|
ISO9001审核实践组(APG)指南 7 e$ ~1 H2 F, y6 i+ L2 U5 n) O& b
审核ISO9001中7.6条款“监视和测量装置的控制”
0 @$ U/ j+ u! s6 { {' L) U本文在以下方面提供指南:审核与监视和测量装置的控制有关的过程,以及何时可以从组织质量管理体系范围中删减7.6条款。
' a K \( \. w- t审核员在审核这些过程时,理解“监视”和“测量”、“设备”和“装置”这两组概念的区别是很重要的:
; ^; E4 P4 ^% k( P& S 1、监视和测量 7 o; \* [0 r# R7 h% g) R
监视指观察、监督、通过(使用监视装置)检查保持过程正常,可包括在间断点进行测量或测试,尤其是出于调整或控制的目的;
& Q' c" X7 z3 Y1 d" ?4 ^- S, Y测量需考虑(使用测量设备)物理数量、大小、尺寸的测量值。
; L$ |) p& k8 k- i6 h8 x2、装置和设备 $ M& _* n* Y- @( D
装置可以传递质(与特性有关的)或量的量值,如装置可包括:
/ ]8 d* }% g) D) Q2 f2 q2 y 􀁺物理装置,如船的下水或载货吃水量、溢水显示管; ' e2 y6 _! ^6 G- y
􀁺非物理装置:如顾客退货率的记录、调查问卷;
9 ^) B' W& F, ]2 Q4 P o7 o 􀁺设备或测量设备。
. a2 s0 A6 `8 S7 U 设备:ISO9001所指的设备是装置的子系统,设备可分为两类:
8 g/ J4 o; F7 G6 @5 o; s0 x指示性的设备,如紧急情况的报警灯、电力开关指示、过-不过验规、油量计最低量指示;
- G5 m. S/ m: u- P( X测量性的设备 ISO9000条款3.10.4定义如下:为实现测量过程所必需的测量仪器、软件、测量标准、标准物质或辅助设备或它们的组合。
# p2 e3 [3 `5 V7 k/ H- O6 ~7.6条款在不同的地方提到监视和测量、装置和设备,前两段就提到所有这些词,第三段(包括a-e)以及第四段前两句,只提到测量设备,第四段最后一句以及最后一段又一次提到所有这些词。标准在此分得很清楚,但是要正确理解就需要审核员对精准的用词进行准确分析。
! W8 M- r5 \( @) z( q标准只要求当“为产品符合确定要求提供证据”时,或产品或过程测量所需时,对测量设备进行校准。 0 U" G' P- Q0 b$ d. g/ k
但是,如果测量设备只用于指示目的,那么就可以不校准,如一只电流表只用于指示电流,不用于测量电流。
* O6 m/ V- q) D2 t# y! G5 S) _如果监视和测量装置不能校准,应对监视和测量装置进行验证或确认,如制定调查问卷前的示范研究、用于感官测试的比照研究等。
* y, e: \ ^' I. P从以上对监视和测量、装置和设备的描述可以看出,一个组织的质量管理体系中删减整个7.6条款是不太可能的,如果该组织确实不使用测量设备,则可以删减第三段(包括a-e),以及第四段的前两句的要求。 1 H% n5 E& j( D' s! ?2 ?
更多的解释和案例参见ISO的手册:小企业如何实施ISO9001:2000-来自ISO/TC176的建议。 (刘香稳,转自CNAB网站)$ B+ C$ u( g: F h; w1 t
|
|