GMP十大基本原则：

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GMP十大基本原则：

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    1.明确各岗位人员的工作职责。
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* s4 P' v* h6 n2 L$ Y    2.在厂房、设施和设备的设计、建造过程中，充分考虑生产能力、产品质量和员工的身心健康。
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5 Z$ _( t9 _6 d7 }# z    3.对厂房、设施和设备进行适当的维护，以保证始终处于良好的状态。
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$ C1 W* ]8 a+ y1 O4 n. ~    4.将清洁工作作为日常的习惯，防止产品污染。

    5.开展验证工作，证明系统的有效性、正确性和可靠性。
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8 G: X% d: Z$ i& f% |2 @    6. 起草详细的规程，为取得始终如一的结果提供准确的行为指导。
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1 p2 h  g7 \2 v) l    7. 认真遵守批准的书面规程，防止污染、混淆和差错。
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. p* G$ f( f+ D9 ?) ~    8. 对操作或工作及时、准确地记录归档，以保证可追溯性，符合GMP要求。
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* N$ m" H5 a6 X: W/ v# Q    9. 通过控制与产品有关的各个阶段，将质量建立在产品生产过程中。

4 h7 |7 I9 o* u; U3 {    10. 定期进行有计划的自检。

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1.明确各岗位人员的工作职责。
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, c0 P2 _# _4 P    2.在厂房、设施和设备的设计、建造过程中，充分考虑生产能力、产品质量和员工的身心健康。
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    3.对厂房、设施和设备进行适当的维护，以保证始终处于良好的状态。
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7 W! O/ V# l; s' t& D6 l9 _    4.将清洁工作作为日常的习惯，防止产品污染。
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3 d. |* U# ]: D# f$ e9 g# Q    5.开展验证工作，证明系统的有效性、正确性和可靠性。

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! z  ^4 l! n6 b- H! h3 W    7. 认真遵守批准的书面规程，防止污染、混淆和差错。

8 Z6 A) \$ S; ?5 I6 X* h, T    8. 对操作或工作及时、准确地记录归档，以保证可追溯性，符合GMP要求。
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    9. 通过控制与产品有关的各个阶段，将质量建立在产品生产过程中。

    10. 定期进行有计划的自检。

wxsunhao

eicbj 发表于 2014-5-31 11:28
7 |, V9 d6 Q( E- ~  V$ Q2 @7 Y1.明确各岗位人员的工作职责。

    2.在厂房、设施和设备的设计、建造过程中，充分考 ...

1 f7 ~, z) Y; f! H7 K! f你再发一次是什么意思啊