依剑听月 发表于 11-8 16:04:25

判标

审核员在对研发部门进行审核时，询问产品研发完成后，是对研发出来的产品进行评价，研发工程师非常认真的说：我们研发出来的产品都要经过试用来确定产品的特性是否满足要求，还要通过上市前的评估。审核员跟他要XX产品的评价记录时，工程师说，由于这个产品的研制不是他负责的，而是由原来已经离职的工程师负责的，所以没有这方面的资料。

依剑听月 发表于 11-8 16:05:51

有人说7.3.3，有认说7.3.4.我认为是7.3.4.因为7.3.3设计和开发的输出未要求形成记录。并且明确要的是评审记录。

suchunping9000 发表于 11-8 21:09:57

7.3.6设计确认

emeipengxu 发表于 11-8 21:31:23

试用和上市前的评估就是产品设计的最后一道关，把关不好就上市了

gdxstt 发表于 1-29 14:03:32

判：7.3.6设计和开发确认
原因：“我们研发出来的产品都要经过试用来确定产品的特性是否满足要求”
页: [1]
查看完整版本: 判标