GMP十大基本原则：

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GMP十大基本原则：

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* J% C, w; F- [    1.明确各岗位人员的工作职责。
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    2.在厂房、设施和设备的设计、建造过程中，充分考虑生产能力、产品质量和员工的身心健康。

    3.对厂房、设施和设备进行适当的维护，以保证始终处于良好的状态。
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' c$ D/ G' s) _! }2 l+ f    4.将清洁工作作为日常的习惯，防止产品污染。

8 k9 e7 I. O% K: O! Z6 X4 D    5.开展验证工作，证明系统的有效性、正确性和可靠性。

0 d. U* v8 c2 n# Y7 @# ^    6. 起草详细的规程，为取得始终如一的结果提供准确的行为指导。

# h  P& p& r3 s* B) }& c, C    7. 认真遵守批准的书面规程，防止污染、混淆和差错。
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    8. 对操作或工作及时、准确地记录归档，以保证可追溯性，符合GMP要求。
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% e7 G; _7 o, \3 K' [2 y/ L    9. 通过控制与产品有关的各个阶段，将质量建立在产品生产过程中。

    10. 定期进行有计划的自检。

eicbj

1.明确各岗位人员的工作职责。
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    2.在厂房、设施和设备的设计、建造过程中，充分考虑生产能力、产品质量和员工的身心健康。

    3.对厂房、设施和设备进行适当的维护，以保证始终处于良好的状态。
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    4.将清洁工作作为日常的习惯，防止产品污染。
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1 M# z! ~8 K% ]* I- B. Q    5.开展验证工作，证明系统的有效性、正确性和可靠性。

( v  J7 ?! b% c6 a- M# i' k    6. 起草详细的规程，为取得始终如一的结果提供准确的行为指导。
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    7. 认真遵守批准的书面规程，防止污染、混淆和差错。
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1 K3 P: [% j3 I8 m2 p    8. 对操作或工作及时、准确地记录归档，以保证可追溯性，符合GMP要求。

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wxsunhao

eicbj 发表于 2014-5-31 11:28
2 P9 [5 h! d8 e8 w, ^+ Q& E3 ^1.明确各岗位人员的工作职责。
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    2.在厂房、设施和设备的设计、建造过程中，充分考 ...

- G- P7 X& s5 `$ E9 R' s! M你再发一次是什么意思啊