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【案例1】
0 o; a( G& k3 U1 }某涂料厂生产丙烯酸系列内、外墙涂料，质检科长说他们的产品分别执行国家关于内、外墙涂料的两份通用标准。但是该厂涂料有十多个品种，其产品说明书声称各种指标参数分别高于国家标准的规定，并且价格也高低相差十余倍。- f/ ~1 r( D! T/ W
该厂提供了每年按国家标准规定做的型式试验报告，但没有说明是送哪个品种去做的型式试验，报告仅记录了按国标要求各项参数结论为“合格”，但没有提供高于国家标准要求的试验证据。- E! w0 T, r' t3 ?$ Y. ~. |9 {
质检科长说：“涂料检测站都是只按上述两份国家标准检测的。”
& s2 b4 x- q5 g2 V6 K$ C审核员问：“你们没有针对不同的涂料制定企业标准吗？”5 o( X3 j5 R9 ]
质检科长：“没有。”
1 R8 Y7 ` `) i0 H% l案例分析：
4 J" ?% i& t: }( C6 ~ Y由于该厂涂料品种有十余种，价格也相差十余倍，可见产品的性能肯定也有很大差别，而且该厂对外声称其产品性能高于国家标准，就应拿出高于国家标准的证据。对这些产品的型式试验就应该按高于国家标准的要求来做，因为国家标准不能覆盖这些产品的要求。企业应该制定高于国家标准的企业标准，并按企业标准要求进行型式试验。3 |, A( L. \2 O+ k
本案违反了标准“8.2.4产品的监视和测量”规定的“组织应对产品的特性进行监视和测量，以验证产品要求得到满足。这种监视和测量应依据策划的安排，在产品实现过程的适当阶段进行。”4 f# w% p' r5 \& y3 ^4 R1 P
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【案例2】) y D/ p* `! @9 j. P
某公司新产品研制均由产品设计工艺负责人负责，从研制到投产所有技术问题均由他一个人负责。
" j; g- ?4 U7 i4 O$ Q4 X审核员想了解对产品工艺的有关规定，开发部经理说：“这些东西都在产品设计工艺负责人脑子里，为了保密，只在个人的笔记本里有记录，没有整理成文件。”7 v8 k+ i, v( u% F- A: V
审核员要求索看笔记本，经理拿来一个项目的笔记本，审核员看到上面密密麻麻写了很多的内容，多是平时做试验的记录，没有一定的格式。: t! u2 [$ e& D
审核员问开发部经理：“你看得明白吗？”4 X/ y4 y9 q3 r: k
经理说：“都是当事人自己记的，我一般不看他们的记录，一切由产品设计工艺负责人自己负责”。0 l8 W+ Z M4 K# |4 F4 N+ M
审核员看到该公司多数的研制人员都是原来从研究所出来的，平均年龄大概50岁以上。
8 v* V1 z$ G' R% v审核员问：“这些笔记本以后上交吗？”
) I O2 T9 N0 J2 e( ?经理：“没有明确的规定”。
7 C( L g9 u% c- X审核员：“如果设计人员不在了怎么办？”1 Y+ A+ {; Y* [6 ^) z+ }$ [1 _
经理：“不知道，好多年来都是这么规定的，没考虑以后的事”。
6 p3 k* c- ^6 ]4 S' l3 a3 B6 J 案例分析：
$ \& c7 ~( M+ a公司这样的做法显然是不对的，为了保密可以将文件根据实际情况按密级分类保管。保管在个人手里，实际上很难确保对这些资料进行控制。# q5 J7 w6 ~$ }6 B& J
本案违反了标准“4．2．3文件控制”的“质量管理体系所要求的文件应予以控制。”和“7．3设计和开发”的有关规定。' m9 p d; F) t4 O( ]
. [ U7 B1 J( e【案例3】& i) E+ Y+ X$ N% v
某试剂厂生产某种液体试剂，在起草产品标准时，技术监督局某人要求对于成品检验应按国家标准《逐批检查计数抽样程序及抽样表（适用于连续批的检查）｝（GB／T2828—1987）进行抽样检验，并说如果不按该标准抽样检验则不给标准备案。该厂无奈，于是就在标准中规定成品检验按GB／T2828执行，但在实际中又不照办。
^& D: e) b; J- H实际上由于是流程性产品，检验只是由搅拌罐中不同位置用吸液瓶取三个样品送质控室检验，根本无法按照GB／T2828抽样。
& A9 O6 F3 w; a4 [3 s案例分析：' m( v2 J9 C$ h7 l
