guoweiran 发表于 2012-6-5 07:46:20

案例一：特殊过程没有记录，是否开不符合项？

案例一：特殊过程没有记录，是否开不符合项？

hblilei168 发表于 2012-6-5 08:38:31

7.5.2标准没有要求保留记录，只是有记录的要求

wwnw_007 发表于 2012-6-5 09:28:21

hblilei168 发表于 2012-6-5 08:38 static/image/common/back.gif
7.5.2标准没有要求保留记录，只是有记录的要求

有了记录不需要保留？特殊过程至少有监控记录的哟。对不？

rml 发表于 2012-6-5 09:59:45

wwnw_007 发表于 2012-6-5 10:07:21

:$不好意思！重复了许多！

wwnw_007 发表于 2012-6-5 13:06:24

谢谢版主哟！

hblilei168 发表于 2012-6-5 13:17:52

wwnw_007 发表于 2012-6-5 09:28 static/image/common/back.gif
有了记录不需要保留？特殊过程至少有监控记录的哟。对不？

QMS要求有21处需保留记录

pqz19641 发表于 2012-6-5 13:47:30

1、标准是否要求记录；2、记录的形式----记录是阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件，其形式可以是表格、图样、报告、照片等任何方式。
所以说，只说无记录，证明现场审核不到位，到底需不需要记录、无什么样的记录都要弄清楚。

rml 发表于 2012-6-5 14:07:40

hblilei168 发表于 2012-6-5 17:29:53

rml 发表于 2012-6-5 14:07 static/image/common/back.gif
这说法是不准确的。虽然一直这么流传，老师也喜欢这么讲。
不信，你把这21处列出来，我来回复，让你心服 ...

一直沿用培训老师的说话

学为考试 发表于 2012-6-5 17:50:32

有实用价值的审核指导。学习了。

huanle 发表于 2012-6-6 13:31:41

             9000标准 质量管理体系要求中21处记录内容                       
序号        条款号        名称        要求的内容
1        4.2.1e        （文件要求）总则        本标准所要求的记录（见4.2.4）
2        4.2.4        记录控制        应建立并保持记录，以提供符合要求和QMS有效运行的证据。
3        5.6.1        （管理评审）总则        应保持管理评审记录。（见4.2.4）
4        6.2.2        能力意识和培训        保持教育、培训、技能和经验的适当记录（见4.2.4）
5        7.1d        产品实现的策划        为实现过程及其产品满足要求提供证据所需的记录（见4.2.4）
6        7.2.2        与产品要求有关的评审        评审结果及评审所引起的措施的记录应予保持（见4.2.4）
7        7.3.2        设计和开发输入        应确定与产品要求有关的输入，并保持记录（见4.2.4）。
8        7.3.4        设计和开发评审        评审结果及任何必要措施的记录应予以保持（见4.2.4）。
9        7.3.5        设计和开发确认        验证结果及任何必要措施的记录应予以保持（见4.2.4）。
10        7.3.6        设计和开发验证        确认结果及任何必要措施的记录应予以保持（见4.2.4）。
11        7.3.7        设计和开发更改        更改的评审结果及任何必要措施的记录应予以保持（见4.2.4）。
12        7.4.1        采购过程（评价供方）        评价结果及评价所引起的任何必要措施的记录应予以保持（见4.2.4）
13        7.5.2d        生产和服务过程的确认        记录的要求（见4.2.4）。
14        7.5.3        标识和可追溯性        组织应控制并记录产品的唯一性表示（见4.2.4）。
15        7.5.4        顾客财产        如顾客财产丢失、损坏或发现不适用的情况时，应报告顾客，并保持记录（见4.2.4）。
16        7.6        监视和测量装置的控制        校准和验证结果的记录应予以保持（见4.2.4）。
17        8.2.2        内部审核        策划和实施审核以及报告结果和保持记录（见4.2.4）的职责和要求应在形成文件的程序中作出规定。
18        8.2.4        产品的监视和测量        应保持符合接受准则的证据。记录应指明有权放行产品的人员（见4.2.4）。
19        8.3        不合格品的控制        应保持不合格品的性质以及随后所采取的任何措施的记录，包括所批准的让步的记录（见4.2.4）。
20        8.5.2e        纠正措施        记录所采取措施的结果（见4.2.4）。
21        8.5.3d        预防措施        记录所采取措施的结果（见4.2.4）。
如果把序号1和2去掉，应为19处，请指教

rml 发表于 2012-6-6 14:33:07

huanle 发表于 2012-6-7 09:16:18

rml 发表于 2012-6-6 14:33 static/image/common/back.gif
哈哈哈哈，我不是对你说的要证明21处不准确吧？你要和我讨论，不回复我帖子，我就看不到论坛的“提醒”。 ...

谢谢老师指教！从您的分析中可以看出，您是个资历高深的老师，对标准的理解也是无以复加。我想和老师建立联系，不知老师给否接纳我这个学生。我昨天按您提供的QQ号添加了好友，您没接受。我的QQ号353108331

weijz 发表于 2012-8-22 16:05:24

藏龙卧虎之地，受益匪浅，谢谢了。

Three 发表于 2012-8-22 18:38:12

如果涉及到7.5.2但没有记录，不是不符合项？
7.5.2（d）记录的要求（见4.2.4）又怎么理解？

kingrobin 发表于 2012-10-17 21:31:48

特殊过程没有记录，关键是什么记录？任何记录都没有也不见得构成不符合。
最反感“特殊过程确认记录表”   但又经常见面

innovation 发表于 2012-11-12 16:47:55

特殊过程需要建立控制的准则和方法，包括人、机、法等的确认，应当有相关的过程控制的记录，内容覆盖了就可以，记录的表格往往由于咨询千篇一律的格式引起大家的反感，如果设备操作等方面没有变化，不需要再确认。
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