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发表于 2014-7-17 20:42:27
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46、审核员在某阀门生产厂进行质量管理体系第二阶段审核,该企业组织机构设置包括有质检部等职能部门,主要生产车间有4个工艺相同的砂型铸造车间,5个工艺相同的机加工车间,9个工艺相同的装配生产车间,现场审核时审核员按分工对质检部进行了审核,负责人提供了阀门检验标准,审核员看到了标准上规定阀门出厂前应逐件进行耐压试验,试验压力1.2兆帕(mpa),保压120秒,请根据以上场景回答以下问题:! S4 G& l8 {- `! A. U# q2 z
1)砂型铸造车间、机加工车间、装配生产车间是否符合多现场抽样要求?为什么?
1 ^6 S# `& i3 V8 P# ~: K2)砂型铸造车间、机加工车间、装配生产车间分别应至少抽取几个样进行审核?如何得来? 3)作为审核员你应该如何进行审核,写出对阀门出厂耐压试验过程的审查思路。
+ K) }: o F& ~0 y2 O【参考】
8 Z/ F: A) }& t0 b1 y1、符合多现场抽样的要求,因为该厂4个砂型铸造车间,5个机加工车间,9个装配生产车间分别采用了相同的工艺,符合CNAS-CC11-2010《基于抽样的多场所认证》“3.1.1所有场所的过程应实质上属于同一类,并按照相似的方法和程序运作”的条件。
6 k& @% d* ~" G5 A' z2、抽取砂型铸造车间2个、机加工车间3个、装配生产车间3个进行审核,二阶段审核依照CNAS-CC11-2010《基于抽样的多场所认证》“初次审核:样本的数量宜为分场所数量的
+ |2 p) k7 x& v$ B9 }平方根),计算结果向上取整为最接近的整数”计算得来。% \" s" c5 w! V! L5 k. A# P8 P8 P! X
3、检査表
/ K. Y9 O# F- q■ 查阅检验作业指导书,确认其耐压检验的方法、所用设备、仪表以及实验压力、耐压时 间等检验参数是否符合相关法规、标准的规定,评价其检验标准的适宜性;
- [: M4 b0 M% T# s' j% O) U■ 抽该项耐压检验的记录5-8份,确认是否按照指导书的要求进行了检验,记录是否完整, 耐压性能是否符合要求;
. L* T* p1 Y" @! V/ z■ 如出现耐压检验不合格,其处置情况是否符合标准及其程序的规定;对于纠正后的不合9 e: O/ \; u# E! @0 D! N1 t: M! {
格品,是否进行了重新验证等(按8.3的要求进行追踪);0 i( r+ Y/ c4 x6 s( {8 K
■ 查看检验现场,所用检测设备、仪表等是否符合指导书规定,是否经过检定或校准并在 有效期内;询问操作人员是否熟悉其检验标准的要求;现场观察是否进行逐件检验,其 试验压力、保压时间等是否符合检验标准的规定。8 P% B1 }: Z- T# \8 m
0 p0 J. J' H, B" u四、案例分析题(每题5分,6题,共30分)# p" {: w3 M! |) Q
请对以下场景进行分析,写出不符合标准条款的编号(写到最小的阿拉伯数字)及内容,并写出不符合事实。
- t5 u' }& Y, o5 r2 @& V# x9 H5 ~8 Y2 R$ `" R7 k. p# q
47、在连铸车间查见《连铸坯检验规程》ZY-LG-02中的第二部分“(二)连铸坯的检验标准” 对连铸坯鼓肚缺陷允许高度不超过边长的正偏差,连铸坯端部的切斜不超过20mm,此规范与YB/T 2011-2004《连续铸钢方坯和矩形坯》中的“连铸坯端部的切斜不超过22mm”相应规定不一致。, T9 T# a; ~: ?2 V
【参考】连铸车间《连铸坯检验规程》规定“连铸坯端部的切斜不超过20mm”,与YB/T2011-2004《连续铸钢方坯和矩形坯》中“连铸坯端部的切斜不超过22mm”的规定不一致。不符合GT/T19001-2008标准7.1“在对产品实现进行策划时,组织应确定以下方面的适当内容:c) 产品所要求的验证、确认、监视、测量、检验和试验活动,以及产品接收准则”之规定。4 H" ^5 `) I$ ?6 z. n; J% ^5 f
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48、审核员在办公室看见该办公室使用的“公司管理文件汇编”中,有15份文件均为第二版,查阅受控文件清单上表明其中有8份文件己是第三版。于是审核员问你们对作废文件怎么处理。办公室文件管理员说:“收回销毁或盖作废章。”审核员看了一下15份文件上都没有作废标识。
Y. l: \: D- ~' x8 V(考试时间:2008年12月,2010年12月,2011年9月,2012年3月,2013年3月, 2013年9月,2014年6月)
