生产卫生巾(有标准),质量手册可以删除7.3吗
生产卫生巾(有标准),质量手册可以删除7.3吗 质量管理体系是不是删减7.3,不是看有没有标准,而是体系是否包括“设计和开发”。不要轻易删减7.3
不要轻易删减7.3。删减7.3有2个基本限制:是否影响满足要求(法定和顾客的)的能力;是否影响“满足要求(法定和顾客的)的责任”。如有影响就不能删减!“否则,不能声称已满足本标准(ISO9000)要求”。
国家GB5979-1995《一次性使用卫生用品卫生标准》和GB 8939-2008《卫生巾》均规范了“卫生巾、卫生护垫的技术要求、试验方法、检验规则及标志、包装、运输、贮存等要求性能指标”。但一个投入市场销售的产品不是仅仅由其“性能指标”组成的。在同样的性能指标之外还有产品的其他特性。正如如GB 8939-2008《卫生巾》标准在其“适用范围”中的表述“本标准适用于具有专门设计的结构,即由外包覆材料、内吸收层、防渗底膜等组成,通过专用包装机成型的供妇女经期(卫生巾)、非经期(卫生护垫)使用的外用生理卫生用品。”其中“具有专门设计的结构”,为了市场竞争和满足用户的不同需求,各生产厂一定不相同!
为了吸引顾客的眼球,增加市场竞争力,达到增值目的,卫生巾生产厂总要在满足国家标准基础上,在产品的外包装(用料、标识和图样上)、内吸层和防渗底膜方面因采用的材料、技术工艺不同而存在差异,这里面就有设计(按市场和用户需求设计)开发(创造新品)。
袁老师说得好。回答问题有依据、说的清楚,学习了。 yuanye318 发表于 2012-9-17 13:49 static/image/common/back.gif
不要轻易删减7.3。
删减7.3有2个基本限制:是否影响满足要求(法定和顾客的)的能力;是否影响“满足要求( ...
袁老师厉害,够专业,给我们做知识普及了 不错!有深度 根据市场的需要,设计不同规格、类型、风险的产品,不可删 除了“纯代工”,度不能删减7.3! 学习了,高! 能不能删除,主要还看企业实际作业的内容,对于这种特殊用品,国家对此有严格的要求,而企业删除了7.3,能不能满足法规的要求?企业需要确认 yuanye318 发表于 2012-9-17 13:49 static/image/common/back.gif
不要轻易删减7.3。
删减7.3有2个基本限制:是否影响满足要求(法定和顾客的)的能力;是否影响“满足要求( ...
袁老师对卫生巾行业很了解呀! 审核的老师审核过那么多公司,每个公司接受审核都有一些国家标准,这些东西看看并熟悉是很有必要的 不能删除,顾客的需求是在不断变化的,为了满足顾客不断变化的需求,也不能删除。 yuanye318 发表于 2012-9-17 13:49 static/image/common/back.gif
不要轻易删减7.3。
删减7.3有2个基本限制:是否影响满足要求(法定和顾客的)的能力;是否影响“满足要求( ...
袁老师:
你好 ,向你请教一个问题,如果一个企业的技术中心主要做的工作并非新产品的设计与开发,而是老产品的生产工艺改进探索试验以及老产品的应用试验(为顾客提供使用方面的技术指导),这样的话可以归属到7.3 设计与开发吗? 根据7.3条款 该技术中心的许多活动似乎不能得到很多吻合,有试验计划、试验记录、试验总结,以及是否应用到大生产的更改控制审批记录,如果完全套用7.3条款,就很复杂,需要项目建议书、计划书、任务书、评审报告、验证报告、顾客确认报告等等,也不适用与该部门的实际运作。希望得到您的解答,谢谢您! 工艺改进,按7.1注用7.3思路。 tbhwy 发表于 2013-1-9 19:48 static/image/common/back.gif
工艺改进,按7.1注用7.3思路。
明白了,谢谢解答 袁老师评级的很专业,太厉害了
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