GMP十大基本原则：

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GMP十大基本原则：
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5 r" p8 B; ~1 [5 m    1.明确各岗位人员的工作职责。
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    2.在厂房、设施和设备的设计、建造过程中，充分考虑生产能力、产品质量和员工的身心健康。

    3.对厂房、设施和设备进行适当的维护，以保证始终处于良好的状态。
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/ r+ N4 ]2 |/ k% }2 z8 I" y    4.将清洁工作作为日常的习惯，防止产品污染。
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    5.开展验证工作，证明系统的有效性、正确性和可靠性。
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    6. 起草详细的规程，为取得始终如一的结果提供准确的行为指导。
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# W1 [2 K9 p2 G2 E  P8 d3 T4 H    7. 认真遵守批准的书面规程，防止污染、混淆和差错。
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8 ^- y* P" i5 k! E    8. 对操作或工作及时、准确地记录归档，以保证可追溯性，符合GMP要求。

+ M6 i- ]0 M8 f- o3 c* ^& Q, }    9. 通过控制与产品有关的各个阶段，将质量建立在产品生产过程中。

    10. 定期进行有计划的自检。
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1.明确各岗位人员的工作职责。
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    2.在厂房、设施和设备的设计、建造过程中，充分考虑生产能力、产品质量和员工的身心健康。
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    3.对厂房、设施和设备进行适当的维护，以保证始终处于良好的状态。

    4.将清洁工作作为日常的习惯，防止产品污染。

6 o. s7 h1 ^2 a- ~3 T* w    5.开展验证工作，证明系统的有效性、正确性和可靠性。
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7 |0 |  P# W; k- A8 a  i1 R. B2 O    6. 起草详细的规程，为取得始终如一的结果提供准确的行为指导。

    7. 认真遵守批准的书面规程，防止污染、混淆和差错。

6 n; t- ^) i: E& p! o1 |8 P' X    8. 对操作或工作及时、准确地记录归档，以保证可追溯性，符合GMP要求。
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    9. 通过控制与产品有关的各个阶段，将质量建立在产品生产过程中。

    10. 定期进行有计划的自检。

wxsunhao

eicbj 发表于 2014-5-31 11:28
1.明确各岗位人员的工作职责。
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% _6 M# y! n+ z- @/ m) T/ i( k你再发一次是什么意思啊