求助(审核中碰到的问题)
在审核中,发现受审核方提供的设计开发文件,输入、输出、验证、确认等评审文件,编审批均为打印的名字,不是手签名,包括评审文件中开会的参会人员,也是直接打印。明显是为了应付审核做了一套文档。那么,该怎么继续审核?审核思路是什么?不符合项该开在什么条款?这种情况非常普遍,如果不行,估计只有百分之几的单位可以拿证。都是太强调格式惹的祸,本来认证模式也存在缺陷。 rml 发表于 2017-3-15 08:19
一、"输入、输出、验证、确认等评审文件"的说法是错误的。
二、标准只对这些活动要求了记录——“保留”的 ...
感谢您的回复,我仔细的看了回复的十条内容,十条内容环环相扣,循序渐进的回答了我的求助,并指出了我存在的问题。为论坛里有您这般熟悉标准且乐于助人的老师,感到温暖。再次感谢! 分析的非常有道理,领教了:handshake lxlchu 发表于 2017-4-7 14:26
分析的非常有道理,领教了
遇到这种情况,应进行跟踪审核或在审核组内部沟通时提出,由其他审核员跟踪查证,如果相关人员对相关内容或工作过程清楚,就不存在不符合;如相关人员对相关内容和工作过程不清楚,则可以开具不符合项。 不少企业已经通过系统软件逐步无纸化管理,许多情况已经是通过系统走相应流程,所以可以通过系统查询。
打印记录有多种情况,其中就有不少是审核员提出要看记录,企业为了配合某些审核员的习惯,打印纸质文件。 我以华为等知名企业的现状举例,你可以考虑一下
所有的研发审批流程都是电子流,签名都是电子签名。
当审核员需要查阅相关“记录”时,为了方便审核员,将页面打印出来给你看。
你看到的都是打印出来的签名,于是可以认为他们是为了应付审核做的文档吗?
如果不应该这么认为,那么审核研发过程,我们的思路应该是通过输入输出的关系,需求的可追溯性,功能实现的可追溯性,测试验证的可追溯性等实际流程运作来考虑研发过程的有效性,而不是纠结于所谓记录格式、形式。 分析的非常有道理
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