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5个ISO质量管理体系审核案例
( c2 G% [/ n/ h4 Q" H' b) C( }2014-09-02 质量与认证
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【导读】来源于实践，又高于实践。今天，认证君和你一起分享5个ISO质量管理体系审核案例。越分享，才有的分享。你赞（tong）吗？8 s3 G8 i" C8 \) {
6 Y+ R0 [5 i+ a! T5 M【案例1】
8 K, @2 m- E' p: R! l: l 某涂料厂生产丙烯酸系列内、外墙涂料，质检科长说他们的产品分别执行国家关于内、外墙涂料的两份通用标准。但是该厂涂料有十多个品种，其产品说明书声称各种指标参数分别高于国家标准的规定，并且价格也高低相差十余倍。该厂提供了每年按国家标准规定做的型式试验报告，但没有说明是送哪个品种去做的型式试验，报告仅记录了按国标要求各项参数结论为“合格”，但没有提供高于国家标准要求的试验证据。/ V# ?) N1 w. v) d8 b
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质检科长说：“涂料检测站都是只按上述两份国家标准检测的。”
# W7 E! e, m/ V# f审核员问：“你们没有针对不同的涂料制定企业标准吗？”! b5 W( A/ P7 f+ D) d
质检科长：“没有。”
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: R) J1 G6 ?$ Z% z7 E" k案例分析：
* |" d8 b" u+ x$ t% A* D( f S 由于该厂涂料品种有十余种，价格也相差十余倍，可见产品的性能肯定也有很大差别，而且该厂对外声称其产品性能高于国家标准，就应拿出高于国家标准的证据。对这些产品的型式试验就应该按高于国家标准的要求来做，因为国家标准不能覆盖这些产品的要求。企业应该制定高于国家标准的企业标准，并按企业标准要求进行型式试验。0 ]- _$ ]+ ?2 `3 H1 v2 Y
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本案违反了标准“8.2.4产品的监视和测量”规定的“组织应对产品的特性进行监视和测量，以验证产品要求得到满足。这种监视和测量应依据策划的安排，在产品实现过程的适当阶段进行。”& \2 Q& u2 W2 B& b
/ r6 Y0 x9 h3 q7 l) }& |2 I5 J9 t【案例2】
' ?0 r/ L! G" x3 {0 ]. o% y7 ? 某公司新产品研制均由产品设计工艺负责人负责，从研制到投产所有技术问题均由他一个人负责。审核员想了解对产品工艺的有关规定，开发部经理说：“这些东西都在产品设计工艺负责人脑里为了保密，只在个人的笔记本有记录，没有整理成文件。”审核员要求索看笔记本，经理拿来一个项目的笔记本，审核员看到上面密密麻麻写了很多的内容，多是平时做试验的记录，没有一定的格式。3 l( t5 l5 J3 W @- g
审核员问开发部经理：“你看得明白吗？”( t7 Y) N# B- h4 K( q/ z0 }/ K6 b/ Q" d
经理说：“都是当事人自己记的，我一般不看他们的记录，一切由产品设计工艺负责人自己负责”。
$ }7 P7 V: P0 }& g: n) j& S* t/ k审核员看到该公司多数的研制人员都是原来从研究所出来的，平均年龄大概50岁以上。# Z/ @6 a1 H' s, A
审核员问：“这些笔记本以后上交吗？”- [5 _4 V, l6 @) ?9 V6 T1 u4 g7 [
经理：“没有明确的规定”。
: c8 V* B* A- M% {4 ^审核员：“如果设计人员不在了怎么办？” 经理：“不知道，好多年来都是这么规定的，没考虑以事”。
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案例分析：
% \! F6 A$ J b; ~ 公司这样的做法显然是不对的，为了保密可以将文件根据实际情况按密级分类保管。保管在个人里，实际上很难确保对这些资料进控制。
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本案违反了标准“4．2．3文件控制”的“质量管理体系所要求的文件应予以控制。”和“7．3设计和开发”的有关规定。
