isofan 发表于 2008-8-13 12:36:42

QMS不符合项案例分析

案例一：审核员在审核采购部时发现：2003年10月以后新增加的七家供货商已按有关文件的规定对供货商进行了现场审核，都已通过了评审成为合格的供方，但采购部不能提供新增加的七家供货商是依据什么标准来判定为合格的。
不符合项性描述:
2003以后新增加的七家供货商虽已通过了评审成为合格供货商，但采购部不能说明合格供方的标准。不符合7.4.1应制定选择、评价和重新评价的准则
性质一般不合格

案例二：在计量中心审核员发现：由外部计量部门提供检定报告中，除千分尺外由XXX计量所检定的报告上只写上`合格`，而没有具体的计量的数据说明及说明是由什么标准设备来检定该计量器具的记录，另编号1011的千分尺在2003年12月28日的自检报告上标准值为10mm的计量数据实测记录为10.005mm,由于没有制定可接受的准则，计量中心的负责人对此不能确认其是否符合要求。
不符合项性描述:
   1. XXX计量所的检定报告中(除千分尺外),没有标明具体计量检定数据及说明是由什么标准设备来检定该计量器具的.不符合7.6a对照能溯源到国际或国家基准的装置定期或在使用前进行校准和调整的要求.
   2.计量中心负责人对2003年12月28日的1011号千分尺报告中10mm的计量数据为10.005mm的结果,由于没有制定验收准则,不能确认其是否合格. 不符合7.6a应记录校准或验证的依据.
   性质: 以上两项均为一般不合格项.

案例三:
    在一家电扇公司的电机仓库里,审核员看见仓库里的电机都按电机的种类存放,但没有区别不同批次的电机, 仓库管理员告诉审核员,公司对电扇的主要部件电机质量情况是有追溯性要求的,电机发放时员工是按机种发货,进库时会把数量登记在登记本上.一般上是按先进先出发货,但不在登记本上写明批号.
    不符合性描述:
    不同批次的电机没作标识,发货没登记批号,不符合7.5.3在规定有可追溯性要求时,应对每个或每批产品进行唯一性标识.
    性质:一般不合格

案例四:
    在一间电子工厂的资材部,业务员把过去2个月从台北总公司来的订单让审核员看,订单上都写明了型号及交货期.审核员问业务员,订单的评审是如何进行的,业务员回答说除非有特殊要求,一般若订单上的交货期在两星期后,他就签字接受。由于总公司已知道这要求,因此不会把交货期定短于14天,因此评审可以很简单,不需要看其它资料.
    不符合性描述:
    业务员对台北总公司过去2个月的订单的评审,并没包括生产能力(在某个时段中订单的需求总量是否在生产能力范围内).不符合7.2.2应评审组织是否有能力满足规定要求的能力.
    性质:一般不合格

案例五
    在业务部,审核员发现过去半年里有30%的交货期没有满足顾客的要求,其中一半的原因是因为半导体的供货商没有定期交货而造成的。审核员从采购经理那里了解到,此半导体厂是顾客指定的,所以没有办法更改,审核员从厂内所发出的纠正措施要求中找不到有关对此供货商所提出的纠正措施要求.
    不符合性描述:
    由顾客指定的半导体供货商造成的30%的交货期没有满足客户的要求,业务部没有提出纠正措施,不符合8.5.2应采取纠正措施,以消除不合格原因的要求.
    性质:一般不合格

案例六:
    审核员在设备部了解到,现有的维修保养是按照公司制定的<<设备维修保养规程>>进行的,但该规程没有任何经过认可的记录.
    不符合性描述:
    现设备部维修保养所使用的<<设备维修保养规程>>没经审批,不符合4.2.3a文件在发布前应得到批准,以保证其适用性.
    性质:一般不合格

案例七:
    在审核中国的一家日本独资企业时,审核员发现生产线上的作业指导书都是用日文写的,只有主要的插件位置及零件型号是以图样及编号表明,审核员观察员工的工作,他们都按图样位置插入正确的零件。
    观察项描述
    追查员工是否能看懂日语作业指导书,哪些是员工必须知道的,并确认员工是否按作业指导书操作。
    性质:观察项

