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ISO9001审核实践组（APG）指南
. e( N9 d) K; s) n审核ISO9001中7.6条款“监视和测量装置的控制” % w( i2 ^4 z+ p
本文在以下方面提供指南：审核与监视和测量装置的控制有关的过程，以及何时可以从组织质量管理体系范围中删减7.6条款。
* b' R' g& ^ j g5 s审核员在审核这些过程时，理解“监视”和“测量”、“设备”和“装置”这两组概念的区别是很重要的：
9 l2 U' z8 U( K7 X1 r$ a 1、监视和测量
, Y& n% e. ]: E7 A" g* Z' x监视指观察、监督、通过（使用监视装置）检查保持过程正常，可包括在间断点进行测量或测试，尤其是出于调整或控制的目的；
. k& ^4 G$ f0 D0 n% @9 d5 z+ h* G8 P测量需考虑（使用测量设备）物理数量、大小、尺寸的测量值。 5 A% L, a4 x8 w% ~, ]1 f# u
2、装置和设备
. E- l4 a1 p$ ]9 e) f8 p装置可以传递质（与特性有关的）或量的量值，如装置可包括： & }3 I+ K8 g4 o3 ]' E/ ?
􀁺物理装置，如船的下水或载货吃水量、溢水显示管；
' K- V" \& i+ [ q4 V- q5 L8 b 􀁺非物理装置：如顾客退货率的记录、调查问卷；
% L7 ~ ^1 m5 ^ 􀁺设备或测量设备。 & @; z2 W8 _+ Y) y8 p/ i
设备：ISO9001所指的设备是装置的子系统，设备可分为两类：
3 L* a& @* B" P1 F8 z! H指示性的设备，如紧急情况的报警灯、电力开关指示、过－不过验规、油量计最低量指示； ( ?2 ~+ `" K* y x' Z" ^: A( D
测量性的设备 ISO9000条款3.10.4定义如下：为实现测量过程所必需的测量仪器、软件、测量标准、标准物质或辅助设备或它们的组合。
$ J# p* a9 Q/ Y0 h2 b9 n) k/ z7.6条款在不同的地方提到监视和测量、装置和设备，前两段就提到所有这些词，第三段（包括a-e）以及第四段前两句，只提到测量设备，第四段最后一句以及最后一段又一次提到所有这些词。标准在此分得很清楚，但是要正确理解就需要审核员对精准的用词进行准确分析。 # P+ k4 E4 E, U& {% r7 _
标准只要求当“为产品符合确定要求提供证据”时，或产品或过程测量所需时，对测量设备进行校准。 6 s& a$ u# d4 e& d! @
但是，如果测量设备只用于指示目的，那么就可以不校准，如一只电流表只用于指示电流，不用于测量电流。
# |% K% N* ~+ Q% D2 b2 h如果监视和测量装置不能校准，应对监视和测量装置进行验证或确认，如制定调查问卷前的示范研究、用于感官测试的比照研究等。
/ t: b$ P0 j& E- \( {( E9 R1 v* r从以上对监视和测量、装置和设备的描述可以看出，一个组织的质量管理体系中删减整个7.6条款是不太可能的，如果该组织确实不使用测量设备，则可以删减第三段（包括a-e），以及第四段的前两句的要求。 ' ]2 Q# g3 q. {2 `( |7 Y# A
更多的解释和案例参见ISO的手册：小企业如何实施ISO9001：2000－来自ISO／TC176的建议。 （刘香稳，转自CNAB网站）0 A6 n f0 V! _
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