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保持形成文件的信息 $ i+ U8 S$ I3 z9 A1 |
4.3组织的质量管理体系范围应作为形成文件的信息,可获得并得到保持。 4.4.2保持形成文件的信息以支持过程运行。 5.2.2质量方针应作为形成文件的信息，可获得并保持。 6.2.1组织应保持有关质量目标的形成文件的信息。 8.1在必要的范围和程度上，确定并保持、保留形成文件的信息。
! O' [5 G4 f5 J: P9 n" _保留形成文件的信息 % Z. E/ W7 j6 h
4.4.2保留确信其过程按策划进行的形成文件的信息。 7.1.5.1组织应保留适当的形成文件的信息，作为监视和测量资源适合其用途的证据。 7.1.5.2应保留作为校准或检定（验证）依据的形成文件的信息。 7.2保留适当的形成文件的信息，作为人员能力的证据。 8.1在必要的范围和程度上，确定并保持、保留形成文件的信息。 8.2.3.2 适用时，组织应保留与下列方面有关的形成文件的信息： a）评审结果； b）产品和服务的新要求。 8.3.3组织应保留有关设计和开发输入的形成文件的信息。 8.3.4保留这些活动的形成文件的信息。 8.3.5组织应保留设计和开发输出的形成文件的信息。 8.3.6组织应保留下列形成文件的信息： a）设计和开发更改； b）评审的结果； c）更改的授权； d）为防止不利影响而采取的措施。 8.4.1对于这些活动和由评价引发的任何必要的措施，组织应保留形成文件的信息。 8.5.2当有可追溯要求时，组织应控制输出的唯一性标识，且应保留所需的形成文件的信息以实现可追溯。 8.5.3若顾客或外部供方的财产发生丢失、损坏或发现不适用情况，组织应向顾客或外部供方报告，并保留相关形成文件的信息。 8.5.6组织应保留形成文件的信息，包括有关更改评审结果、授权进行更改的人员以及根据评审所采取的必要措施。 8.6组织应保留有关产品和服务放行的形成文件的信息。 8.7.2 组织应保留下列形成文件的信息，以： a）描述不合格； b）描述所采取的措施； c）描述获得的让步； d）识别处置不合格的授权。 9.1.1组织应保留适当的形成文件的信息，以作为结果的证据。 9.2.2保留形成文件的信息，作为实施审核方案以及审核结果的证据。 9.3.3组织应保留形成文件的信息，作为管理评审结果的证据。 10.2.2 组织应保留形成文件的信息，作为下列事项的证据： a）不合格的性质以及随后所采取的措施； b）纠正措施的结果。 % e- C: A$ F# [
适宜时 5.2.2 沟通质量方针c）适宜时，可为有关相关方所获取。
) Z' T( s, w- y9 s i0 w5 B 适当时 8.3.5组织应确保设计和开发输出：c）包括或引用监视和测量的要求，适当时，包括接收准则。 1 A, D U& Y& v( v
适用时 7.2适用时，采取措施获得所需的能力，并评价措施的有效性 7.5.3.2 为控制形成文件的信息，适用时，组织应进行下列活动 a）分发、访问、检索和使用； b）存储和防护，包括保持可读性； c）更改控制（如版本控制）； d）保留和处置。 8.2.3.2 适用时，组织应保留与下列方面有关的形成文件的信息： a）评审结果； b）产品和服务的新要求。 8.5.1组织应在受控条件下进行生产和服务提供。适用时，受控条件应包括：。。。。。。。 8.6除非得到有关授权人员的批准，适用时得到顾客的批准，否则在策划的安排已圆满完成之前，不应向顾客放行产品和交付服务。 10.2.1对不合格做出应对，并在适用时： 1）采取措施以控制和纠正不合格； 2）处置所产生的后果。
- {7 p# w/ S; j 必要时 7.1.5.2当发现测量设备不符合预期用途时，组织应确定以往测量结果的有效性是否受到不利影响，必要时应采取适当的措施。 8.1组织应控制策划的变更，评审非预期变更的后果，必要时，采取措施减轻不利影响。
8 y- l; i# A* t1 q6 N 需要时 8.5.2需要时，组织应采用适当的方法识别输出，以确保产品和服务合格。 10.2.1若出现不合格，包括来自于投诉的不合格，组织应： e）需要时，更新策划期间确定的风险和机遇； f）需要时，变更质量管理体系。 r( \% I$ x" C$ Q. M7 v& {
变更或更改管理的条款 4.4.1 g）评价这些过程，实施所需的变更，以确保实现这些过程的预期结果 5.3 e）确保在策划和实施质量管理体系变更时保持其完整性。 6.3 变更的策划 7.5.3.2c）更改控制（如版本控制）； 8.1组织应控制策划的变更，评审非预期变更的后果，必要时，采取措施减轻不利影响。 8.2.1 b）处理问询、合同或订单，包括变更； 8.2.4 产品和服务要求的更改 8.3.6 设计和开发更改 8.5.6 更改控制 9.3.3管理评审的输出应包括与下列事项相关的决定和措施：质量管理体系所需的变更 10.2.1需要时，变更质量管理体系
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