; V$ m: L& o r% v' v2 i1 |【参考】
5 E5 F! M1 [" B5 O: ]不符合事实:办公室现场保存的“公司管理文件汇编”中8份文件已经作废,但未按文件规定“收回销毁或盖作废章”。- |2 A; L/ s& m8 m0 K3 k
不符合GB/T19001-2008标准4.2.3“g) 防止作废文件的非预期使用,若因任何原因而保留
9 E7 z! w* S4 X% n7 O作废文件时,对这些文件进行适当的标识”之规定。9 q* C/ m' G9 i Y7 f$ I1 ~
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49、审核员对热处理工序进行审核时发现,作业指导书规定热处理温度为860±5℃,但生产现场实际温度为840℃,审核员询问操作工为什么会出现这种情况,操作工回答:“我们一直就是这样操作的,作业指导书规定的不对”。5 C! }! h( A6 I0 O6 K% S3 x: d6 V$ ~
(考试时间:2009年12月,2010年12月,2011年6月,2011年9月,2013年3月,2013年9月,2014年3月,2014年6月)8 w) m+ ~0 R: z4 F
【参考】1 J+ e: v1 B, b& N9 P3 M
不符合事实:热处理车间作业指导书规定热处理温度是860±5℃,而生产现场实际温度是840℃。
, C! H( \0 \% T; [; Y% _6 c不符合GB/T19001-2008标准7.5.1“组织应策划并在受控条件下进行生产和服务提供”之规定。
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% j8 i7 J8 v; H! A) @6 v50、审核员在某食品包装车间里,看见工人用一台电子秤称量待包装的食品。审核员看见食品包装袋上注明每袋食品的重量为50±0.50克,审核员抽查现场已称完重量的两袋,发现秤量值分别是48.30克和48.35克。工人解释说:“每袋的重量都是够的,只是这台秤不准。”审核员看见秤上贴的校准标签上表明该秤是在校准周期内的,但该秤在不称量食品时确实不能回零。
+ c- @" ]. d; y$ V0 Y(考试时间:2011年9月,2013年3月,2014年6月)1 j+ F7 R+ D' V j6 ~, X
【参考】, G. h4 M+ j$ j8 e
不符合事实:在食品包装车间,称量完毕待包装的食品不能满足重量要求,经查使用的电子 秤在不称量食品时不能回零。
5 m( G" b7 c% t- _" a不符合GB/T19001-2008标准7.6,“当发现设备不符合要求时,组织应对以往测量结果的有效性进行评价和记录。组织应对该设备和任何受影响的产品采取适当的措施。”
: f* G I1 y }2 D7 N51、在食品厂车间,审核员发现窗户敞开,窗外是一条市政路,车流量较大,烟尘滚滚。车间主任解释说:“天太热了,车间又没有空调,没办法,只能开窗通风。”
3 E4 R* G6 w& z; l(考试时间:2007年9月,2008年12月,2010年3月,2010年12月,2011年9月,2011年12月,2012年3月,2012年6,2012年12月,2013年3月,2014年6月)
7 q( f1 X+ l7 g8 D% c: p* }$ I【参考】
' i9 E. r' o# m- g ~; G不符合事实:食品厂车间,窗户敞开,窗外是一条市政路,车流量较大,烟尘滚滚。( W. x- S5 m- [! G
不符合GB/T19001-2008标准6.4“组织应确定和管理为达到产品符合要求所需的工作环境”之规定。5 N2 r0 l2 d- R- W
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52、大宇工程建设公司承包了广发大厦的全套设计和施工工程,在施工前,监理机构的专业监理工程师发现基础钢筋比常规设计的直径小了0.5mm,随后向该公司的设计处提出疑问,设计处经核对后承认计算错误,并解释说:“因为采用了计算机辅助设计,因此一般情况下不再作核对计算,这次出错,也可能是用错了计算机的软件。”6 F: X, D# j9 L5 [9 k" ~7 C
【参考】+ n+ ~! i9 Y+ ~/ S8 }
不符合事实:大宇工程建设公司承担的广发大厦设计中,基础钢筋直径比常规设计小了0.5mm,经核实,该公司设计处未对设计结果进行核对/验证。
2 M- t7 a3 C1 O B5 i6 t. K( c- s不符合GB/T19001-2008标准7.3.5“为确保设计和开发输出满足输入的要求,应依据策划的安排对设计和开发进行验证。”之规定 |
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