小鹿 发表于 10-7 14:30:12

介个题判7.3.4为什么不对？

判标题：审核员在检查已投入批量生产的SB-311产品的设计开发过程，发现《设计评审报告》的结论中产品使用的环境温度是0-260℃，就此，审核员检查了该产品的《使用说明书》，发现说明书上写明产品使用的环境温度为0-300℃。

wxsunhao 发表于 10-8 05:27:13

设计评审与设计输出不符合，可以判734的

emeipengxu 发表于 10-8 09:35:22

判734没什么不对、734就是评审输出应满足输入的要求，现明显就是不满足

yutianshengzhe 发表于 10-8 10:55:21

这个问题没有描述清楚。《设计评审报告》是什么阶段的报告？是输入时评审，还是输出时评审？产品使用说明书明显是设计输出。
如果是输入时的评审报告，那么应该是734
如果是输出时的评审报告，那么应该是735
734强调可行性，735强调满足性，735是对输出的评审，此时评审是验证的方式之一

emeipengxu 发表于 10-8 11:44:58

这个问题没有描述清楚。《设计评审报告》是什么阶段的报告？是输入时评审，还是输出时评审？产品使用说明书明显是设计输出。
《设计评审报告》就是734的记录
如果是输入时的评审报告，那么应该是734
应该是732
如果是输出时的评审报告，那么应该是735
733输出未要求有评审报告，734就是对输出的评审

yutianshengzhe 发表于 10-8 11:51:52

emeipengxu 发表于 2011-10-8 11:44 http://www.isofans.com/static/image/common/back.gif
这个问题没有描述清楚。《设计评审报告》是什么阶段的报告？是输入时评审，还是输出时评审？产品使用说明书 ...

我承认你说的对，最后一句话不认同。734是任何适宜的阶段，不是针对某一项。因为输入要求评审，输出要求评审，验证确认需要评审，因此才把734评审作为一个独立的要求。
但是734这个评审的意义是符合的可行性，重点不是说符不符合，而是按照要求（就是如果符合的话）进行下去的可行性和能力，以及需要做什么样的改进，包括资源,设计方案等
735才是验证输出满足输入的要求，你看标准，哪个地方说了734是评审输出满足输入要求？

而此时的《评审报告》里关于实施温度的结论，实际上是验证的结果，不要一看到《评审报告》就是评审，也可以有验证的内容。之所以说评审、验证、确认以任意的方式组合都行，就是这个道理。可以将验证的结果作为评审的内容！评审的最终目的是能不能做到？做到的话成本怎么样？值不值得继续下去？继续下去需要哪些资源，要不要更改设计方案？这个特定的输出阶段的评审的前提（即验证）就是设计输出是否满足输入！


wxsunhao 发表于 10-9 05:35:00

参见9000标准的3.8.4：验证 通过提供客观证据对规定要求已得到满足的认定
9001标准7.3.5 设计和开发验证
为确保设计和开发输出满足输入的要求，应依据所策划的安排（见7.3.1）对设计和开发进行验证。验证结果及任何必要措施的记录应予保持（见4.2.4）。

9000中提出的4条验证的措施中都没有评审，只有最后一条，在文件发布前进行评审，显然与本题不符合。
评审与验证，目的不同，方法也不同，楼上诸位只讨论了目的，没有涉及方法，也是一个缺陷。

jacknb 发表于 10-10 18:26:36

为什么没有认为是7.3.3设计和开发的输出呢？
说明一点是输出不符合输入要求

simda2008 发表于 10-15 15:05:11

应该是7.3.4设计和开发评审
在适宜的阶段，应依据所策划的安排(见7.3.1)对设计和开发进行系统的评审，以便：
a)评价设计和开发的结果满足要求的能力；
b)识别任何问题并提出必要的措施。
组织的评审有问题，没有识别出说明书是错误的，没采取措施。

rml 发表于 10-15 16:48:55

rml 发表于 10-17 20:27:09

页: [1]
查看完整版本: 介个题判7.3.4为什么不对？