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发表于 2-20 17:05:29
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本帖最后由 王春宏 于 2020-2-20 17:09 编辑
9 w" K; A: x9 {" dsdhxc870216 发表于 2020-2-18 21:20. i. i9 S* L; v) Q% c; ]6 b' M
你也是食品审核员嚒?是在认证机构工作?还是在企业工作?
9 l& d6 x: q- l% d, u& C( ?( o2 c我们可以讨论下GB/T22000-2006的8.1条款的审核 ... 5 p% D' i( [; }, M# Q
不在审核机构工作,也不是审核员,以往(2015年前)一直在一家原料药企业(也顺带有两个食品添加剂的生产)做体系工作,那会公司通过了很多国内外体系认证(当然也包括22000),不过我们的体系文件只做一套,且以药品GMP为主,如关于供应商评审就一份文件(可能会分解为几个小文件,但这些小文件也不会重复内容,一般是操作顺序上的关联或顺延)。对于22000-8.1条款,个人理解与药品管理中强调的确认验证工作是一类的,如在食品安全管理体系覆盖的范围中,哪些需要做确认或验证,如何做,需要哪些部门负责(如出方案、指导、报告等)和哪些部门参与(如执行和记录等),做的频率或时机等等。我们原来的做法:品控出一个总的确认和验证制度,里面会是一个大概管理要求,如对验证和确认进行分类:涉及设备、厂房、各种公用系统(如空调、制水、压缩气体等)由工程部门负责,涉及工艺由生产技术部门负责,涉及清洁、检验方法由质量部门负责等等,再如各类验证或确认的周期,还有验证计划制定要求等。到各负责部门,则要分别形成设备、厂房、清洁方法、检验方法等各种的确认或验证程序,还有一些确认不需这么复杂:如人员培训评价、仪器仪表校准、物料的及时检验(这些反复做的其实也是一种日常确认)、第三方检验等等。这是个人理解,因为,这个条款是各总则,要求策划和实施整个确认过程,意味着你要建立确认和验证的整个工作。 |
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