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几道QMS判标和判断题 拿不准 请前辈赐教

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发表于 3-9 09:38:39 | 显示全部楼层 |阅读模式

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判标:4 b; \& M9 }' v
1)商场盒装鲜奶放在冷柜中出售, 但冷柜上看不到温度是多少  7.5.1 d) or e)
2)某摩托车设计任务书中规定时速应达到90公里/小时,经测3台样车的最大时速为88公里/小时。工厂召开了签订会,此摩托车的设计通过鉴定 7.3.5 or 7.3.6 为什么?
3)审核员在办公室看到“公司管理文件汇编”中的文件均为第二版,查受控文件清单上有8份文件为第三版,办公室管理人员说“这8分文件都是今年7月份修改后换版的,已经发放到有关部门使用,公司管理文件汇编只是我们部门存档用的,换不换没关系。4.2.3d )?
4)审核员在检查已投入批量生产的SB-311产品的设计开发过程,发现设计评审报告中产品使用的环境温度为0-300 就此 审核员查了该产品的使用说明书,说明书上写明使用的环境温度为0-260
  
5)在进货检验站,审核员看到检验员正在检验外购的H零件,检验员介绍H零件通常100件为一
批,抽5件检验。审核员问如何检验,检验员出示了检验指导书,其上规定: H零件100件为一批,每批抽13件检验。检验站长说:每批抽13件工作量太大,我们5件的检验记录很清楚,您可查看,没有不合格的。
6)审核员看见一台加工中心正在加工,操作者介绍被加工的是关键零件,精度要求高,批量大,因此专门进口了这台最先进的设备,加工后的零件精度有几个我们厂还没有检测手段
7)审核员在审核一个加工过程时发现该过程无形成文件的程序,部门发言人以口述方式说明该过程应该如何进行,审核员发现执行者的操作与部门发言人所述有明显差别。对此审核员应判为符合还是不符合?还是不能作出是否符合的判定?为什么?
8)总工程师 批准图纸
9)
审核员在加工现场发现有一个操作工人,当天共加工了50个零件,其中有25个不合格(原材料没有问题)
判断:
9004可以作为9011的应用指南
90049001标准评价质量管理体系的方法都是内部审核和管理评审
组织对用于测量和监控要求的软件,在使用前应进行确认
审核员在发现不符合项线索时应扩大抽样
只要已认证组织的主管部门提出,认证机构就应向主管部门提供对该组织的审核报告。

& \6 v0 X7 r; S, h& u4 o
发表于 3-9 10:27:09 | 显示全部楼层

5 E* b$ a  f. z: l1 I* m/ R9 ]9004可以作为9011的应用指南    F, J$ D- h9 E- S4 P8 j, P: ?
3 i" F! V: n# l. P+ q: T- _
9004和9001标准评价质量管理体系的方法都是内部审核和管理评审   T  {8 k# s* {  S4 g

" \3 c/ K5 o3 J$ |组织对用于测量和监控要求的软件,在使用前应进行确认   F
9 I, F3 j! ]- G" S9 k2 k
+ J7 x1 Y, _& p1 @, L' `审核员在发现不符合项线索时应扩大抽样   T; q. I# C6 u( f

1 p4 s8 e& S" w2 C$ _: L只要已认证组织的主管部门提出,认证机构就应向主管部门提供对该组织的审核报告。F
) j9 z. C  [7 m& E( i, V& w/ [个人意见,仅参考
4 ^# P- ?, h" O, M
+ u# o7 R6 ^+ a

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审核员在发现不符合项线索时应扩大抽样 T5 是不是发现了不符合线索,就要找到不符合为止呢?  发表于 3-10 19:27
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 楼主| 发表于 3-9 12:57:53 | 显示全部楼层
苏州—空 发表于 2012-3-9 10:27 ) u* z) a, p. |
9004可以作为9011的应用指南    F1 L" f" q  J5 r( q1 O4 h) X

