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应坛内朋友请求,谈5.4.2的审核。吾觉得具有广泛意义。特公开发布。
' |0 k3 z+ E/ l: D对5.4.2(质量体系策划)的审核我觉得可以从下面几点入手:
: J. L. G' @) ^! o+ h1、组织的管理体系文件对5.4.2的表述是否完整清楚:如策划需求,何时需要策划(策划时机)?策划内容有哪几方面?,对策划结果的(是否能保持体系的完整性、适宜性和充分性)评审要求;
1 h1 n3 V8 b$ d2 z! B$ q2、对照上述描述在审核中寻求满足要求的客观证据。
# X4 E! \( G- L5 T, G' M J" ?3、用客观证据对照审核准则要求做出评价,得到审核发现(合格或不合格)!
' n. J8 z/ v! m# M关于策划需求,何时需要策划(策划时机)的问题,通常应从下面几点去审核:
4 @4 B, t1 \/ n( L! P0 }a.组织的产品有无重大变化。产品的品种或固有特性重大变化可能引发组织的管理体系中的文件、记录、资源和产品实现过程(4.1“外包”,7.1,7.2,7.3,7.4,7.5)、工艺方法、测量方法和纠正预防措施的变化。
6 B+ r' C/ `2 j. E+ ^' U: cb。组织的机构设置变化。机构设置的变化可能引发职责权限的变化,进而引发产品实现流程中过程控制职责分配的变化。# G0 f g# O' a) r! H7 U0 c
c。组织的主要领导发生变化。领导的变化可能因其对管理方法、管理模式、管理理念的变化。从而管理者要求修订管理体系;
9 ^: Y- k6 E' ]d。组织产品实现过程中出现重大失控,对原有体系文件需重新策划、审议。包括对7.1和7.5.1b)条要求的重新策划。# K! d5 X* \, x: X- g( i. O
e.组织的产品出现重大不合格(不满足5.4.1,7.1a,7.3.3)。应追溯组织的管理体系适宜性、充分性、完整性和有效性,需重新策划;( [% L, R( j( a' f* E$ e& U
f.组织接收到市场监督和顾客的重大投诉。
6 A9 k; B: F$ u1 Fg.体系运行多年,组织按策划需要对体系做定期的修订完善。
7 E4 J9 n3 F" t' M8 q3 \! [2 ~5 ~ De.外部环境、审核准则的改版等因素需要对体系重新策划。
1 W {6 r; f$ H9 g" i* U* w! d9 @。。。。可能还有其他策划需求,尚未尽述。
- S0 C+ A, b7 E4 n/ A无论哪一种策划的结果都需满足标准5.4.2的要求。即都要不影响组织的管理体系的适宜性、充分性、完整性和有效性。如有影响,说明其策划未满足要求,需再次重新策划!直到满足要求顾客和法定要求为止。3 Z7 T$ y) K6 c4 |1 X6 G
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