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一、
9 D) p# r& _, M# h产品 特点: 1、文件控制(4.2.3) a)
: [; O) z) |/ v V:外来文件: 组织应收集本专业适用的主要法规、国际、国内标准规范的收集、分发控制。在《外来文件清单》中应详细列出,并有分发记录。主要的外来文件有: 序号 | 编
, I' O& H/ _/ x( {0 Q号 | 文4 c9 {' U9 C* T! B" k0 |
件 名 ! M" o- p6 e* R9 w) d
称 | 1 | | 《中华人民共和国气象法》 | 2 | | 《中华人民共和国行政许可法》 | 3 | GB/T2423.1 | 电工电子产品基本环境试验规程/ Q1 O# y( Q2 ~( w; u" j9 j
试验A:低温试验方法 | 4 | GB/T2423.2 | 电工电子产品基本环境试验规程
+ F) D. P' Z# i$ A3 N试验B:高温试验方法 | 5 | GB/T2423.3 | 电工电子产品基本环境试验规程
$ U% C# _3 S" C- z; c4 C试验Ca:恒定湿热试验方法 | 6 | GB/T2423.5 | 电工电子产品环境试验
0 ]1 w+ y2 L) o5 b0 I: S+ |3 @第2部分:试验方法( M+ x1 s6 h- m3 _, y9 H
试验Ea和导则:冲击 | 7 | GB/T2423.10 | 电工电子产品环境试验 第2部分:试验方法. l) ~8 {2 Y7 S; v
试验Fc和导则:振动(正弦) | 8 | GB/T2423.17 | 电工电子产品基本环境试验规程 试验Ka:盐雾试验方法 | 9 | GB/T2423.21 | 电工电子产品基本环境试验规程 试验M:低气压试验方法 | 10 | GB/T5169.11 | 电工电子产品着火危险试验 试验方法
1 v0 l' o4 ?/ {3 U/ J成品的灼热丝试验和导则 | 11 | GB/T14048.1 | 低压开关设备和控制设备总则 | 12 | GB18802.1-2002 | 低压配电系统的电涌保护器(SPD)第一部分:性能要求和试验方法 | 13 | GB/T10194-1997 | 电子设备用压敏电阻器第二部分:分规范 浪涌抑制型压敏电阻器 | 14 | GB/T9043-1999 | 通信设备过电压保护用气体放电管通用技术条件 | 15 | QX X-2001 | 电涌保护器(SPD)第一部分 性能要求和试验方法 | 16 | IEC61643-21(2000) | 电信和信号网络系统的电涌保护器(SPD)第一部分:性能要求和试验方法 | 17 | YD/T1235.1-2002 | 通信局(站)低压配电系统用电涌保护器技术要求 | 18 | GB18802.1-2002 /IEC61643-1:1998 | 低压配电系统的电涌保护器(SPD)第1部分:性能要求和试验方法 | 19 | SJ/T10348∽10349—93 | 电子元器件规范浪涌抑制型压敏电阻器MYG2~MYG3型过压保护用氧化锌压敏电阻器评定水平E | 20 | GB/T2828-2003 | 计数抽样检验程序 | 21 | GB-T18894-2002 | 电子文件归档与管理规范.doc | 22 | JB/T 5054.2-2000 | 产品图样及设计文件 图样的基本要求 | 23 | 2005年1月28日中国气象局第11号令 | 《防雷装置设计审核和竣工验收规定》 |