8 k- @% ^6 p: I! i$ x3 F9004和9001标准评价质量管理体系的方法都是内部审核和管理评审   T
* b. Q2 `8 Z0 n( q ...
0 ]/ h+ x* \% m8 J/ G2 y5 D
组织对用于测量和监控要求的软件,在使用前应进行确认   $ p% O) f. ?8 u; z, U; Y, ~. Q8 F
只要已认证组织的主管部门提出,认证机构就应向主管部门提供对该组织的审核报告
! k! D9 O/ W3 e4 W- `错在哪里 ?请明示
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发表于 3-9 20:51:50 | 显示全部楼层
在首次使用前
/ Q4 e0 p% E2 f审核报告只有经审核委托方同意,才能给受审核方
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发表于 3-10 05:51:41 | 显示全部楼层
2)某摩托车设计任务书中规定时速应达到90公里/小时,经测3台样车的最大时速为88公里/小时。工厂召开了签订会,此摩托车的设计通过鉴定 7.3.5 or 7.3.6 为什么?+ ~* z5 p% M2 d, {0 C7 n3 H- b. U7 P; d

$ Y- x$ u# Z) a这个就是确认上的问题了。
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 楼主| 发表于 3-12 08:25:27 | 显示全部楼层
emeipengxu 发表于 2012-3-9 20:51 : f( J1 \# o% V
在首次使用前; G2 i5 @$ D- \$ s% o- {- x5 {  ~5 J
审核报告只有经审核委托方同意,才能给受审核方

* \2 z  _9 \3 Z- A8 \谢谢 确认那个题明确了
% K# c. Z$ V% l+ F审核报告这个,如果有法律要求 是不是也要给提供?这里的主管部门指的政府的还是受审核方的上级公司?
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 楼主| 发表于 3-12 08:27:39 | 显示全部楼层
wxsunhao 发表于 2012-3-10 05:51 * e, {, q0 c! o  M  M
2)某摩托车设计任务书中规定时速应达到90公里/小时,经测3台样车的最大时速为88公里/小时。工厂召开了签订 ...
1 ~- c# {2 N7 [, T* s7 c9 {
我也觉得是7.3.6  都样车测试了 我觉得应该是在确认这步了 但是很多地方给的答案都是7.3.5  就迷惑了

点评

为什么迷惑呢?确认与验证的差别是什么呢?  发表于 3-13 05:27
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发表于 3-13 05:41:15 | 显示全部楼层
验证:通过提供客观证据对规定要求已得到满足的认定! k3 s' W+ f+ j+ ?, ?
确认:通过提供客观证据对特定的预期用途或应用要求已得到满足的认定& I# R- s  z/ Q8 R9 F, X: |7 \% W
设计和开发验证
: j  o' [3 D; b' C# a$ N4 s7 R为确保设计和开发输出满足输入的要求1 @) w! n7 X) E
设计和开发确认
# Q1 m2 a7 u% p7 J) {. |为确保产品能够满足规定的使用要求或已知的预期用途的要求% S$ p& Q  }9 h! j3 B5 P
0 f6 f& ?  L  W/ W, z2 u: t
赞成735的人,也许是看到到了最后的结果与设计输入不一致,而认为是没有进行验证,这个想法很好,但验证与确认是不一样的。样车的实测或模拟是对规定的使用要求进行的一种证实活动,是确认。
' J" I# [' U- ]  b9 q4 H
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 楼主| 发表于 3-13 14:50:56 | 显示全部楼层
wxsunhao 发表于 2012-3-13 05:41
: q5 o* y& U4 r( r4 M验证:通过提供客观证据对规定要求已得到满足的认定) G* ~7 }5 R+ ]7 i" k; X
确认:通过提供客观证据对特定的预期用途或应用要求已 ...

" u9 M! ]$ f1 K- r" s! e! ~谢谢您的指点 ~明白了
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