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【案例3】
6 C4 k4 K+ X6 d8 [ 某试剂厂生产某种液体试剂，在起草产品标准时，技术监督局某人要求对于成品检验应按国家标准《逐批检查计数抽样程序及抽样表（适用于连续批的检查）（GB／T2828—1987）进行抽样检验，并说如果不按该标准抽样检验则不给标准备案。该厂无奈，于是就在标准中规定成品检验按GB／T2828执行，但在实际中又不照办。实际上由于是流程性产品，检验只是由搅拌罐中不同位置用吸液瓶取三个样品送质控室检验，根本无法按照GB／T2828抽样。
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, j4 f) s; ^" f: s D" S案例分析：
+ | ~: V0 @5 ]9 S/ v* F& _ 对于流程性产品不适于按GB／T2828进行抽样，这里违反了标准“8．工总则”的“这应包括对统计技术在内的适用方法及其应用程度的确定。”这里按不同位置取样送检的方法是正确的，关键在于检测前对于液体应充分搅拌均匀。 自己制定了标准，又不照办，违反了标准“8．2．4产品的监视和测量”的“这种监视和测量应依据所策划的安排，……”的规定。
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: m* Q9 ~: b* r4 a【案例4】- a& ^3 n2 x1 \4 E; K' ]
某厂质量目标规定：成品合格率为98％以上。 审核员问张技术员：“成品合格率指的是什么含义？”- L4 Z" s5 \3 Y& s" C& H3 i
他回答：“这是指的成品出库以后的合格率，因为我们的成品检验不可能百分之百的检验，只是按检验规程进行抽样检验，因此存在不合格的风险。”
1 ~; d. [! d7 k! B 李技术员回答：“这是指的成品入库前的合格率。”% _# B! ?4 d" ~6 E, z+ k
检验员小王却说：“这是指的成品一次交验合格率。”% M1 h0 i: p( T1 j* f0 m3 @) N
- j, p+ C, |3 ~/ K& J( {案例分析：' K* k3 Z( L$ G! z! x2 E
本案说明在企业内对于质量目标的定义没有得到员工的理解和沟通，这势必影响对实现质量目标的考核与控制。违反了标准“5．4．1质量目标”的“质量目标应是可测量的，并与质量方针保持一致。”及“5．3质量方针”“d）在组织内得到沟通和理解”的规定。
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* b, c, _, t) k5 J- D* s) c2 b【案例5】4 w, m9 [3 ?) D- ^
某线路板焊接加工企业，客户都是带料加工。0 l3 N6 X/ [% b) {
审核员问检验员：“是否对客户送来的物料进行检验？”
( d9 Z- `3 d! N3 |! p) o, p& D 检验员说：“我们没有检验手段，客户送来什么料，我们就用什么料，反正是他们提供的，我们只负加工的质量责任，物料质量我们没法负责，这是客户自己的责任。”9 e" P% b* j8 w( g' E, ^' l) ]- |
- j4 C# g4 g# _) l2 [" c/ j" e* l案例分析：
" h2 D. P$ d$ B& ^; S 即使企业没有检验手段，也应按规定进行外观验证，并保留验证记录。对于顾客送来的质量可疑的产品，也应在与顾客签定的合同上予以泣明，分清责任。3 u& B( j! t/ ]* Q( g2 d; s
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本案违反了标准“7．5．4顾客财产”的“组织应识别、验证、保护和维护供其使用或构成产品一部分的顾客财产。”的规定。* ?, n9 h) D% b( Y+ J1 m
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狗仔卡
发表于 9-26 16:09:07
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我怎么认为第一题，没问题呢，企业可以把国家标准当作企业标准啊，其产品的特性就是国家标准规定的相关指标或特性嘛，只要大于等于相关国家要求就可以啦，为什么说企业没按8.2.4的要求做了？不是太明白。
