请教三道QMS判标题
1、涉及开发程序(QP-04)规定每个项目都必须在策划后编制计划,写出工作流程.审核员查看SD项目的设计计划及全部文件时,发现在部分图纸的完工期是2001年3月,而设计签发日期是2001年6月.经理说SD项目是外销合同,产品是引进技术生产的,只要转化国外图纸就可以了,因要做内审所以我们补了一个设计计划.2、审核员在检查已投入批量生产的SB-311产品的设计开发过程,发现<设计评审报告>的结论中产品使用的环境温度是0-300摄氏度,就此,审核员检查了该产品的<使用说明书>发现说明书写明产品使用的环境温度为0-260摄氏度.
3、某商场盒装鲜奶放在冷柜中出售,但冷柜上看不到空间温度是多少? 1、7.3.1
2、7.3.5
3、7.5.1e 1.7.3.1
2.两个可能：1）评审报告和结论没有错，是《说明书》规定有错误，是设计输出没有把关和评审（7.3.3）2)评审报告和结论错误，《说明书》规定正确，是评审不严谨（7.3.4）。
3.此题有问题。如果是超市建立体系，文件明确规定要对鲜奶的存放环境进行管理，且要有温度计，以证实存放环境小于##度，此时看不到冷柜温度，说明设备有问题，7.5.1C）.如果文件没有规定，国家和行业也不明确此方面的要求，只要冷柜是致冷的，达到存放条件就可以，没有不符合。需要进一步的确认。 第一题具体是不是不符合GB/T19001-2008标准中7.3.1条款"设计和开发策划"中"组织应对产品的设计和开发进行策划和控制"的要求. 1、涉及开发程序(QP-04)规定每个项目都必须在策划后编制计划,写出工作流程.审核员查看SD项目的设计计划及全部文件时,发现在部分图纸的完工期是2001年3月,而设计签发日期是2001年6月.经理说SD项目是外销合同,产品是引进技术生产的,只要转化国外图纸就可以了,因要做内审所以我们补了一个设计计划.
这个题目一般是在项目已经完成后再补的计划，这种为贯标而做的文件一点意义也没有了，肯定是违反731的要求，但企业可能也没有办法对这个项目进行纠正了。当然也可以更改文件，规定转化国外图纸的不需要再做计划了。
2、审核员在检查已投入批量生产的SB-311产品的设计开发过程,发现<设计评审报告>的结论中产品使用的环境温度是0-300摄氏度,就此,审核员检查了该产品的<使用说明书>发现说明书写明产品使用的环境温度为0-260摄氏度.
这个题目许多人会说是733或者734，但我觉得没有问题啊，评审报告比说明书要求的温度范围大而且全包含，这不可以吗？没有规定不可以。
3、某商场盒装鲜奶放在冷柜中出售,但冷柜上看不到空间温度是多少?
不知道诸位到过超市了没有，多少超市的冷柜上有温度显示的？只要能保证冷柜的温度，你显示不显示都是可以的，没有不符合。 那要验证管什么的？ 1、7.3.1组织应对产品的设计和开发进行策划和控制。
2、7.3.3设计和开发输出的的方式应适合于对照设计和开发的输入进行验证，并应在放行前得到批准。A）满足设计和开发输入的要求。
3、7.5.1e
页:
[1]