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粘贴19个19类（电子电器）和33类（信息系统）QMS审核发出的“不合格报告”。供参考讨论。0 `- [; ?0 T& O2 i
1、 不合格事实描述
3 K5 c! ^0 |/ j查见公司产品检测中有采用带有计算机软件的专用测试工装对产品功能、性能进行测试的情况。但公司未将这些计算机软件列入监视测量设备清单中加以识别。也不能提供已按标准要求对这些测量软件的预期用途和测量能力进行验证，对软件的技术状态进行确认的证据。
+ ~1 q- J% {: M) p■上述不合格事实不符合 GB/T19001-2008 标准第 7.6 条款的规定。
: S, F$ J, y+ s2 t2、 不合格事实描述+ Z4 a; p' |) t. _2 t5 I8 T- K) p. F
查见现有生产过程中有STM表面贴装焊接过程。但在公司的质量手册中未及时修订并加以识别。也不能提供对其过程能力如何确认的准则和确认记录。
: r3 q8 E4 I8 `/ c0 L+ M) z9 h4 Y■上述不合格事实不符合 GB/T19001-2008 标准第 7.5.2 条款的规定。
* k: c4 |9 }: h0 k3、 不合格事实描述2 z$ g& t5 M, L& b5 Q$ [" p
公司C/1版《质量体系文件的产品实现的策划程序》明确规定：对特定的产品、项目和合同进行质量策划，并形成《质量计划》。抽查查见2010年7月2日宁江机床厂、南光、等供方需专用电机，但不能提供已按文件要求形成《质量计划》的证据。1 ~% B' e/ C2 p2 s1 y8 M* f
█上述不合格事实不符合 GB/T19001-2008标准第 7.1 条款的规定。% L/ z N" V, y4 @9 o0 R
- W8 ] ^4 x0 x. B4、 不合格事实描述1 X8 ]& h) M3 Y& b) l0 d
在审核生产和服务提供过程控制要求时发现：7 d8 U5 A8 s( h, t8 }# X7 ~- _$ u, e
1）、模具工序使用的编号为28149，040908779和铜型材用503742的游标卡尺不能提供已检定合格的证据；4 v8 _; i+ ~2 i! v1 f1 e
2）小拉丝机工序用的编号为6128022，中拉丝机工序用的编号为31012，模具工序用编号为070227309的0-25的外径千分尺不能提供检定合格的证据；
( _: W I5 d& `3 i S+ i3）铜型材生产中用的7501型涡流导电仪不能提供检定合格的证据。
8 g' k& v. w: F, Q0 P( \■ 上述不合格事实不符合 GB/T19001-2008 标准第 7.6a) 条款的规定。% L m& Q! f7 ~( r
5、 不合格事实描述5 ^) [, h, }( K; e; N' _
查见2009年9月10日启动的“远程智能控制IC卡燃气表（计算机）综合管理系统”设计开发项目，不能提供设计开发阶段和阶段评审已作策划的文件；设计输入采用软件工程标准为作废标准；无设计输入和设计输出评审记录，设计输出文件中未包含对开发风险的评估和应对措施的内容，未能提供开发软件的规则和约定、配置管理计划、阶段测试计划（用例）\概要和数据库设计阶段测试后发现的BUG缺陷处置和回归测试的记录。
2 n( U! G5 H& @4 ]9 f, L■上述不合格事实不符合 GB/T19001-2008 标准第 7.3.2/7/3/3/7.3.7 条款的规定。
9 c& `# N8 c/ P4 ^# E) Z. Y6、 不合格事实描述
# I7 n* r. I* e7 |# D2 W' d2 I- E未能识别CPU芯片烧录（仿真）设备和IC卡检验装置中使用的计算机软 {2 R4 T6 p7 [; z7 `% A% R* E9 ~2 Y
件为测量设备，并对其测量功能，技术状态实施控制的证据；
! g6 N1 a, c/ E/ T! Y未能识别列入公司生产设备中用于产品过程监视测量的检验实验设备为测量设备，并按2008版新标准规定对其实施“检定”、“校准”或“验证”控制的证据。
; Z; o; ?! x7 M3 t# p% D9 d■上述不合格事实不符合 GB/T19001-2008 标准第 7.6条款的规定。5 z, w8 y3 R3 S$ D9 N
7、 不合格事实描述. `1 |4 D6 D( q9 `
