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发表于 2009-4-13 20:43:27
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我非高手,只是发表个人意见如下:: P, P: @& N$ h, X
1、办公室派人验证管理评审时提出的纠正措施的实施情况及其有效性。8.2.3还是8.5.2 (这里很多人是判断为8.2.3的,但我觉得应为8.5.2, 纠正措施已经制定,验证纠正措施的实施情况就是验证纠正措施的结果和它的有效性) ?% J- r. d* N8 Q. p, B
2、生产和服务提供过程确认结果的记录是否标准要求的记录? 7.5.2中d)记录的要求是指确认的记录还是确认过程的实施记录?/ u4 [( |. X* k8 Z
如焊接过程,焊接工艺试验规范、焊工资格、焊机认可、焊材确认、焊接环境确认应属确认记录,生产过程中,焊工按照焊接工艺指导书操作并记录相关参数应属实施记录。(生产和服务提供过程确认结果在标准里没有有强制要求记录. 7.5.2d)记录的要求我认为应该是属于生产和服务提供的记录,包括确认记录和实施记录,并且这里只是说明,需要这些记录)
; w% U1 Z/ T" B1 g4 C" Q# U- y3、生产现场未按焊接工艺指导书实施操作,属违反7.5.1还是7.5.2?(7.5.1,过程确认活动完成后,是否按确认好的过程来实施,属于是否在受控条件下进行生产和服务提供,比如焊材与要求不一致,现场没有按工工艺指导书来操作等) |
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