对于流程性产品不适于按GB／T2828进行抽样，这里违反了标准“8．1总则”的“这应包括对统计技术在内的适用方法及其应用程度的确定。”这里按不同位置取样送检的方法是正确的，关键在于检测前对于液体应充分搅拌均匀。
" E; C2 O, W9 e5 J h5 `+ T自己制定了标准，又不照办，违反了标准“8．2．4产品的监视和测量”的“这种监视和测量应依据所策划的安排，……”的规定。
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4 N5 t, f5 b6 k: j9 _8 f1 m7 W7 T【案例4】
! k' @# a+ n6 p6 L! I$ \$ S# f6 D某厂质量目标规定：成品合格率为98％以上。
" Y. E+ E% W9 N审核员问张技术员：“成品合格率指的是什么含义？”+ i9 Z2 o Z G( {
他回答：“这是指的成品出库以后的合格率，因为我们的成品检验不可能百分之百的检验，只是按检验规程进行抽样检验，因此存在不合格的风险。”
8 h# z3 l2 `, q6 Z3 h" i/ i李技术员回答：“这是指的成品入库前的合格率。”. p/ a& h9 B/ {1 @
检验员小王却说：“这是指的成品一次交验合格率。”
Q$ ?; E; Z) X9 K) N4 @3 j* [案例分析：
. V& m9 k6 X! `0 B本案说明在企业内对于质量目标的定义没有得到员工的理解和沟通，这势必影响对实现质量目标的考核与控制。违反了标准“5．4．1质量目标”的“质量目标应是可测量的，并与质量方针保持一致。”及“5．3质量方针”的“d）在组织内得到沟通和理解”的规定。# R/ C8 x. n8 v% a H+ D
. S( I1 M* D' `% c【案例5】
* r3 v, }- Q* p* \& [某线路板焊接加工企业，客户都是带料加工。 }$ c, h9 r8 x$ p: e+ T( Y
审核员问检验员：“是否对客户送来的物料进行检验？”- @: h) S' J* D; x6 y% S
检验员说：“我们没有检验手段，客户送来什么料，我们就用什么料，反正是他们提供的，我们只负加工的质量责任，物料质量我们没法负责，这是客户自己的责任。”
+ p. f3 S& B" r$ E0 {- I案例分析：4 X: j* t+ I! ^/ m' c
即使企业没有检验手段，也应按规定进行外观验证，并保留验证记录。对于顾客送来的质量可疑的产品，也应在与顾客签定的合同上予以泣明，分清责任。
" c% j# s% M/ ?* _6 ~本案违反了标准“7．5．4顾客财产”的“组织应识别、验证、保护和维护供其使用或构成产品一部分的顾客财产。”的规定。
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: j& q- z& Z. T) ~ q( L6 b" {【案例6】
7 b& @" U' ~0 n8 B审核员在审核某建筑公司第一项目经理部时，看到技术交底和检验记录填写的笔体非常相似，于是询问项目经理：“技术交底和检验记录是由谁填写的？”项目经理说：“是资料员填写的。”0 H6 V* @% D- A& x% Y( O* J
审核员问：“资料员有技术员和检验员的上岗证吗？”' T$ d' h [8 x
项目经理说：“由于工地人手少，只好由资料员代劳了，好在质检站对此也没有提出异议。”
v' {* C, S& n当地政府主管部门规定：“技术交底应由具有资质的技术员或技术队长负责，检验工作应由具有资质的检验员负责。”; ~$ J! s5 w$ u
案例分析：* r" ]& Q5 }' \6 v+ A$ v k
这种事情在建筑施工企业中常有发生。技术交底应由技术员或技术队长交到施工的班组长，检验记录应该是检验员在施工现场实际检测的结果，而不是事后由别人在屋子里补填记录。
3 z( X/ h4 i9 H0 w$ I& t ?& h填写记录的人员没有相应的资质，违反了标准“5．1管理承诺”的”a）向组织传达满足
* [+ z% U& S- ^) ]3 K) S顾客和法律法规要求的重要性；”及“4．2．4记录控制”的“应建立并保持记录，以提供符合要
& P0 r6 r) A) k, i, N求和质量管理体系有效运行的证据。” |
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