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判标

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发表于 2012-11-8 16:04:25 | 显示全部楼层 |阅读模式

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审核员在对研发部门进行审核时,询问产品研发完成后,是对研发出来的产品进行评价,研发工程师非常认真的说:我们研发出来的产品都要经过试用来确定产品的特性是否满足要求,还要通过上市前的评估。审核员跟他要XX产品的评价记录时,工程师说,由于这个产品的研制不是他负责的,而是由原来已经离职的工程师负责的,所以没有这方面的资料。. ^0 P4 I. f+ J+ C) e4 h9 Y
 楼主| 发表于 2012-11-8 16:05:51 | 显示全部楼层
有人说7.3.3,有认说7.3.4.我认为是7.3.4.因为7.3.3设计和开发的输出未要求形成记录。并且明确要的是评审记录。
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发表于 2012-11-8 21:09:57 | 显示全部楼层
7.3.6设计确认

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没有保持确认记录啊,好好学学标准吧  发表于 2012-11-8 21:41
哦道理何在  发表于 2012-11-8 21:23
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发表于 2012-11-8 21:31:23 | 显示全部楼层
试用和上市前的评估就是产品设计的最后一道关,把关不好就上市了

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那里说上市了。。。  发表于 2012-11-8 21:41
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发表于 2013-1-29 14:03:32 | 显示全部楼层
判:7.3.6设计和开发确认
' p! D8 ?& H2 r9 |" @$ g7 Q1 y+ U原因:“我们研发出来的产品都要经过试用来确定产品的特性是否满足要求”
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