查见2008年9月30日与宜宾海丰和锐有限公司签订“工业视频监控系统合同”；2008年10月24号与石棉天盟化工有限公司前敌“4.5万吨电石项目工程视频监控系统”，2008年12月20日与四川美姑化工有限公司签订合同，仅能提供2008年9月25日对与宜宾海丰和锐有限公司签订“工业视频监控系统合同”的评审记录。其余项目不能提供合同签订前已作评审的证据。
. t4 r5 Y4 N1 p- T: G 上述不合格事实不符合 GB/T19001-2000标准第 7.2.2 条款的规定。* L! z' |( }* Z6 W$ Y8 x" H* ^
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# r6 ?4 d" f) @9 c8、 不合格事实描述
; a9 U0 J4 P& _查见公司QW752100《特殊过程确认管理》文件规定：在“项目任务”和“项目立项”阶段应对项目开发人员的能力、开发设备能力、开发方法的适宜性进行“过程能力确认”，但未见按规定在2008年4月启动的“智能防误操作系统”和“黄石南SCDAD系统集成项目”实施前对软件和系统集成产品的设计开发人员、设备（含开发工具）、开发方法、测试方案、测试计划和用例的编写等过程能力已按公司文件和标准要求实施有效确认的记录。
}" q7 J2 Q, N' a2 G- f! s+ ? 上述不合格事实不符合 GB/T19001-2000标准第 7.5.2 条款的规定。
: v( Q. Y- O/ {3 z9、 不合格事实描述：
0 v3 W! u% l8 W3 o, [提供审核的009年5月8日立项开发的中文在线PH控制器和中文在线电导
8 b1 S4 s- Q7 f( e8 O1 G控制器产品的设计输出中无产品的工艺文件和产品的验收接受准则输出文件，对产品的设计阶段评审不能提供满足要求的证据。8 L7 F! t. U( s! K; ?0 d8 y
 上述不合格事实不符合 GB/T19001-2008 标准第7.3.3/7.3.4 条款的规定。
" N! ]% X9 `% H/ ? a$ e/ M n10、不合格事实描述：! t, \/ k3 C0 J- ~6 M
公司识别了“电路版焊接”和“ESD”防护为需对过程能力做确认的过程，但不能提高确认/批准准则和确认的记录。
3 n k2 |( U" w+ y 上述不合格事实不符合 GB/T19001-2008 标准第7.5.2条款的规定。2 A. ?( N% O/ o* I
11、不合格事实描述3 @' i: U1 j( i# R5 z8 N
质量管理手册和程序文件中均未将顾客提供的产品加工图及技术要求、顾客来料加工的材料、产品销售后由顾客返修的产品识别为“顾客财产”，并未明确规定对顾客财产的控制流程和方法。后两种顾客财产还不能提供充分有效地控制记录。
' x/ H5 B" J% f) o 上述不合格事实不符合 GB/T19001-2008标准第7.5.4条款的规定。! ~& y) a7 r1 @* x" x) n
12、不合格事实描述# |- ^, t" |" f0 r1 O
《监视和测量装置控制程序》中将生产设备上配置的在线检测控制用仪表排除于受控监视测量装置中，没有对其能否满足产品生产过程的监视测量要求实施检定或校准。也不能提供其监控测量能力已满足要求的证据。对生产中再用A27W-10 DN25 0.9MP的压力容器和0-1.6MP的压力表也未识别为监视测量装置列入台帐。
2 V2 I3 B' v) i3 F f( V 上述不合格事实不符合 GB/T19001-2000标准第7.6条款的规定。
# L& F1 m# t0 {13、 不合格事实描述：
# D) |# c: \) B5 }' o9 w0 A* S3 d3 y上次监督审核查见公司的SGW-H系列违章闯红灯记录仪装机调试记录（代出厂检验）中未按GA/T496-2004《闯红灯自动记录系统通用技术条件》出厂检验项目对“电源电压适应性”，“绝缘电阻”，“耐压测试”等电气安全实验要求实施测量。今年已在相关记录中纠正补充。但未查见对上述安全性指标的实验方法作出规定，且在追溯其测量方法时发现尚未识别和配备相关测量设备，影响了测试结果的有效性。
+ r) M* j- |; G# i8 L3 G5 ~ ■ 上述不合格事实不符合 GB/T19001-2000 标准第 8.2.4 条款的规定。
