GMP十大基本原则：

lyg

GMP十大基本原则：
4 i0 W9 S; I4 z( o! u
5 _, y  J3 k: e: m7 o/ @0 t
# s1 M6 H$ W; s$ f8 a    1.明确各岗位人员的工作职责。
1 ^$ u- a0 _: D; Z+ |. Q% \
    2.在厂房、设施和设备的设计、建造过程中，充分考虑生产能力、产品质量和员工的身心健康。
- D7 w6 C# k! e- R9 A' V, t
    3.对厂房、设施和设备进行适当的维护，以保证始终处于良好的状态。

" Y0 z1 s6 N& w    4.将清洁工作作为日常的习惯，防止产品污染。
- S/ b% b( r/ e+ J$ J/ v
% i% q- O1 ]# E3 p1 R: v    5.开展验证工作，证明系统的有效性、正确性和可靠性。
5 o: x/ g* ]: R4 U
    6. 起草详细的规程，为取得始终如一的结果提供准确的行为指导。

    7. 认真遵守批准的书面规程，防止污染、混淆和差错。

& R! g# J' [, n! ^3 V    8. 对操作或工作及时、准确地记录归档，以保证可追溯性，符合GMP要求。

    9. 通过控制与产品有关的各个阶段，将质量建立在产品生产过程中。

" {& g8 ~/ x8 m) S    10. 定期进行有计划的自检。

eicbj

1.明确各岗位人员的工作职责。
( R- e2 K( L! E9 [5 Z. |
0 b; n; y! h& \0 \4 |) P: `  m, y( L    2.在厂房、设施和设备的设计、建造过程中，充分考虑生产能力、产品质量和员工的身心健康。
2 ^+ Q# D  r; y
    3.对厂房、设施和设备进行适当的维护，以保证始终处于良好的状态。

    4.将清洁工作作为日常的习惯，防止产品污染。
, T7 f" X( m& m/ w
5 J! W1 g' ^0 N; M, d    5.开展验证工作，证明系统的有效性、正确性和可靠性。
5 ^5 O( F& W8 F  }" C- L
    6. 起草详细的规程，为取得始终如一的结果提供准确的行为指导。

  Z" w. U' m" l/ M% T    7. 认真遵守批准的书面规程，防止污染、混淆和差错。
2 c( g/ P; s% x/ v
( V; ^. t9 R: ^( M+ x6 c    8. 对操作或工作及时、准确地记录归档，以保证可追溯性，符合GMP要求。

3 }) k1 B- v0 G0 y; v6 F2 I* }' F7 R    9. 通过控制与产品有关的各个阶段，将质量建立在产品生产过程中。
; A. M% }4 q- l- K" k
/ ~  e5 L$ _4 e    10. 定期进行有计划的自检。
9 i* x$ u( Y* r0 p/ ?( |% B( \  l

wxsunhao

eicbj 发表于 2014-5-31 11:28
9 Q1 ~7 k- U" O; G& V2 g1.明确各岗位人员的工作职责。

# b8 G$ m8 J/ S7 O( |0 S- @    2.在厂房、设施和设备的设计、建造过程中，充分考 ...

% d9 p5 b8 G" R你再发一次是什么意思啊