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16949条款8.5.1.3使用统计方法进行作业准备验证的疑义

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发表于 10-24 21:36:13 | 显示全部楼层 |阅读模式

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16949条款8.5.1.3“作业准备验证”中有如下一句话:
4 q: q3 q0 z/ X: C+ B& b8 m# D组织应:C)适当时,使用统计的验证方法。英文版见图1.
, q( S4 R+ o- M! t, [  I) A# G. b. x% i" @
关于作业准备验证,我的理解:在作业前,对作业准备的输入、人、机、料、法、检等进行检查,是否满足作业准备的需要,若满足,即开始生产,若不满足,采取措施使其满足。& N$ v$ B/ K- u) n' r, s' c
而标准中所说的统计验证方法,如何统计?如何验证?
5 b, j: }# G' L& }5 C1 ]/ g- g3 d请指教!, O8 d8 N( H8 D1 s) U  Y" a: Z
谢谢!
$ g# V1 ]! |! A3 U0 _  D 1.jpg
# H- b0 a; U+ b: G5 W2 j9 q; Q2 w. F2 Z7 ^. E* q4 s, K
发表于 10-25 09:16:08 | 显示全部楼层
可以用SPC的方法,验证在受控状态才允许批量生产
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Medal No.1

发表于 10-25 12:37:36 | 显示全部楼层
结合五大工具
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 楼主| 发表于 10-25 14:03:29 | 显示全部楼层
感谢以上各位
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博士

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发表于 2-24 09:01:58 | 显示全部楼层
作业准备验证,核心词汇在于验证,而不是楼主说的准备工作检查(检查与验证是有区别的,验证必须要通过输出证实符合要求,并且是稳定地符合要求);
* h6 j+ ~- k! k+ g% S验证就是一种对过程输出及其过程能力满足要求的证实,6 M# b, h* [! f# W" ?8 Q- h
比如压铸产品试模合格,注塑产品,试模合格,首末件检验合格,均属于作业准备验证的范畴;
! P5 d6 }. |; V  ~, k4 s+ F2 k而汽车行业的作业准备验证,除了包含上述内容外,更多的意思是指正式批量生产前的验证活动,' z+ D7 |  x8 Q4 h+ D& ^
这种验证,包括样品试制检测合格、小批量试制检测合格、通过过程能力分析(用到SPC统计分析工具)证实过程能力满足要求(一般要大于1.3)
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发表于 10-14 02:03:53 | 显示全部楼层
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发表于 2-19 02:06:32 | 显示全部楼层
SPC统计方式是好,但如果都是人工取数据、人工计算、人工绘图,就太麻烦了,会导致SPC很难推行;理想的方式是检测设备是自动化的,会自动检测数据自动计算出图自动判定
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