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职位描述:
4 |! p; Y- s. L% w-根据客户的需求和适当的认证标准规划、推动专业管理体系审核、评估和认证服务;
7 n" X3 ~5 ^ z: H-协助推动业务发展,为客户提供有价值的技术支持;/ S. a$ r2 a: `1 U9 o" l, X2 |
-根据客户需求,策划和提供专业培训等;& e, L( y4 r5 o6 |
-对于高风险医疗器械的技术文档进行评估;
0 j, E, K3 r8 P) I-参加全球性的培训项目或会议。% ?8 f8 Z1 t# ^! P
职位要求:' i) p( ]$ c) h9 W7 B$ g6 z2 v
-大学本科及以上学历,医疗器械或相近专业;
3 G. R" \9 I+ c# \6 j) U1 k-具有4年及以上从事与医疗器械相关领域的工作经验,其中包括至少2年及以上的医疗器械的操作性工作经验(包括开发,测试,设计,质量监控等);1 D4 Y3 p' y* d) E; b& Y
-熟悉有源医疗器械IEC60601标准和/或98/79/EEC体外诊断试剂指令,生物相容性,灭菌标准等;
. s/ K' c4 D/ x-有ISO13485审核相关工作经验或医疗器械测试工作经验的优先考虑;
3 [: V# V6 j. ?+ [: n; b6 A7 ^-工作积极主动,有计划性,能适应较频繁的出差;
6 E4 q2 C6 e$ q. B& L8 P-英语听说读写熟练,能够接受全英文培训课程,撰写英文报告的等,具有英语六级以上水平将优先考虑;4 Z% H# B8 e3 S- |+ H
-具备良好的办公室操作软件应用的能力,有适用大型数据库经历者优先;
/ J5 i$ I! y% @-愿意学习,可以适应持续的个人或者职业发展的改变;. J* T7 Z5 Y) {4 G
-积极的工作态度,具备独立工作和面对困境的能力;
3 R1 x4 p" c4 ]- L+ t, h-具备良好的沟通能力和团队协作精神。
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