16949条款8.5.1.3使用统计方法进行作业准备验证的疑义

坚韧自强

16949条款8.5.1.3“作业准备验证”中有如下一句话：
& C& |) }; m, M1 M8 b) f组织应：C)适当时，使用统计的验证方法。英文版见图1.
( b9 y1 E# E, O0 ^; @/ I
关于作业准备验证，我的理解：在作业前，对作业准备的输入、人、机、料、法、检等进行检查，是否满足作业准备的需要，若满足，即开始生产，若不满足，采取措施使其满足。
- u, r+ _$ h; J! k! t) J' j1 o. G而标准中所说的统计验证方法，如何统计？如何验证？
请指教！
; Z9 Z! f% R/ w" j7 k3 t谢谢！

emeipengxu

可以用SPC的方法，验证在受控状态才允许批量生产

lxalex

结合五大工具

坚韧自强

感谢以上各位

niuge

作业准备验证，核心词汇在于验证，而不是楼主说的准备工作检查（检查与验证是有区别的，验证必须要通过输出证实符合要求，并且是稳定地符合要求）；
验证就是一种对过程输出及其过程能力满足要求的证实，
) [& R, g+ ]- N4 ?/ N比如压铸产品试模合格，注塑产品，试模合格，首末件检验合格，均属于作业准备验证的范畴；
8 I3 O0 V3 Q$ l. E( {2 R. z而汽车行业的作业准备验证，除了包含上述内容外，更多的意思是指正式批量生产前的验证活动，
: H& O1 B( W( ?* o$ p8 s3 x- I$ f这种验证，包括样品试制检测合格、小批量试制检测合格、通过过程能力分析（用到SPC统计分析工具）证实过程能力满足要求（一般要大于1.3）

yan1jmch

赞同以上观点

datafield

SPC统计方式是好，但如果都是人工取数据、人工计算、人工绘图，就太麻烦了，会导致SPC很难推行；理想的方式是检测设备是自动化的，会自动检测数据自动计算出图自动判定