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职位描述:
3 s) g z9 _& Z) x" \-根据客户的需求和适当的认证标准规划、推动专业管理体系审核、评估和认证服务;
9 g0 ]$ ?+ @ X# A. H, D-协助推动业务发展,为客户提供有价值的技术支持;8 R1 a' P# p) y, v7 A
-根据客户需求,策划和提供专业培训等;
, w3 N% s$ O4 |8 r6 p& }-对于高风险医疗器械的技术文档进行评估;
2 N# Y4 T7 I9 x( t2 J-参加全球性的培训项目或会议。
2 H3 l) R f0 w& T/ d& a职位要求:$ H5 ]0 p1 s3 O# u$ g% o
-大学本科及以上学历,医疗器械或相近专业;
7 Q! |1 Z" C& G% ?-具有4年及以上从事与医疗器械相关领域的工作经验,其中包括至少2年及以上的医疗器械的操作性工作经验(包括开发,测试,设计,质量监控等); ~5 f0 c# ^! ~5 g9 `$ [
-熟悉有源医疗器械IEC60601标准和/或98/79/EEC体外诊断试剂指令,生物相容性,灭菌标准等;
6 E- v, r r, [2 V! O: f$ E1 _-有ISO13485审核相关工作经验或医疗器械测试工作经验的优先考虑;
- h, \* F# |: Z8 t-工作积极主动,有计划性,能适应较频繁的出差;
0 B! T# o: t7 s# I4 Z. L-英语听说读写熟练,能够接受全英文培训课程,撰写英文报告的等,具有英语六级以上水平将优先考虑;
2 G. K; u* j+ D3 k$ D. ]-具备良好的办公室操作软件应用的能力,有适用大型数据库经历者优先;
# v3 H- P! H. H1 v( Q1 y0 R-愿意学习,可以适应持续的个人或者职业发展的改变;
1 b0 x+ v7 v7 G6 G& v8 Z-积极的工作态度,具备独立工作和面对困境的能力;) B- p3 N; T6 j* f' T4 x% { b
-具备良好的沟通能力和团队协作精神。* x( B' |! Y: r
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