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介个题判7.3.4为什么不对?

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发表于 10-7 14:30:12 | 显示全部楼层 |阅读模式

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判标题:审核员在检查已投入批量生产的SB-311产品的设计开发过程,发现《设计评审报告》的结论中产品使用的环境温度是0-260℃,就此,审核员检查了该产品的《使用说明书》,发现说明书上写明产品使用的环境温度为0-300℃。
发表于 10-8 05:27:13 | 显示全部楼层
设计评审与设计输出不符合,可以判734的

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这里面没有讲到输入。产品使用说明书是设计输出的一部分。735是验证,评审是不是验证的一种形式?  发表于 10-9 05:26
晚辈认为该判735,因为734强调可行性和能力,而735是评审(验证的方式之一)输出满足输入的要求  发表于 10-8 10:57
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发表于 10-8 09:35:22 | 显示全部楼层
判734没什么不对、734就是评审输出应满足输入的要求,现明显就是不满足

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评审输出应满足输入的要求,应该是7.3.5吧?  发表于 10-8 10:49
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发表于 10-8 10:55:21 | 显示全部楼层
这个问题没有描述清楚。《设计评审报告》是什么阶段的报告?是输入时评审,还是输出时评审?产品使用说明书明显是设计输出。" k1 f7 F4 [% ]* G2 @
如果是输入时的评审报告,那么应该是734( w/ G* h( \: t  _( j
如果是输出时的评审报告,那么应该是735
0 _  ^# s. J9 P7 a! V6 p' c/ S734强调可行性,735强调满足性,735是对输出的评审,此时评审是验证的方式之一

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rml
这家伙不错哈。但有一点。那是指设计文件发布前的评审,是点验输出文件是否充分、有效、适宜的。而设计评审是针对某设计阶段的设计成果。而这成果不一定以或仅以文件形式呈现。  发表于 10-15 15:51
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发表于 10-8 11:44:58 | 显示全部楼层
这个问题没有描述清楚。《设计评审报告》是什么阶段的报告?是输入时评审,还是输出时评审?产品使用说明书明显是设计输出。
% n& o2 x0 e/ g5 }8 c+ u- y  a《设计评审报告》就是734的记录
* s$ ^: M& D7 `, A/ L0 J如果是输入时的评审报告,那么应该是734* |7 _4 b: A& @+ p1 x1 f+ B
应该是732
4 U9 i# e; x/ D如果是输出时的评审报告,那么应该是735
: D6 k1 U: G0 X4 F7 ^3 g+ V733输出未要求有评审报告,734就是对输出的评审

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有道理  发表于 10-14 15:57
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发表于 10-8 11:51:52 | 显示全部楼层
emeipengxu 发表于 2011-10-8 11:44
. G3 N; |0 N1 L; i5 D" r. a. y4 i这个问题没有描述清楚。《设计评审报告》是什么阶段的报告?是输入时评审,还是输出时评审?产品使用说明书 ...

5 ?1 j6 r( g: K; l6 E
9 r$ v6 g. l- e: \* p- t我承认你说的对,最后一句话不认同。734是任何适宜的阶段,不是针对某一项。因为输入要求评审,输出要求评审,验证确认需要评审,因此才把734评审作为一个独立的要求。% t1 I* T; F6 p5 d* j$ @* t% r8 H
但是734这个评审的意义是符合的可行性,重点不是说符不符合,而是按照要求(就是如果符合的话)进行下去的可行性和能力,以及需要做什么样的改进,包括资源,设计方案等# N* C/ j  Y7 |  S7 _) I3 ?" s* [) j
735才是验证输出满足输入的要求,你看标准,哪个地方说了734是评审输出满足输入要求?) f4 l- |; j6 p8 M* m
/ e) P1 \& |1 _: `2 S1 O& ^9 M7 E
而此时的《评审报告》里关于实施温度的结论,实际上是验证的结果,不要一看到《评审报告》就是评审,也可以有验证的内容。之所以说评审、验证、确认以任意的方式组合都行,就是这个道理。可以将验证的结果作为评审的内容!评审的最终目的是能不能做到?做到的话成本怎么样?值不值得继续下去?继续下去需要哪些资源,要不要更改设计方案?这个特定的输出阶段的评审的前提即验证)就是设计输出是否满足输入!
8 ~: B" b6 k2 K$ Z# k; W) ?. ~1 _8 `2 [3 M$ h) f

0 m0 e# i& r1 T5 @0 s% h6 J5 i& S

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正因为如此才单独设一要求734,由此可见734专门是指可行性和能力的评审,并非是符合性评审。你的回答正好佐证了我的观点。满不满足实际只是734的前提,不是734本身  发表于 10-8 12:44
各阶段的确需要评审,但各阶段的评审和734的评审不能混为一谈  发表于 10-8 12:27
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发表于 10-9 05:35:00 | 显示全部楼层
参见9000标准的3.8.4:验证 通过提供客观证据对规定要求已得到满足的认定3 z2 F, G7 g4 C# X+ L
9001标准7.3.5 设计和开发验证
! s1 \# K; J! a$ @, ~9 V为确保设计和开发输出满足输入的要求,应依据所策划的安排(见7.3.1)对设计和开发进行验证。验证结果及任何必要措施的记录应予保持(见4.2.4)。9 |1 D0 L! r: ]) d4 {

; u. J2 B' K$ C+ h+ D8 q9 v9000中提出的4条验证的措施中都没有评审,只有最后一条,在文件发布前进行评审,显然与本题不符合。
. f) u( ^  W4 m评审与验证,目的不同,方法也不同,楼上诸位只讨论了目的,没有涉及方法,也是一个缺陷。
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发表于 10-10 18:26:36 | 显示全部楼层
为什么没有认为是7.3.3设计和开发的输出呢?  Y4 x6 U$ Y# Z- V
说明一点是输出不符合输入要求

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rml
你这个比他们近一点。但仍然需要核实产品《使用说明书》与7.3.3d的关系。除了单件产品直接使用,使用说明还可以加印改写的呀。现实中,设计输出提供特性规定,由其他非设计部门编制的不少吧。  发表于 10-15 17:03
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发表于 10-15 15:05:11 | 显示全部楼层
应该是7.3.4设计和开发评审
2 Z. h- H# K! [在适宜的阶段,应依据所策划的安排(见7.3.1)对设计和开发进行系统的评审,以便:
. g: u6 s8 W+ {: h6 e7 ?4 W$ w7 E& va)评价设计和开发的结果满足要求的能力; 3 M1 U$ U3 Z' t, @. Z; T0 n4 D
b)识别任何问题并提出必要的措施。
2 H( F5 }: M' d组织的评审有问题,没有识别出说明书是错误的,没采取措施。
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