7.6条款在不同的地方提到监视和测量、装置和设备,前两段就提到所有这些词,第三段(包括a-e)以及第四段前两句,只提到测量设备,第四段最后一句以及最后一段又一次提到所有这些词。标准在此分得很清楚,但是要正确理解就需要审核员对精准的用词进行准确分析。 9 O5 \ ^: C: k2 {9 n6 E/ s
标准只要求当“为产品符合确定要求提供证据”时,或产品或过程测量所需时,对测量设备进行校准。 / F3 i8 \8 @7 X8 J- Z7 Z) Y
但是,如果测量设备只用于指示目的,那么就可以不校准,如一只电流表只用于指示电流,不用于测量电流。 / j T4 {6 X) r+ X7 T% H
如果监视和测量装置不能校准,应对监视和测量装置进行验证或确认,如制定调查问卷前的示范研究、用于感官测试的比照研究等。 6 P/ X1 m# b9 f: m3 F
从以上对监视和测量、装置和设备的描述可以看出,一个组织的质量管理体系中删减整个7.6条款是不太可能的,如果该组织确实不使用测量设备,则可以删减第三段(包括a-e),以及第四段的前两句的要求。 ) V5 D4 h0 E g5 ], Q% f! ~2 V
更多的解释和案例参见ISO的手册:小企业如何实施ISO9001:2000-来自ISO/TC176的建议。 (刘香稳,转自CNAB网站)* @6 w3 C: c1 |# X" `
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