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现场审核技巧(2)

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发表于 10-25 12:05:18 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请你把下述情况作为一个线索进一步追查,并写出追查思路:
! u/ O0 r: n0 L: D1 u6 L6 g某审核员在审核设计和开发的控制过程时,发现设计输入中规定产品的使用环境温度应在-10℃至+60℃之间,设计输出满足了这个要求,设计评审也肯定了这个温度范围。但却发现产品使用说明书中规定“本产品应在0℃至40℃的温度下使用,并应在室内、有良好通风的环境中使用,不能直接曝晒于阳光下”。
发表于 10-26 05:34:04 | 显示全部楼层
对于这种产品说明书比设计要求低的情况,一般应该认可,说明设计有一定的富裕。当然要追查设计输入是否合理,输出、评审阶段为什么没对说明书进行评审等等。
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 楼主| 发表于 10-26 17:28:45 | 显示全部楼层
我感谢你们的讨论。我说一下我的思路:
! \% d7 ^3 M+ _a.有关温度范围的设计输入和输出是否己有修改?如有修改,修改的理由是什么?是否经过评审?(必要时)是否经过验证和确认?
/ N) k) d" y& Q: t$ |# Yb.说明书发布时其适宜性和充分性是否经过批准?为什么使用环境条件与设计输出不一致?是出于安全的需要,还是说明书编写有误?
% x/ b+ f' Z+ z8 d% _5 Ec.进一步调查产品的实际使用是否需在露天和阳光直接曝晒下工作?如需要,则此产品能否胜任?用户对说明书上所述的限制是否有意见?8 w& ], n3 ]  x  S5 U2 w6 {
d.设计部门内部沟通是否存在问题?
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 楼主| 发表于 10-26 17:37:50 | 显示全部楼层
通过这个题,我谈一下我的一点审核经验:
) j- u2 h: G3 x! _, v& I" |1、在现场审核时要注意各过程间的关联关系,也就是总条款和分条款的关系。
" O9 \/ T( x) n9 V) X9 p2、不要单纯就事论事地看一项审核发现,而要注意这个审核发现背后的原因,及这个审核发现将导致的结果。  Y2 _  p1 C3 P! P/ w% [, U* L) H
若能从上述思路出发来进行现场审核,就可以大大加深加宽审核的深度和广度。

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有时候,你不必要去知道或挖掘原因,但一定要知道这样是错的。  发表于 8-6 01:55
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发表于 12-30 10:47:52 | 显示全部楼层
很好的例子,希望以后有更多的实例学习。
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发表于 8-6 01:28:26 | 显示全部楼层
这个题目有点匪夷所思。8 B6 _) U# \  D! t6 K3 e
按常理大多希望自己的产品应用范围更广泛一点,比如润滑油,而题主却反其道而行之。: t2 J7 p, r' n( \% R2 }" R- ~
题目充分暴露出企业对自己的设计过程和结果没有信心,故意缩小范围以降低风险。/ h$ J( {7 W5 G9 D0 i8 i( j( q( Q
既然题主选择0-40度,说明题主对-10到60度的结果是没有信心的。那摩问题来了,凭什么题主就认为0-40没有问题呢?0-45度不行吗?-5度到37度不行吗?
: p; U2 V& z) w4 f6 y& @
7 c( [& B/ T6 l$ T, t& J难道是,领导说行,不行也行;领导说不行,行也不行

) Y9 T; A" o# W* T' a- N% r
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发表于 8-6 09:28:15 | 显示全部楼层
学习了,谢谢分享!
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发表于 8-6 15:44:22 | 显示全部楼层
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