b)电子类文档的控制:对本专业中较多存在的电子类文档的版次、审核、批准、修改、访问、复制、保存、备份应有明确的规定,并能获得控制有效的证据。 2、资质要求:如产品销售和安装对象为油库、气库、加油加气站、液化天然气、油(气)管道站场、阀室等爆炸危险环境设施;邮电通信、交通运输、广播电视、医疗卫生、金融证券,文化教育、文物保护单位和其他不可移动文物、体育、旅游、游乐场所以及信息系统等社会公共服务设施;防雷产品应经由国家认可防雷产品测试机构检验合格并出具《测试报告》。防雷产品出厂应有合格证、安装记录。 从事防雷装置设计的组织需取得当地气象主管机构核发的《防雷装置设计核准书》,防雷工程专业施工单位和人员取得国家规定的资质和资格; 生产带防雷装置的、电路开关及保护或连接用电器装置 (家用、工业用和类似用途器具)、插头插座(家用、工业用和类似用途)产品时应取得3C强制认证资格; 3、设计开发控制过程的主要审核要点:(7.3) 1)策划和设计输入(7.3.1/7.3.2):是否识别和充分收集齐产品设计所需的全部技术标准、规范,明确顾客和行业要求(国家、工业和信息化部、国家气象部门和其他采用防雷产品的行业主管部门)?在设计策划中关注了如何确保设计符合要求; 策划的结果是否形成项目可行性分析报告或项目开发计划? 设计输入的充分性、适宜性是否评审? 2)产品设计所需的以下必要资源是否具备(6.2,6.3,7.3.1,7.5.1c): 人员能力、本专业经历、经验; 设计开发用计算机、控制用芯片程序仿真烧录装置、老化设施试验设备、压敏电阻测试仪设计开发用软件; 试验、检验仪表装置:模拟雷电综合测试设备、冲击电流发生器、双踪数字脉冲示波器、数字存储示波器、模拟示波器、绝缘电阻测试仪、耐压强度测试仪、压敏电阻测试仪、恒温/恒湿试验箱等。 产品装配线(当采用敏感IC元件组装产品时应具有防ESD静电伤害措施。如外委OEM生产,应具有防ESD能力), 3)设计控制(7.3.3): a) 文件的标准化/规范化是否符合以下标准,且标准化、工艺、审核、批准签署完整: GB/T 17825.1-1999CAD《文件管理总则》; GB/T 14689—1993 机械制图 图纸幅面和格式; JB/T5054.1-2000 产品图样及设计文件 总则 JB/T 5054.2-2000产品图样及设计文件 图样的基本要求 b) 设计输出文件中是否包含有以下必须形成的设计文档: u
$ _! u: m/ M$ P* C d产品整机或单元电路原理图; u
. Y; H4 `& k9 y& Z控制源程序; u, r+ s+ R4 ^5 Y; U
印制版图(多层); u6 A7 u0 p/ }0 U3 ~# x t
元器件装配图; u
; _' @' ^: V% y6 V+ G产品工艺结构图(机壳结构、前后面板图-含产品规格/型号、面板指示灯、按扭、开关、接口位置标识、表面涂复处理要求等); u" h! v6 l1 N/ f% t1 Z2 ~
元器件明细表(应包含组成产品的所有元器件、材料、敷料,并明确技术要求); u$ I: D v% ?. U' _ Q
产品装配图; u
@& q( C; w2 s$ ^! ~9 D产品包装(防护)图及技术要求; u/ L# Y, Q0 V7 W3 Q1 H1 T
产品的主要技术要求或产品企业标准(应含有产品规格、环境条件、技术要求、试验方 法、验收准则、包装、标识、防护、运输、储存等内容)。验收准则中应清楚说明与相关产品国家或行业技术规范/标准要求一致的出厂检验和型式试验的抽样方法、试验内容及放行准则。 u
( q8 _9 n- e Q% C3 c9 Y6 f产品出厂检验记录格式(应与验收准则中出厂检验项目一致,并包含定量的和定性指标、 限定范围的图样要求,不允许仅用“合格”表述); u/ W+ f8 a' f+ E! _$ A# z
产品型式试验记录格式(应与验收准则中型式检验项目一致,并包含定量的和定性指标、 限定范围的图样要求,不允许仅用“合格”表述); u* D# [3 D! Z$ N
产品技术说明书或用户使用手册(应包含有产品的技术要求、使用方法、安装方法、以 及简单故障的处理方法)。
3 b5 i4 o% F0 m) x8 b0 Y所有设计开发文档均应经标准化、工艺、审核、批准人完整签署。文档版本号及更改状态标
识清楚,设计开发输出文档评审记录应保持。可以标准化、工艺、审核、批准人签署作为已评审 的证据。但对评审引发的变更措施应有证据。
