iso9001 2008需关注的问题
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关注点:
1)重点是沟通的有效性
不同意见:重点是对QMS实施运行的有效性进行有效沟通,而不是沟通本身的有效性。
6.3 基础设施
关注点:
3) 环境、安全的相关设备和设施
不同意见:质量管理体系审核,与达到符合产品要求所需无直接关系的环境、安全的相关设备和设施不应是关注点。这点9001标准在引言里已经讲的很明白了:本标准不包括针对其他管理体系的特定要求,如环境管理、职业健康与安全管理、财务管理或风险管理的特定要求。
7.5.2 生产和服务提供过程的确认
关注点:
4) “记录的要求”是确认记录
不同意见:“记录的要求”不仅是确认记录的要求,还包括对这些“需进行过程能力确认的过程”在按照7.5.1要求进行运行控制时必要的过程监控记录的要求。另外,7.5.2的实质是过程能力确认,这点应强调。
7.5.3 标识和可追溯性
补充:区分不同产品的标识、产品的唯一性标识不是必须的,仅“适当时”和“在有可追溯性要求的场合”需要;但针对监视和测量要求识别产品的不同状态标识则是必须的,应在产品实现的全过程中实施。
7.6 监视和测量装置的控制
补充:应对目前普遍存在的检定校准不分、拿到校准证书就认为合格适用的认识误区进行特别提醒,应注意对被普遍忽视的校准后“计量确认”控制的审核。
8.5.1 持续改进
关注点:
1) 在体系的过程和活动中体现持续改进的重点
2) 强调有效性
补充:如何利用“质量方针、质量目标、审核结果、数据分析、纠正措施和预防措施以及管理评审,以持续改进质量管理体系的有效性”是重点,如何与1.1总则的b)相呼应,你没谈,可惜。
应该是审核中的关注点和注意点。不错,对提升审核技能有帮助。新人更应该学习一下。
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