初审一阶段审核哪些内容

wyhyymm

请教各位老师，拟对一家单位进行一阶段现场审核，认证范围是激光雷达等的设计开发，生产，和销售，只有半天时间，不知审核哪些内容是重点？

wypyyc

侧重体系的策划和建立，产品实现及其他因素控制的策划，自我改进和自我完善机制的建立，第一阶段审核应了解受审核方管理体系的基 本情况，以及受审核方对审核的准各程度：
(1)了解文件化管理体系的建立情况
(2)了解组织的基本情况(应包括岗位、职 能；产 品、活动、服务的特点；投入和产出如原材料、能源、产品、废物等；现场分布；关键过程及其他重要因素控制点/岗位/场所/设施设备等)
(3)确定组织是否具有相关活动的资质、许可
1 \4 [( R. t5 k; l (4)如针对环境和职业健康安全管理体系是否包括了环境因素、危险源识别与评价的准则；了解识别与评价的过程信息，初步判断识别与评价结果的充分性和合理性
(5)评审组织对适用的合规义务的获取、 适用性确认结果的充分性，并了解组织对这些要求的基本遵循情况
0 Y0 V0 e5 }- A2 a$ j/ s (6)关键绩效、过程、目标及其措施、重要环境因素运行等的识别与策划
8 i; x( }6 i' T+ X  @; r- h, s3 H(7)组织的内部审核是否符合“标准”的要求
  x1 u( b, L; ^, F, C7 j (8)组织是否进行了管理评审,是否包括了对管理体系得持续适宜性、充分性和有效性的评价
* f8 T/ B% I% Z: c. y  ^2 R& n (9)组织与外部相关方交流的文件、回应和处理
(10)管理体系运行以来，对于内部发现的不符合是否采取了相应的纠正措施
(11)组织策划并建立的管理体系是否可以实现其方针和目标
8 o4 }0 P* N9 C( [  I (12)组织的管理体系运行情况是否证明可以继续进行第二阶段审核 (13)需要评审的其他文件化信息和需要在第二阶段审核前获取的其他信息
以上摘自《审核概论》

牛角尖

1.了解 QES 管理体系的建立、实施、运行绩效基本情况及准备情况；
2. 了解方针、目标指标及及实现程度；
3.了解组织机构的建立、职责、权限的分配等情况；
4 ~8 t6 b. J, W/ x& h4.了解QES 法律法规的遵循情况；
5.了解管理评审、内审的实施情况。
$ i5 t3 l3 _& S5 Y1 Y6、确认环境因素和危险源识别的充分性与重要环境因素和不可接受风险评价的合理性；
1 W) p, L8 {4 w7 Q% C  \+ O7、了解,重要环境因素和职业健康安全风险相关的控制方式及应急措施的制定和实施情况。
* n9 v  s7 r+ k2 F8 s8、了解相关法律法规及其他要求识别获取的适用性、充分性。
9、继续文审，确认组织体系文件的充分性和适宜性。
6 b5 s. O; V- }5 W* k+ {/ Q10、了解生产过程策划的情况。含流程图、主要设备及特种设备
11、了解环境因素、危险源识别评价程序的充分性、适宜性及重要环境因素判定的合理性；目标、指标的合理性，管理方案的可行性；产品执行标准清单；产品检测情况
12、确认认证范围
' B) `# X5 C9 ?9 a1 B7 w13、其它         

13590568145

一阶段主要是收集体系相关信息，将收集到的信息对照标准进行分析

wypyyc

还要查看现场关键区域如产品质量关键生产过程、设施、重大危险源、环境因素的控制、危险废物临时贮存设施、产品检验场所、废水处理设施等

幼儿园

一阶段打个样子，看看大致情况，企业是否准备好了，是不是可以开展二阶段审核。

lshj1943

你仔细学习一下CNAS-CC01的9.3.1.2条款的内容，另外，在必要的专业知识方面，如果肚里货色不多，补，可能来不及了，那就主要是去之前把该企业的手册、管理文件等看看。让脑子里稍微有点儿东西。

lshj1943

估计他主要还是对这个专业不大熟悉，心里没底。

wyhyymm

多谢各位老师指点，是质量体系

牛角尖

wyhyymm 发表于 2021-11-18 11:15
( m" K, Q+ N" [7 s多谢各位老师指点，是质量体系

就你的这个范围问题：激光雷达等的设计开发，生产，和销售
一阶段要确认几个问题：其一、产品一定要明确，不可出现“等”的字眼、其二、是否开展了设计开发活动，这个设计开发一定是产品的设计开发，过程设计开发不算、其三、销售的是自己生产的产品，还是供应商提供的，还是2者都有。这虽然不会对销售范围有影响，但对审核员的专业代码要求有影响。只卖自己的产品可以不用配备29类的审核员或专家。否者要求审核组有29类专业审核人员 。

wyhyymm

牛角尖 发表于 2021-11-18 23:26
! T$ G  y$ {7 i) O/ i3 o" Y, r" a就你的这个范围问题：激光雷达等的设计开发，生产，和销售
& W3 _7 g- V: u+ p# Z7 {一阶段要确认几个问题：其一、产品一定要明确 ...

