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最新的ISO/FDIS 9001:2015标准对外部提供的过程（即外包过程）、产品和服务提出了更加明确的控制要求。
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8.1 运行策划和控制
# a- @0 U1 m9 e组织应确保对外包过程进行控制（见 8.4）。
1 r( }* m# B; p) H7 ^( e* ^- w& S, A- U+ n; D% q+ V
8.4 外部提供的过程、产品和服务控制1 z% ^; F* d& H: T7 R7 m
8.4.1 总则
: [, f0 e! X' \' a组织应确保外部提供的过程、产品和服务满足要求。
5 \+ E) d/ Y* B8 ]5 U4 c" x组织应确定拟对外部提供的过程、产品和服务的控制，当：; D: T: `3 n" J5 t* ~! A% P5 }
a) 拟将外部供方提供的产品和服务纳入组织自己的产品和服务时； : ]. Z6 i' B# p7 e: ` u
b) 由外部供方以组织的名义直接向顾客提供产品和服务时；
! A4 B1 y/ ^8 M2 y; S. N& N3 y# ^% mc) 过程或过程的一部分由外部供方提供是组织决定的结果时。1 a6 M5 j# I$ s, s/ S2 x2 _2 G
组织应根据外部供方按规定要求提供外包过程或产品和服务的能力，确定并应用对外部供方评价、选择、绩效监视和重新评价的准则。组织应保留上述活动以及评价所引起的任何必要措施的文件化信息。
) p& d" `2 ]0 X( H1 N- {( i9 l( e8.4.2 控制的类型和程度
! w5 \& |- }$ g& |/ O组织应确保其稳定地向其顾客交付合格产品和服务的能力不受外部提供的过程、产品和服务的负面影响。 # X! X# Q' U o$ e
组织应：
% u' V2 C8 v6 f- @. ba) 确保外包过程始终在其质量管理体系的控制范围内；
; Q( T; Y* {7 E" [1 N9 h7 Bb) 规定拟对外部供方及外包过程输出结果采取的控制措施；
! `& l, }+ _4 nc) 考虑：
! o1 {8 V; @, n7 J 1) 外部提供的过程、产品和服务对组织稳定地满足顾客和适用的法律法规要求能力的潜在影响； 1 I+ F( R9 o- ~& u
2) 由外部供方施加的控制的有效性；
+ u, c9 t, r. n; V" W% kd) 确定所需的验证或其他活动，以确保外部提供的过程、产品和服务满足要求。. y7 A) v$ h7 r; T. p! ~( S$ i
8.4.3 外部供方相关信息 9 Q5 S1 r6 o1 d0 Q* W5 \
在与外部供方沟通前，组织应确保所提要求的适当性。 ( O% }6 C* i9 x1 g* {5 @& [1 @
组织应就下列要求与外部供方进行沟通：" Z0 m& M1 O8 C' _: H2 S! [+ k( a6 K
a) 将提供的过程、产品和服务；
; v- r, p1 Q! x$ ub) 对下列进行的批准：
0 o3 u5 r" v3 d 1) 产品和服务； 4 T$ j1 N# T8 x, Y, A2 p* l r
2) 方法、过程和设备；
! {$ y$ H# s4 B8 [ 3) 产品和服务的放行；
1 F4 N: k5 n( Fc) 能力，包括任何所需的人员资格； 4 B4 l% e: r5 }; a3 C' x8 e
d) 外部供方与组织的相互作用；
2 s) H# l" M; _- {9 W' u+ I! w0 `e) 组织拟对外部供方绩效实施的控制和监视；
0 c2 E# T* K2 X0 g, Sf) 组织或组织的顾客拟在外部供方现场实施的验证或确认活动。, T7 u1 R0 f! q4 w" P0 t' v
: b' Y8 A9 g* E3 Y4 h5 X, ~* n4 P1 ]
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