几道QMS判标和判断题 拿不准 请前辈赐教

我要我快乐

判标：

1）商场盒装鲜奶放在冷柜中出售， 但冷柜上看不到温度是多少  7.5.1 d) or e)

2）某摩托车设计任务书中规定时速应达到90公里/小时，经测3台样车的最大时速为88公里/小时。工厂召开了签订会，此摩托车的设计通过鉴定 7.3.5 or 7.3.6 为什么？

3）审核员在办公室看到“公司管理文件汇编”中的文件均为第二版，查受控文件清单上有8份文件为第三版，办公室管理人员说“这8分文件都是今年7月份修改后换版的，已经发放到有关部门使用，公司管理文件汇编只是我们部门存档用的，换不换没关系。4.2.3d )?

4)审核员在检查已投入批量生产的SB-311产品的设计开发过程，发现设计评审报告中产品使用的环境温度为0-300 就此 审核员查了该产品的使用说明书，说明书上写明使用的环境温度为0-260

  

5）在进货检验站，审核员看到检验员正在检验外购的H零件，检验员介绍H零件通常100件为一

批，抽5件检验。审核员问如何检验，检验员出示了检验指导书，其上规定： H零件100件为一批，每批抽13件检验。检验站长说：“每批抽13件工作量太大，我们5件的检验记录很清楚，您可查看，没有不合格的。”

6）审核员看见一台加工中心正在加工，操作者介绍被加工的是关键零件，精度要求高，批量大，因此专门进口了这台最先进的设备，加工后的零件精度有几个我们厂还没有检测手段

7）审核员在审核一个加工过程时发现该过程无形成文件的程序，部门发言人以口述方式说明该过程应该如何进行，审核员发现执行者的操作与部门发言人所述有明显差别。对此审核员应判为符合还是不符合？还是不能作出是否符合的判定？为什么？

8）总工程师 批准图纸

9)

审核员在加工现场发现有一个操作工人，当天共加工了50个零件，其中有25个不合格(原材料没有问题)。

判断：

9004可以作为9011的应用指南

9004和9001标准评价质量管理体系的方法都是内部审核和管理评审

组织对用于测量和监控要求的软件，在使用前应进行确认

审核员在发现不符合项线索时应扩大抽样

只要已认证组织的主管部门提出，认证机构就应向主管部门提供对该组织的审核报告。

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苏州—空

+ L# x: M! z' e% [) Q" o9004可以作为9011的应用指南    F

; L# L& k) j: i) X7 L9004和9001标准评价质量管理体系的方法都是内部审核和管理评审   T
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/ k' u% l9 C0 R( M: d组织对用于测量和监控要求的软件，在使用前应进行确认   F
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* G# ?! _# m; Y' K, Z审核员在发现不符合项线索时应扩大抽样   T
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只要已认证组织的主管部门提出，认证机构就应向主管部门提供对该组织的审核报告。F
个人意见，仅参考

8 v  w7 e8 t# d; C, B& p) d

我要我快乐

苏州—空 发表于 2012-3-9 10:27
9004可以作为9011的应用指南    F

, i5 \$ e8 B/ T9004和9001标准评价质量管理体系的方法都是内部审核和管理评审   T
...

组织对用于测量和监控要求的软件，在使用前应进行确认   
只要已认证组织的主管部门提出，认证机构就应向主管部门提供对该组织的审核报告
错在哪里 ？请明示

emeipengxu

在首次使用前
- y' r+ C9 `8 I. E' f7 Z审核报告只有经审核委托方同意，才能给受审核方

wxsunhao

2）某摩托车设计任务书中规定时速应达到90公里/小时，经测3台样车的最大时速为88公里/小时。工厂召开了签订会，此摩托车的设计通过鉴定 7.3.5 or 7.3.6 为什么？
8 m( {" z9 ?$ p4 q& h5 `/ \6 L* @
这个就是确认上的问题了。

我要我快乐

emeipengxu 发表于 2012-3-9 20:51
在首次使用前
审核报告只有经审核委托方同意，才能给受审核方

谢谢 确认那个题明确了
% B7 h  J# W% W/ N! X' t2 S审核报告这个，如果有法律要求 是不是也要给提供？这里的主管部门指的政府的还是受审核方的上级公司？

我要我快乐

wxsunhao 发表于 2012-3-10 05:51
- A3 Z4 _6 V2 P  b2）某摩托车设计任务书中规定时速应达到90公里/小时，经测3台样车的最大时速为88公里/小时。工厂召开了签订 ...

我也觉得是7.3.6  都样车测试了 我觉得应该是在确认这步了 但是很多地方给的答案都是7.3.5  就迷惑了

wxsunhao

验证：通过提供客观证据对规定要求已得到满足的认定
, u# c2 P+ _' h6 w- I4 b  K: |确认：通过提供客观证据对特定的预期用途或应用要求已得到满足的认定
设计和开发验证
0 U, U1 _2 F1 O( o1 K$ \4 ]& Q( c为确保设计和开发输出满足输入的要求
设计和开发确认
" s* y0 u: J, V为确保产品能够满足规定的使用要求或已知的预期用途的要求

赞成735的人，也许是看到到了最后的结果与设计输入不一致，而认为是没有进行验证，这个想法很好，但验证与确认是不一样的。样车的实测或模拟是对规定的使用要求进行的一种证实活动，是确认。
& i. \6 {% m8 n. ]% O

我要我快乐

wxsunhao 发表于 2012-3-13 05:41
& x  m9 k6 K8 `( s验证：通过提供客观证据对规定要求已得到满足的认定
确认：通过提供客观证据对特定的预期用途或应用要求已 ...

谢谢您的指点 ~明白了