我要我快乐 发表于 2012-3-9 09:38:39

几道QMS判标和判断题 拿不准 请前辈赐教

判标：
1）商场盒装鲜奶放在冷柜中出售， 但冷柜上看不到温度是多少7.5.1 d) or e) 2）某摩托车设计任务书中规定时速应达到90公里/小时，经测3台样车的最大时速为88公里/小时。工厂召开了签订会，此摩托车的设计通过鉴定 7.3.5 or 7.3.6 为什么？ 3）审核员在办公室看到“公司管理文件汇编”中的文件均为第二版，查受控文件清单上有8份文件为第三版，办公室管理人员说“这8分文件都是今年7月份修改后换版的，已经发放到有关部门使用，公司管理文件汇编只是我们部门存档用的，换不换没关系。4.2.3d )? 4)审核员在检查已投入批量生产的SB-311产品的设计开发过程，发现设计评审报告中产品使用的环境温度为0-300 就此 审核员查了该产品的使用说明书，说明书上写明使用的环境温度为0-260 5）在进货检验站，审核员看到检验员正在检验外购的H零件，检验员介绍H零件通常100件为一 批，抽5件检验。审核员问如何检验，检验员出示了检验指导书，其上规定： H零件100件为一批，每批抽13件检验。检验站长说：“每批抽13件工作量太大，我们5件的检验记录很清楚，您可查看，没有不合格的。” 6）审核员看见一台加工中心正在加工，操作者介绍被加工的是关键零件，精度要求高，批量大，因此专门进口了这台最先进的设备，加工后的零件精度有几个我们厂还没有检测手段 7）审核员在审核一个加工过程时发现该过程无形成文件的程序，部门发言人以口述方式说明该过程应该如何进行，审核员发现执行者的操作与部门发言人所述有明显差别。对此审核员应判为符合还是不符合？还是不能作出是否符合的判定？为什么？ 8）总工程师 批准图纸 9)审核员在加工现场发现有一个操作工人，当天共加工了50个零件，其中有25个不合格(原材料没有问题)。 判断：9004可以作为9011的应用指南9004和9001标准评价质量管理体系的方法都是内部审核和管理评审 组织对用于测量和监控要求的软件，在使用前应进行确认审核员在发现不符合项线索时应扩大抽样只要已认证组织的主管部门提出，认证机构就应向主管部门提供对该组织的审核报告。

苏州—空 发表于 2012-3-9 10:27:09


9004可以作为9011的应用指南    F

9004和9001标准评价质量管理体系的方法都是内部审核和管理评审   T

组织对用于测量和监控要求的软件，在使用前应进行确认   F

审核员在发现不符合项线索时应扩大抽样   T

只要已认证组织的主管部门提出，认证机构就应向主管部门提供对该组织的审核报告。F
个人意见，仅参考

我要我快乐 发表于 2012-3-9 12:57:53

苏州—空 发表于 2012-3-9 10:27 static/image/common/back.gif
9004可以作为9011的应用指南    F

9004和9001标准评价质量管理体系的方法都是内部审核和管理评审   T
...

组织对用于测量和监控要求的软件，在使用前应进行确认   
只要已认证组织的主管部门提出，认证机构就应向主管部门提供对该组织的审核报告
错在哪里 ？请明示

emeipengxu 发表于 2012-3-9 20:51:50

在首次使用前
审核报告只有经审核委托方同意，才能给受审核方

wxsunhao 发表于 2012-3-10 05:51:41

2）某摩托车设计任务书中规定时速应达到90公里/小时，经测3台样车的最大时速为88公里/小时。工厂召开了签订会，此摩托车的设计通过鉴定 7.3.5 or 7.3.6 为什么？

这个就是确认上的问题了。

我要我快乐 发表于 2012-3-12 08:25:27

emeipengxu 发表于 2012-3-9 20:51 static/image/common/back.gif
在首次使用前
审核报告只有经审核委托方同意，才能给受审核方

谢谢 确认那个题明确了
审核报告这个，如果有法律要求 是不是也要给提供？这里的主管部门指的政府的还是受审核方的上级公司？

我要我快乐 发表于 2012-3-12 08:27:39

wxsunhao 发表于 2012-3-10 05:51 static/image/common/back.gif
2）某摩托车设计任务书中规定时速应达到90公里/小时，经测3台样车的最大时速为88公里/小时。工厂召开了签订 ...

我也觉得是7.3.6都样车测试了 我觉得应该是在确认这步了 但是很多地方给的答案都是7.3.5就迷惑了

wxsunhao 发表于 2012-3-13 05:41:15

验证：通过提供客观证据对规定要求已得到满足的认定
确认：通过提供客观证据对特定的预期用途或应用要求已得到满足的认定
设计和开发验证
为确保设计和开发输出满足输入的要求
设计和开发确认
为确保产品能够满足规定的使用要求或已知的预期用途的要求

赞成735的人，也许是看到到了最后的结果与设计输入不一致，而认为是没有进行验证，这个想法很好，但验证与确认是不一样的。样车的实测或模拟是对规定的使用要求进行的一种证实活动，是确认。

我要我快乐 发表于 2012-3-13 14:50:56

wxsunhao 发表于 2012-3-13 05:41 static/image/common/back.gif
验证：通过提供客观证据对规定要求已得到满足的认定
确认：通过提供客观证据对特定的预期用途或应用要求已 ...

谢谢您的指点 ~明白了
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