谢谢指导，销售的是自己的产品，是不是一阶段重点是确认确实存在认证范围内各产品的设计开发过程，覆盖设计开发输入到输出，确认，验证全流程，对具体产品和过程不用太细致审查

牛角尖

wyhyymm 发表于 2021-11-19 06:19
7 ^/ z8 z) r1 ~6 M谢谢指导，销售的是自己的产品，是不是一阶段重点是确认确实存在认证范围内各产品的设计开发过程，覆盖设 ...

! e% P7 C/ Y) F3 u落实一下到底有没有。确实有就行，输入输出也不用一阶段审。另外是否只是激光雷达1个产品。不可激光雷达等

wyhyymm

牛角尖 发表于 2021-11-19 10:27
8 \/ a8 E$ w- A% R5 F% W落实一下到底有没有。确实有就行，输入输出也不用一阶段审。另外是否只是激光雷达1个产品。不可激光雷达 ...

感谢老师耐心指导，我主要负责研发部和质量部，这家想申请的范围是激光雷达，激光测距仪，红外光学载荷，红外热相光电设备的设计开发，生产（外包），和销售。我的重点是不是确认一下他们是否真正开展了这四类产品的设计开发工作，确定什么是关键过程和特殊过程，如何控制的，检验依据什么验收规范执行，配备了什么监视测量资源，是否按验收规范执行了检验，放行人员是否经授权，是完成了所有检验项目后放行的，是否对研发和技术服务进行了策划并执行。一阶段没做过，感觉摸不着头绪，怕漏了什么东西。而且这个销售怎么审？按8.2看有没有订单，评审什么的么

幼儿园

一阶段在审业务范围时，只要确认一下他们是否真正开展了这四类产品的设计开发、生产（外包）及销售工作？至于他们这些业务活动在怎么运行的，可等到二阶段去审核；
. s* @# N0 x* i注意，一阶段还要审企业资质、企业资源基本状况是否符合申报的内容？还要审体系是否已经建立健全和正常运行达到三个月以上时间了，是否做了一次内审及管评？…

wyhyymm

幼儿园 发表于 2021-11-22 02:17
0 U# }: V1 g! P- _一阶段在审业务范围时，只要确认一下他们是否真正开展了这四类产品的设计开发、生产（外包）及销售工作？至 ...

  v" n/ K8 }5 @可能各机构不一样，计划那个图片上，还得看一下资源配置情况，产品设计开发使用的标准情况，设备和量具情况，产品检验情况。至于资质，内审，管理评审审查之类的，组长负责审查，我负责的是设计开发和检验

牛角尖

wyhyymm 发表于 2021-11-22 06:57
( x5 e) z3 _  h+ T8 S9 E) y, w可能各机构不一样，计划那个图片上，还得看一下资源配置情况，产品设计开发使用的标准情况，设备和量具情 ...

一阶段分工还是以组长为主，组员只是跑腿，记录都可以组长一个人写，这样审核的效率还高些。一阶段的审核记录很多都是结论性的。如：核实产品范围，如果无异常，写上确认后的范围就行。工作流程也是，有异议搞清楚后写上确认后的流程。一阶段时间很紧，只有2 多小时写记录，出报告。故不可能详细审查，如：有3个产品的设计。企业拿出3套设计资料，你每套花1-2分钟。翻翻，基本就可以完成，详细的审核还在2阶段。如果出具不了覆盖的产品，则要与企业沟通，或去掉范围，或要重新提供证据，到这步就很麻烦了。不过再怎么麻烦也比把矛盾留到二阶段要好。也有些出格的事，如，生产现场都没有，这就是大问题了。要做出一阶段审核不通过的结论。

wyhyymm

我感觉不是组长主要干活，组长没这个专业，这些条款都分在我这

幼儿园

wyhyymm 发表于 2021-11-23 12:56
$ W# b  o, {8 U1 ]+ C: e我感觉不是组长主要干活，组长没这个专业，这些条款都分在我这

初审最好是组长有专业的，可能机构派不出合适的人？

牛角尖

wyhyymm 发表于 2021-11-23 12:56
6 c& S! Q5 ]& D# m0 [5 M1 N我感觉不是组长主要干活，组长没这个专业，这些条款都分在我这

2个人审一阶段应该很轻松的了。分给你的那些事如果没有有什么意外1-2小时就完成了； 。有异议需要处理的。可能要花点时间，组长也得要参与处理。如果顺利，多的时间可以把二阶段要审核的资料先看看，这样二阶段要轻松些