三、阐述题（每题10分，2题，共20分）
46、以你所熟悉的组织为例，阐述如何审核GB/T19001-2016标准“过程运行环境”？
例如产品外涂层过程：
1） 询问相关环节的主要负责人，是否确定并提供了产品外涂层过程运行所需要的环境，识别是否全面，是否包含了温度、卫生、气流、人为因素等要求。
2） 查相关过程的识别文件，是否包含了社会和心理因素对产品和服务质量的影响，例如，一线工人的心态、充足的轮班、排班或停工时间，以预防人员筋疲力尽，相应的时间控制等。
3） 抽查涂层车间的运行环境监测表，例如抽3-5个月的温度、湿度等测量数据，查是否符合规定要求，有无不符合规定的情况，是否进行了纠正及纠正措施，查相应的评价记录。
4） 查涂层材料不一样时，是否重新识别社会、心理、物理等方面的因素，并对其进行控制。
5） 现场观察外涂层车间内的气流等因素，是否符合要求，现场作业场所是否开展了“工完料尽场地清”等管理。
车间是否在识别生产过程运用是基于风险的思维，识别各类风险，并对其进行维护和管理，达到产品和服务符合要求的运行环境。
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47、审核员在某水嘴厂检验科审核，了解到检验科根据国家标准GB18145制定了水嘴检验作业指导书，指导书上规定：水嘴出厂前应逐件进行耐压检验，并对试验压力、保压时间等多个检验参数进行了规定。作为审核员，请你写出对检验科耐压检验过程的审核思路。
询问并查阅文件，了解是否对产品的监视和测量要求需要监视和测量哪些内容，确认其耐压检验的方法、所用设备、仪表以及实验压力、耐压时间等检验参数是否符合相关法规、标准的规定，评价其检验标准的适宜性；了解针对各阶段的输出特点及重要性，内容是否充分、适宜。
抽该项耐压检验的记录5-8份，确认是否按照指导书的要求进行了检验，记录是否完整，耐压性能是否符合要求；如出现耐压检验不合格，其处置情况是否符合标准及其程序的规定；对于纠正后的不合格品，是否进行了重新验证等（按8.3的要求进行追踪）；结合其他条款及部门，是否有未检验阀门出厂，有无顾客投诉等。
抽检进行耐压检验的人员，是否有相应的资质，现场观察检验人员的检验操作是否符合操作要求。检验过程是否有人为操作失误的情况。
检验过程是否会存在不能有后续检验验证的，是不是进行了验证。
检验设备与检验要求是否匹配，设备相关参数及型号是否能够满足检验要求。
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四、案例分析题。
48、不符合GB/T19001-2016标准“8.5.4 组织应在生产和服务提供期间对输出进行必要的防护，以确保符合要求”的规定。
49、不符合GB/T19001-2016标准8.4.1条款“组织应基于外部供方提供所要求的过程、产品或服务的能力，确定外部供方的评价、选择、绩效监视以及再评价的准则，并加以实施。”之规定。
50、8.3.4d）实施确认活动，以确保形成的产品和服务能够满足规定的使用要求或预期用途。' {# R0 G* T6 N$ b; X7 g5 s& z
51、7.1.6组织应确定必要的知识，以运行过程，并获得合格产品和服务。这些知识应予以保持，并能在所需的范围内得到。
52、不符合GB/T19001-2016标准7.1.3条款“组织应确定、提供并维护所需的基础设施，以运行过程并获得合格产品和服务”的要求。
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