SGS通标标准技术服务有限公司上海分公司热招-医疗器械审核员
职位描述:-根据客户的需求和适当的认证标准规划、推动专业管理体系审核、评估和认证服务;
-协助推动业务发展,为客户提供有价值的技术支持;
-根据客户需求,策划和提供专业培训等;
-对于高风险医疗器械的技术文档进行评估;
-参加全球性的培训项目或会议。
职位要求:
-大学本科及以上学历,医疗器械或相近专业;
-具有4年及以上从事与医疗器械相关领域的工作经验,其中包括至少2年及以上的医疗器械的操作性工作经验(包括开发,测试,设计,质量监控等);
-熟悉有源医疗器械IEC60601标准和/或98/79/EEC体外诊断试剂指令,生物相容性,灭菌标准等;
-有ISO13485审核相关工作经验或医疗器械测试工作经验的优先考虑;
-工作积极主动,有计划性,能适应较频繁的出差;
-英语听说读写熟练,能够接受全英文培训课程,撰写英文报告的等,具有英语六级以上水平将优先考虑;
-具备良好的办公室操作软件应用的能力,有适用大型数据库经历者优先;
-愿意学习,可以适应持续的个人或者职业发展的改变;
-积极的工作态度,具备独立工作和面对困境的能力;
-具备良好的沟通能力和团队协作精神。
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