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请教三道QMS判标题

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发表于 2013-6-6 11:29:47 | 显示全部楼层 |阅读模式

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1、涉及开发程序(QP-04)规定每个项目都必须在策划后编制计划,写出工作流程.审核员查看SD项目的设计计划及全部文件时,发现在部分图纸的完工期是2001年3月,而设计签发日期是2001年6月.经理说SD项目是外销合同,产品是引进技术生产的,只要转化国外图纸就可以了,因要做内审所以我们补了一个设计计划.
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2、审核员在检查已投入批量生产的SB-311产品的设计开发过程,发现<设计评审报告>的结论中产品使用的环境温度是0-300摄氏度,就此,审核员检查了该产品的<使用说明书>发现说明书写明产品使用的环境温度为0-260摄氏度.% M: J/ \' D  v# y; [
: J6 _1 N8 |; w( M4 l& \. y3 t* E
3、某商场盒装鲜奶放在冷柜中出售,但冷柜上看不到空间温度是多少?

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发表于 2013-6-6 11:41:01 | 显示全部楼层
1、7.3.1
( N4 A; O$ \; k# w5 K: \, m2、7.3.55 k' o& J8 Z- C0 P
3、7.5.1e
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发表于 2013-6-6 12:27:28 | 显示全部楼层
1.7.3.1
( H8 `* C) i2 i+ i2.两个可能:1)评审报告和结论没有错,是《说明书》规定有错误,是设计输出没有把关和评审(7.3.3)2)评审报告和结论错误,《说明书》规定正确,是评审不严谨(7.3.4)。1 D7 T! @7 c5 {- i3 z4 A8 t: ]
3.此题有问题。如果是超市建立体系,文件明确规定要对鲜奶的存放环境进行管理,且要有温度计,以证实存放环境小于##度,此时看不到冷柜温度,说明设备有问题,7.5.1C).如果文件没有规定,国家和行业也不明确此方面的要求,只要冷柜是致冷的,达到存放条件就可以,没有不符合。需要进一步的确认。
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 楼主| 发表于 2013-6-6 13:48:36 | 显示全部楼层
第一题具体是不是不符合GB/T19001-2008标准中7.3.1条款"设计和开发策划"中"组织应对产品的设计和开发进行策划和控制"的要求.
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发表于 2013-6-8 18:14:43 | 显示全部楼层
1、涉及开发程序(QP-04)规定每个项目都必须在策划后编制计划,写出工作流程.审核员查看SD项目的设计计划及全部文件时,发现在部分图纸的完工期是2001年3月,而设计签发日期是2001年6月.经理说SD项目是外销合同,产品是引进技术生产的,只要转化国外图纸就可以了,因要做内审所以我们补了一个设计计划. ; E) f, H/ V* o1 l# k9 ]
这个题目一般是在项目已经完成后再补的计划,这种为贯标而做的文件一点意义也没有了,肯定是违反731的要求,但企业可能也没有办法对这个项目进行纠正了。当然也可以更改文件,规定转化国外图纸的不需要再做计划了。
0 q  p3 O+ u$ N. d$ g
, t5 e. z% }- e6 J# O7 P) ^0 k# R2、审核员在检查已投入批量生产的SB-311产品的设计开发过程,发现<设计评审报告>的结论中产品使用的环境温度是0-300摄氏度,就此,审核员检查了该产品的<使用说明书>发现说明书写明产品使用的环境温度为0-260摄氏度., k( l! Z3 P3 l3 w; p5 t4 m$ \
这个题目许多人会说是733或者734,但我觉得没有问题啊,评审报告比说明书要求的温度范围大而且全包含,这不可以吗?没有规定不可以。
" U0 t5 @2 U3 t0 t+ P: q5 O. o  S" |9 I0 I; q
3、某商场盒装鲜奶放在冷柜中出售,但冷柜上看不到空间温度是多少?
  l7 p+ j- ?  j不知道诸位到过超市了没有,多少超市的冷柜上有温度显示的?只要能保证冷柜的温度,你显示不显示都是可以的,没有不符合。
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发表于 2013-6-16 11:49:30 | 显示全部楼层
那要验证管什么的?
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发表于 2013-9-1 23:12:13 | 显示全部楼层
1、7.3.1组织应对产品的设计和开发进行策划和控制。
/ Y# M* }  K5 `8 B/ t' J; |2、7.3.3设计和开发输出的的方式应适合于对照设计和开发的输入进行验证,并应在放行前得到批准。A)满足设计和开发输入的要求。+ H- I5 i8 l* T3 z+ t6 h
3、7.5.1e

点评

人家没有满足设计的要求吗?  发表于 2013-9-2 07:21
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