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关于特殊过程，我们往往把它看得太神秘了。很多时候不是企业没去对特殊过程开展确认活动，而是别人做了我们没有意识到。铸造生产过程中熔炼/浇注产生的质量问题有几个。其一，这个过程有可能产生铸件的内应力集中而导致以后会开裂。这个问题无法在交付前检验。导致开裂这个质量问题虽然存在，但在后续的热处理过程中内应力会消除，这样铸件可能开裂的问题就与熔炼浇注无关， 其二气孔。有些产品对气孔没有大的要求。有些是有要求的。气孔无法检验。气孔的产生和熔炼浇注有着很大的关系。因此熔炼浇注是特殊过程。
2 |. z! [& y7 C8 K! V1 B2 R, Z. G某一家公司是生产缸套铸件的。采用离心浇注方式铸造。由于气孔不能检验。 只能在后续工序厂家的粗车及精车时发现剔出。也就是我们常说的料废。产生的料废损失由铸造厂家承担。铸造的气孔是不可能完全消除的，合理的料废比例是可以接受的。 这家公司认为料废比例在11%以下时可接受 。日常严格监视料废的比例的波动。当料废比例连续3天高于11%时，此时判定生产出现异常。组织人员对品质异常情况进行分析，找出影响品质异常的原因，并针对原因采取措施。验证纠正措施时发现总体料废比在可接受范围时。视为问题已经得到解决，确认通过，而后进行正常的控制。如果发现改进后料废比比以前降低了很多（如0.5个百分点），则严格按改进后的条件实施。此时视10.5%为新的可接受料废比。
2 y. W; o* K7 c3 ^上例实际上是一个常见过程确认的例子
& A; F; ]# n; v" i. d按08版 7.5.2
. n1 L4 j8 J& L那个<11% 的料废比，就是a) 为过程的评审和批准所规定的准则；
) D2 S( n( [( b 37楼有个点评很好“确认的方法很多种，最常见的是试做。”这里的确认也是一种试做，采取滚动确认方式。已生产的批次结果满足了“评审和批准所规定的准则”视为后续生产的确认通过，以后照此执行，如果没有满足“准则”这说明过程综合能力出现了问题。确认没有通过。采取纠正措施后，满足了准则，确认通过。此时验证纠正措施的有效性，也是一种确认的方式。这种滚动式确认方式很多行业都采用。如纺织印染行业的整理工序，面料缩水率只能用破坏试验方式测量。整理过程是特殊过程。就是采取定时抽样检验缩水率的方式进行确认的。
6 s: i6 [& h. ^9 c0 x0 n9 F4 Y有人要问，这不就是常用的生产控制手段吗？没错，过程确认本来就是生产控制手段之一。 W5 ]" ~0 F: s
还有很多行业惯用的确认方式，如商品砼的开盘鉴定。注塑件的首件检验（含破坏性试验内容）等+ ?, H0 O" ^% Z% @" X
一些企业生产多年，工艺相当成熟。正常情况下设备等都运行正常。但人员会有变化。人也是影响产品的因素。此时，对新上岗人员进行试用。试用人员的能力评价也可以作为确认的方式，评价合格后才能独立操作。审核时，那个试用评价记录可作为确认的证据 |
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发表于 12-31 16:56:13
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