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【案例1】
6 X* a) |) s7 a& U6 `2 K) t6 Z, o某涂料厂生产丙烯酸系列内、外墙涂料，质检科长说他们的产品分别执行国家关于内、外墙涂料的两份通用标准。但是该厂涂料有十多个品种，其产品说明书声称各种指标参数分别高于国家标准的规定，并且价格也高低相差十余倍。
& b) L3 O8 P) ` |该厂提供了每年按国家标准规定做的型式试验报告，但没有说明是送哪个品种去做的型式试验，报告仅记录了按国标要求各项参数结论为“合格”，但没有提供高于国家标准要求的试验证据。7 t: h3 p U8 ^- F, P X
质检科长说：“涂料检测站都是只按上述两份国家标准检测的。”" U2 F& M* P* D( S5 A7 v3 L
审核员问：“你们没有针对不同的涂料制定企业标准吗？”
2 w" h8 R9 v* F% N r" }5 k i质检科长：“没有。”& A. p4 E' F- m3 p2 H- m
案例分析：
! a6 L, F' P# U. y; X2 V由于该厂涂料品种有十余种，价格也相差十余倍，可见产品的性能肯定也有很大差别，而且该厂对外声称其产品性能高于国家标准，就应拿出高于国家标准的证据。对这些产品的型式试验就应该按高于国家标准的要求来做，因为国家标准不能覆盖这些产品的要求。企业应该制定高于国家标准的企业标准，并按企业标准要求进行型式试验。
; l d( y, H( T9 w+ X本案违反了标准“8.2.4产品的监视和测量”规定的“组织应对产品的特性进行监视和测量，以验证产品要求得到满足。这种监视和测量应依据策划的安排，在产品实现过程的适当阶段进行。”, b9 t7 M8 B4 @% y1 M3 E
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【案例2】6 [& I) q8 g M6 x; e$ W2 x
某公司新产品研制均由产品设计工艺负责人负责，从研制到投产所有技术问题均由他一个人负责。
1 W( O4 p+ j6 ^& k$ t7 z- \1 ~2 o审核员想了解对产品工艺的有关规定，开发部经理说：“这些东西都在产品设计工艺负责人脑子里，为了保密，只在个人的笔记本里有记录，没有整理成文件。”' t$ @& B- ^& C6 ]5 n) p+ V( k
审核员要求索看笔记本，经理拿来一个项目的笔记本，审核员看到上面密密麻麻写了很多的内容，多是平时做试验的记录，没有一定的格式。
. U H) V% Y5 N1 z+ q! t0 E审核员问开发部经理：“你看得明白吗？”1 g6 F' s9 x6 m Z; E N
经理说：“都是当事人自己记的，我一般不看他们的记录，一切由产品设计工艺负责人自己负责”。% e5 `1 _9 m( p
审核员看到该公司多数的研制人员都是原来从研究所出来的，平均年龄大概50岁以上。
: ^0 ]8 e2 `6 E' C6 {& F4 L审核员问：“这些笔记本以后上交吗？”
! v" Q( B: i8 ?6 [' x' F经理：“没有明确的规定”。
; t8 i0 f/ Z# G* Z/ ]审核员：“如果设计人员不在了怎么办？”
0 Y8 e4 i0 f S/ D$ `. T0 ~经理：“不知道，好多年来都是这么规定的，没考虑以后的事”。
' B9 t4 x5 T$ j3 v; J 案例分析：8 @- k6 V3 c. H. [9 W5 r
公司这样的做法显然是不对的，为了保密可以将文件根据实际情况按密级分类保管。保管在个人手里，实际上很难确保对这些资料进行控制。0 u3 O7 t' z# u Q. D1 D
本案违反了标准“4．2．3文件控制”的“质量管理体系所要求的文件应予以控制。”和“7．3设计和开发”的有关规定。
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【案例3】+ U+ W4 ~& e" r
某试剂厂生产某种液体试剂，在起草产品标准时，技术监督局某人要求对于成品检验应按国家标准《逐批检查计数抽样程序及抽样表（适用于连续批的检查）｝（GB／T2828—1987）进行抽样检验，并说如果不按该标准抽样检验则不给标准备案。该厂无奈，于是就在标准中规定成品检验按GB／T2828执行，但在实际中又不照办。. l* s) K4 z8 I" a) f/ o$ G
实际上由于是流程性产品，检验只是由搅拌罐中不同位置用吸液瓶取三个样品送质控室检验，根本无法按照GB／T2828抽样。
6 O0 \+ W& j/ t) M3 Z+ x" T: Q案例分析：$ b$ C7 D: N6 K2 P4 [% F