8 n5 N6 L) c4 o( [# k' B: k: Vc) 设计验证和确认活动的结果,应有相关的证明文件(如整机验证/确认记录),所有结果已满足与产品相关的国家或行业技术规范/标准要求。否则不能认可设计开发可以放行。
4)监视和测量装置控制:(7.6) a) 是否根据产品特性测试要求识别和配备了必要的监视测量装置? 如前述产品研制生产中均须使用的必备的检验测量设备,有条件时应模拟雷电试验设备; b) 以上装置是否拟订检定/校准计划?按期送检。
+ W) o& i0 F* g; E+ R, Rc)对用于产品特性测试用的计算机软件,应识别并纳入监视测量装置中加以控制。保持首次使用前对其测量能力进行确认的记录。
; E+ F8 [7 E, \ p5 a# W5) 采购产品的检验或验证(7.4.3)
. r9 c; e1 _ V% U( I# }/ U9 Da)本专业中的“采购”,对于具有生产能力的组织,应是构成产品的全部元器件、零部件、
机壳等。应按照设计输出文件中的元器件明细表中对应的技术要求,实施检验或验证,以确保满足采购要求。 对构成产品的主要元件:压敏元件,应编制有《检验规范》对产品的存储、启动电压、漏流、通电老化、雷电通流测试做严格的进货检验验证。确保满足《进厂检验规范》要求后在投入使用。
9 x3 s: s' e% J, j! u8 n# {b) 本专业中的“采购”,对不具有生产能力,全部生产过程均通过外包实现的组织,应将
所有外包活动纳入采购控制,并对外包提交的产品实施检验或验证活动,以确保满足采购要求;不允许用外包方的检验作为本组织检验/验证的证据。 6) 特殊过程的识别和确认控制(7.5.2): 对于具有生产能力并自主生产的组织,在生产和服务提供过程中可能存在需确认的过程有: u
: x1 H) k. ]8 L0 @8 h8 B% t0 C# \1 ]# X% h$ T0 U4 J
氧焊或电焊接(焊机壳,外包不存在); u4 s8 b- Z- n$ h
1 z3 w4 G. K9 }5 p; F% I
锡焊(印制版上焊接电子元件—手工焊接、锓焊、波峰焊接),外包不存在; u
5 H& i; ]0 c2 m& Q K, A+ d5 a! l9 w/ U1 p6 G2 L
智能产品中的控制芯片的程序烧录过程(仿真机/烧录)中和产品生产中与敏感元件接 触时的ESD防护过程(与接触易受ESD伤害的元器件、部件、主板的所有过程均应有ESD 防护措施—离子风机,防静电橡胶桌面,防静电手腕、足腕、防静电推车等等,是本专业重要的基础设施之一,应对其防护能力实施确认)(6.3,7.5.1c) u, ^) c4 ? |5 N+ x$ S
产品的表面涂覆:静电喷塑(外包不存在); u
! G" \% Q4 ]: E9 H+ h产品加电老化过程(常温或高温、高湿加电老化48小时或72小时。对老化设备应加以维护控制,确保能力)(6.3,7.5.1c) 7) 产品的监视测量(8.2.4): a) 产品出厂检验应: 应按GB/T2828-2003标准策划出厂检验的抽样方法;按产品标准规定的试验内容作检验试验并满足要求。同时应符合国务院气象主管机构规定的使用要求,满足《防雷装置设计审核和竣工验收规定》要求。只有满足上述技术要求后产品才允许放行。 产品出厂检验记录应以数据证实已满足验收准则中出厂检验要求,不允许仅用“合格”表述; b)( e: A6 ~* n, O6 J6 y; _% f
产品型式检验应: 应按《防雷装置设计审核和竣工验收规定》取得年度内由国家认可防雷产品测试机构出具的(合格)《测试报告》。 c)
! c1 r! o8 F( ~/ N对全部生产过程都通过外包实现,检验交付产品的组织,出厂检验和型式检验也必须提供 有效的检验记录。不具有必要检验设备和检验能力的组织,不能判定产品已满足要求而放行。 不允许用外包方的检验代替本组织的检验。 否则,对具有设计开发能力,生产过程、检验过程全部外包的组织,认证的产品及过程 范围只能确认为“产品设计、贴牌生产和销售”; 对不具有设计开发能力生产过程、检验过程全部外包的的组织,认证的产品及过程范围 只能确认为“XX产品销售”(实际是采购后销售)。 |