jeyen 发表于 9-17 12:45:15

生产卫生巾(有标准),质量手册可以删除7.3吗

生产卫生巾(有标准),质量手册可以删除7.3吗

学为考试 发表于 9-17 12:52:16

质量管理体系是不是删减7.3,不是看有没有标准,而是体系是否包括“设计和开发”。

yuanye318 发表于 9-17 13:49:59

不要轻易删减7.3

不要轻易删减7.3。
删减7.3有2个基本限制:是否影响满足要求(法定和顾客的)的能力;是否影响“满足要求(法定和顾客的)的责任”。如有影响就不能删减!“否则,不能声称已满足本标准(ISO9000)要求”。
      国家GB5979-1995《一次性使用卫生用品卫生标准》和GB 8939-2008《卫生巾》均规范了“卫生巾、卫生护垫的技术要求、试验方法、检验规则及标志、包装、运输、贮存等要求性能指标”。但一个投入市场销售的产品不是仅仅由其“性能指标”组成的。在同样的性能指标之外还有产品的其他特性。正如如GB 8939-2008《卫生巾》标准在其“适用范围”中的表述“本标准适用于具有专门设计的结构,即由外包覆材料、内吸收层、防渗底膜等组成,通过专用包装机成型的供妇女经期(卫生巾)、非经期(卫生护垫)使用的外用生理卫生用品。”其中“具有专门设计的结构”,为了市场竞争和满足用户的不同需求,各生产厂一定不相同!
    为了吸引顾客的眼球,增加市场竞争力,达到增值目的,卫生巾生产厂总要在满足国家标准基础上,在产品的外包装(用料、标识和图样上)、内吸层和防渗底膜方面因采用的材料、技术工艺不同而存在差异,这里面就有设计(按市场和用户需求设计)开发(创造新品)。
   

学为考试 发表于 9-17 15:05:48

袁老师说得好。回答问题有依据、说的清楚,学习了。

0℃ 发表于 9-17 16:11:23

yuanye318 发表于 2012-9-17 13:49 static/image/common/back.gif
不要轻易删减7.3。
删减7.3有2个基本限制:是否影响满足要求(法定和顾客的)的能力;是否影响“满足要求( ...

袁老师厉害,够专业,给我们做知识普及了

isolgq 发表于 9-17 17:31:59

不错!有深度

lzisofans 发表于 9-17 20:11:36

根据市场的需要,设计不同规格、类型、风险的产品,不可删

满江红 发表于 9-17 20:17:23

除了“纯代工”,度不能删减7.3!

咋整地 发表于 9-17 20:19:27

学习了,高!

wxsunhao 发表于 9-18 06:41:40

能不能删除,主要还看企业实际作业的内容,对于这种特殊用品,国家对此有严格的要求,而企业删除了7.3,能不能满足法规的要求?企业需要确认

XHS张晓 发表于 9-18 09:29:00

yuanye318 发表于 2012-9-17 13:49 static/image/common/back.gif
不要轻易删减7.3。
删减7.3有2个基本限制:是否影响满足要求(法定和顾客的)的能力;是否影响“满足要求( ...

袁老师对卫生巾行业很了解呀!

johnson 发表于 9-18 10:21:33

审核的老师审核过那么多公司,每个公司接受审核都有一些国家标准,这些东西看看并熟悉是很有必要的

小学员 发表于 9-18 10:38:18

不能删除,顾客的需求是在不断变化的,为了满足顾客不断变化的需求,也不能删除。

42326031 发表于 1-9 14:31:09

yuanye318 发表于 2012-9-17 13:49 static/image/common/back.gif
不要轻易删减7.3。
删减7.3有2个基本限制:是否影响满足要求(法定和顾客的)的能力;是否影响“满足要求( ...

袁老师:
你好 ,向你请教一个问题,如果一个企业的技术中心主要做的工作并非新产品的设计与开发,而是老产品的生产工艺改进探索试验以及老产品的应用试验(为顾客提供使用方面的技术指导),这样的话可以归属到7.3 设计与开发吗? 根据7.3条款 该技术中心的许多活动似乎不能得到很多吻合,有试验计划、试验记录、试验总结,以及是否应用到大生产的更改控制审批记录,如果完全套用7.3条款,就很复杂,需要项目建议书、计划书、任务书、评审报告、验证报告、顾客确认报告等等,也不适用与该部门的实际运作。希望得到您的解答,谢谢您!

tbhwy 发表于 1-9 19:48:32

工艺改进,按7.1注用7.3思路。

42326031 发表于 1-10 09:12:57

tbhwy 发表于 2013-1-9 19:48 static/image/common/back.gif
工艺改进,按7.1注用7.3思路。

明白了,谢谢解答

dszha 发表于 1-14 23:22:12

袁老师评级的很专业,太厉害了
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