对于流程性产品不适于按GB／T2828进行抽样，这里违反了标准“8．1总则”的“这应包括对统计技术在内的适用方法及其应用程度的确定。”这里按不同位置取样送检的方法是正确的，关键在于检测前对于液体应充分搅拌均匀。$ B2 Z, \/ G* a+ n8 d* l0 u0 r! J
自己制定了标准，又不照办，违反了标准“8．2．4产品的监视和测量”的“这种监视和测量应依据所策划的安排，……”的规定。
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2 C' l: c+ k* }【案例4】
% \- u# W. v% I6 z: R( _, C* z某厂质量目标规定：成品合格率为98％以上。! u4 b' l, H8 r- l5 V6 }4 ]
审核员问张技术员：“成品合格率指的是什么含义？”1 @" C& i( u' L! z+ G8 i0 R1 u
他回答：“这是指的成品出库以后的合格率，因为我们的成品检验不可能百分之百的检验，只是按检验规程进行抽样检验，因此存在不合格的风险。”
) Q2 P: m9 |( p' D7 x R李技术员回答：“这是指的成品入库前的合格率。” k* Y/ N! ?# A' |! s, I
检验员小王却说：“这是指的成品一次交验合格率。”
6 g1 C: m# `6 t7 z4 o案例分析：5 x& O4 Q' D) H! }' r
本案说明在企业内对于质量目标的定义没有得到员工的理解和沟通，这势必影响对实现质量目标的考核与控制。违反了标准“5．4．1质量目标”的“质量目标应是可测量的，并与质量方针保持一致。”及“5．3质量方针”的“d）在组织内得到沟通和理解”的规定。/ [, ]' W, e3 [7 T6 _6 O
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【案例5】
h+ m {; n4 f+ @/ z( K4 l某线路板焊接加工企业，客户都是带料加工。$ L, Y; u3 p0 O% p9 I6 i0 p
审核员问检验员：“是否对客户送来的物料进行检验？”" W( o. J5 B* k- @
检验员说：“我们没有检验手段，客户送来什么料，我们就用什么料，反正是他们提供的，我们只负加工的质量责任，物料质量我们没法负责，这是客户自己的责任。”
" k9 f6 u9 {+ O案例分析：
, w/ |; G* N+ G0 D. l; e+ J即使企业没有检验手段，也应按规定进行外观验证，并保留验证记录。对于顾客送来的质量可疑的产品，也应在与顾客签定的合同上予以泣明，分清责任。6 x* A. y+ Z7 l5 W: X: S
本案违反了标准“7．5．4顾客财产”的“组织应识别、验证、保护和维护供其使用或构成产品一部分的顾客财产。”的规定。
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* s _# w# Y/ \2 X s* ~【案例6】3 d) U* X+ y' u( k7 u9 ]
审核员在审核某建筑公司第一项目经理部时，看到技术交底和检验记录填写的笔体非常相似，于是询问项目经理：“技术交底和检验记录是由谁填写的？”项目经理说：“是资料员填写的。”( P( \& s% ]' T* Y/ ]1 k4 H6 Y( L
审核员问：“资料员有技术员和检验员的上岗证吗？”
- }" L. p. P7 |8 ^ V h项目经理说：“由于工地人手少，只好由资料员代劳了，好在质检站对此也没有提出异议。”
4 r5 q3 A# _' v" w# K7 i% K: @当地政府主管部门规定：“技术交底应由具有资质的技术员或技术队长负责，检验工作应由具有资质的检验员负责。”: j9 h$ z" z* l9 A. i/ w
案例分析：: q5 ?8 i, ^& G' {( O
这种事情在建筑施工企业中常有发生。技术交底应由技术员或技术队长交到施工的班组长，检验记录应该是检验员在施工现场实际检测的结果，而不是事后由别人在屋子里补填记录。+ P2 x- o' Y9 H' G5 q
填写记录的人员没有相应的资质，违反了标准“5．1管理承诺”的”a）向组织传达满足( z/ C7 g% t6 S. S5 o: l" @8 v
顾客和法律法规要求的重要性；”及“4．2．4记录控制”的“应建立并保持记录，以提供符合要
* M/ [$ z8 C& L求和质量管理体系有效运行的证据。” |
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发表于 7-28 14:58:29
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