案例八：
    审核员来到装配区,在那里他会见了生产经理孙先生.在进入该区之前,孙先生告知进入该区的所有人员必须佩戴帽子、口罩、穿工作服,工作服正好在装配室清洁区的入口处,审核员注意到贴在入口处的通知:进入该区所有人员必须佩戴帽子、口罩和穿工作服，穿戴后他们进入了该区.当他们走进装配线时,孙先生介绍正在进行的工作,审核员在一个操作工身边停下来问他在做什么?该员工微笑一下,继续做他的工作.孙先生笑着告诉审核员,该员工与其它员工一样,都讲闽南语.便立即叫来该区领班为审核员翻译.审核员通过翻译问了几个问题,答案看来是满意的.便继续前行走完装配线,审核员问孙先生从装配线上下来的拒收品怎样处理?孙先生解释说所有拒收品集中在一个箱子里(没有标识也没有挂牌),然后送进维修区.当通过装配区的一个区域时,孙先生注意到副总经理也在该区,他抓住这个机会向审核员指点，那位穿细条纹西装站在屋子很远的那端的一小组人中间讨论什么的人就是副总经理.

不符合：8.3不合格品控制
      7.5.1生产和服务提供的控制

dws9023 发表于 2008-9-13 14:55:53

感谢楼主分享,感谢论坛

chihuo 发表于 2008-9-18 14:48:39

谢谢.对我很有帮助.

紫薇 发表于 2008-9-18 16:32:55

谢谢！:handshake

charleszyc 发表于 2008-9-20 14:47:26

不错,有帮助!

cntigerwood 发表于 2008-9-23 15:20:33

谢谢，很好的东西。

lili456 发表于 2008-11-13 14:48:16

这里的好人真多，把资料公开给大家学习。

zgjszeb 发表于 2008-11-14 10:31:21

感谢楼主分享,感谢论坛。谢谢，东西太好啦。:victory: :victory: :victory:

panhu 发表于 2008-11-24 21:23:11

感谢论坛:)

k12345 发表于 2008-11-28 11:15:38

新人学习了。

iso一杯清茶 发表于 2008-12-12 20:16:39

这些案例有帮助！

实习审核员 发表于 2008-12-15 15:43:41

能否告知最后一个案例为什么判7.5.1啊?

能否告知最后一个案例为什么判7.5.1啊?

发表于 2008-12-25 13:43:03

好，就是有的不符合事实的描述不太准确.

yaobl 发表于 2009-3-3 08:19:58

多谢分享，这类资料帮助很大!

无限空间 发表于 2009-3-14 21:20:26

好东西,我收藏啦.谢谢!

hunt 发表于 2009-3-21 16:10:51

辛苦辛苦。

myisgod 发表于 2009-4-10 22:11:58

对初学者很有帮助{:3_53:}

patrick117391 发表于 2009-5-13 11:04:15

案例四，我认为不一定要判。
工厂认为交货期在两个星期后可以签字认可，这就是对能力的评审。审核员认为有问题，可以追溯订单的实际交货期是否满足要求来判定。
事实上，很多的企业对一般，常规的合同评审就很简单，往往业务员，经理签字前看一下，觉得合同能完成就行了。我们审核中，可以看看这种操作的效果行不行来判断合同评审，不一定非要弄个表格，填些能力评审的项目来评审才算符合要求。大家认同我的看法吗？

patrick117391 发表于 2009-5-13 11:07:51

案例八判7.5.1的依据是副总经理没按规定穿衣和戴帽子等

patrick117391 发表于 2009-5-13 11:07:54

案例八判7.5.1的依据是副总经理没按规定穿衣和戴帽子等

houyb20042004 发表于 2009-6-19 13:51:37

谢谢分享！！

wag 发表于 2009-6-21 21:40:54

好，就是有的不符合事实的描述不太准确.

kkjjqq 发表于 2009-6-24 15:53:23

谢谢,谢谢.对我有帮助!

zhizhuo 发表于 2009-7-9 11:23:42

我想知道，观察项，一般不符合，严重不符合，怎样区分？请高手指教！

zhizhuo 发表于 2009-7-9 11:59:14

正是我想要的资料，谢谢

wbl 发表于 2009-10-13 14:23:18

先下了，再仔细研究一下。谢谢分享！

anjour 发表于 2009-10-16 09:03:48

最后一个判7.5.1是不是没有提供获得表述产品的特性的信息啊?

whz30 发表于 2009-11-5 16:25:48

多谢分享，这类资料帮助很大!

yangzheng99yang 发表于 2009-11-9 20:22:23

学习学习再学习，总有学不完的内容。大家说是吧！

zss2008 发表于 2009-11-11 12:47:06

感谢楼主分享,感谢论坛。谢谢，东西太好啦。急需要这样的东东啊，在实习中！
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