, z$ k. ~( @& I5 f, e14、 不合格事实描述：. E8 y- l- `. E8 w0 l
公司识别了产品生产中的“隐蔽施工过程”，“RJ45网线制作”，“软件写程序”，“产品老化”过程为需确认能力的过程。但除产品老化过程保持了年度“过程再能力确认记录”外，不能提供“RJ45网线制作”，“软件写程序”过程能力已做年度再确认的记录。
5 V5 ?" |& K- @! }5 E! e查见“大竹项目”安装过程中存在“隐蔽施工过程”，也未查见对过程能力以作确认的记录。
. J5 ]* v, H, n- t) I) \■ 上述不合格事实不符合 GB/T19001-2000 标准第 7.5.2 条款的规定。7 Q. G" p8 Q& c. R
15、 不合格事实描述：! T3 q% e& ]& I* k/ w
查见2008年开发了《串口服务器》和《治安卡口前端数据采集与中心基础平台系统》。但不能提供产品的验收、接收准则已经编制、审批、发布实施的证据。8 t( @3 F; L' y5 B! A. U9 O
■ 上述不合格事实不符合 GB/T19001-2000 标准第 7.3.3 条款的规定。
- B1 w; @8 r$ H- n) l. d1 x16、不合格事实描述：
0 j* {- f5 ~* x, |: L U( f审核查见2009年1月10日对已识别的“制胶”过程的能力确认准则规定，对“热熔胶生产工艺及检验规程”的确认以每年一次“产品质量检验结果”为准。其中要求对热熔胶的性能指标的检验验证，按SY/T4054-2003表3要求应包括“环球软化点”、“剥离强度”、“搭接剪切强度”、“脆化温度”等。但公司提交的2008年9月18日由成都市产品质量监督检验院对公司的热熔胶的性能指标的检验只有“剥离强度”、“搭接剪切强度”（检验报告中标识为“*”者），不能作为工艺过程能力已完全满足过程策划结果的证据。- C. e0 M( X! W/ k5 s; }$ R; o+ b; s
■ 上述不合格事实不符合 GB/T19001-2000 标准第 7.5.2 条款的规定。9 w) c) ^4 x1 ~, j$ R
17、不合格事实描述6 u' s% i7 K u7 k; n
2008年2月第2次监督审核查见对“管道防腐热缩带（管）”采用“烧烤方法验证轴向、纵向收缩率”；采用管型测量计验证试样的剥离强度，不能提供检验规则的不合格。本次查见保持有烧烤验证和测量计测试记录，但仍未能提供已经策划形成的《检验规则》文件。
r8 Y, X5 x8 k% @. K, x. S5 g ■ 上述不合格事实不符合 GB/T19001-2008标准第 7.1C 条款的规定。
( ?4 O! E# y( w, x18、 不合格事实描述
9 ?, C& U- B; M& K抽查2009年5月15日-6月19日的《挤管自检记录》记录的烘料温度为84-86
6 w; F+ t( S$ K度，与《挤管作业指导书》中规定的60-80度不符；
. J* ^: p1 v% U. Z5 T抽查“扩管作业指导书”规定的烘烤温度2003年11月8日已更改为125-195! E/ g4 C% a: @# G: R+ ]
度，现场查件的同名文件的规定值有150-180度，160-195度两种；9 x1 i. v' ^+ r8 h S2 w1 `/ Y
抽查2009年8月24日“挤片自检记录”自配料生产产品的挤塑机分区温度
# u/ [) l1 @3 B3 C# }和机头分温度与工艺文件规定不符。& J+ b5 c8 S! M% O N: \0 k2 q( V
 上述不合格事实不符合 GB/T19001-2008标准第 7.5.1b)e)条款的规定。( ?8 m; N5 v" Z
19、 不合格事实描述: e9 x- T% x$ @8 Y0 X
查“卡条加工流程表”发现：2009年3月24日-4月3日生产型号 CL465卡
3 h3 c4 E1 W( o5 V1 @ m! G) V条有15件不合格；2009年11月5日-11月6日生产CL470有十件不合格，追溯审核不能提供相对应的不合格处置记录。
7 B4 ^% G; M$ T; s- V0 Q* F ■ 上述不合格事实不符合 GB/T19001-2008标准第 8.3 条款的规定。
4 p! U% z: N: \6 ?3 @: [: u! h2 @, k. S) d7 m. A `
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