: B8 O' d! T. g
马东老师是我非常敬重的质量圈前辈，近日，他又有新作面试，是关于供应商现场审核。一篇文章，把这个问题讲透了，非常值得分享。赶紧来看看。
7 S9 R1 D9 Y( k5 T) o: K
F5 }: I" B- t; e$ n" a8 s0 E" D+ V [4 s; L2 L
有经验的审核员是在与客户接触的那一刻，就进入了审核状态。比如：
5 V; L( G8 z; j- H& A/ @% X
去机场或火车站接你的司机，就是你的信息来源，聊天是最好的审核方式。
2 `7 b* R6 E* n& R A企业的生意好坏、工人招聘的难度、管理层的变动等，司机天天接来送往，本身就是个情报站，从他们嘴里可以了解企业的经营状态。' x% d, H2 r# X
如果去接你的人还有供应商对口部门的人（如质量部），在车上聊公司的经营状况，一是可以打破一路的沉闷，二是可以拉近双方的距离。
! P6 I# R4 b) b$ p. B我曾经说过：“车上和饭桌上，是审核开始的第一现场，客户的经营状况与管理行为关系密切。业绩好的时候会掩盖一些问题，而业绩差的时候暴露出来的问题会很多。”
3 d0 X6 B6 J8 p4 w1审核前准备
2 [, s' C$ t- G" o) H在审核前最好向对方提供审核计划（但与前面提到的审核计划不是一回事，这是指对某个供应商的审核安排），让供应商安排好相应的人，做好审核现场的接待工作。
5 y6 i* E/ X# Y9 ^
在审核计划中主要包含的信息有：时间、部门、关注的活动、相关人员等。" O x+ f1 _2 D4 O6 F' t7 D
6 p3 R+ b/ D0 o4 w% n9 n
2首次会议
" b6 b4 {4 `: i6 i1 O) V# e7 [; n4 `一般来讲在审核计划中，都会有“首次会议”的要求。
. Q; R1 E8 i; t1 `
我认为首次会议意义重大，因为参加者包括供应商的管理层、各个部门的负责人、现场协助引导人员等。它是审核组（员）与供应商关于本次审核目的、方式、安排的重要沟通活动。
. f" b, a; C: r C2 O
我建议在审核计划中一定要标明被审核方的总经理要出席，如果有事请要提前告知审核组。
+ @& }4 Y) R/ A8 p我发现由于许多审核员没有做过管理工作，或只做过基层管理者，他们没有与总经理打交道的经验，遇到后心里发怵。当对方提到总经理有事参加不了首次会议时，自己往往如释重负。殊不知质量管理属于经营战略，是老板的事，而不是部门经理的事情。
% h( i' e, s, j
中国引进ISO9001差不多有20年，但为什么大多数企业没有理解这个标准的精髓？) U2 v4 c6 ], M3 g
我认为主要是审核员的切入点让老板们有一个错觉：ISO9001就是为了拿到一张证书，而非提高管理效率的工具。
# D. h" ] ]; ~/ G) k/ [6 B. p9 i9 @# c) S/ ?0 H
记得有一年我在东莞的一家食品企业审核，这家企业已经在同行业中销量排名第二。老板家住深圳，每天到公司的时间基本上是10点以后。
5 X8 U# f# N7 ]( K
我在写审核计划时，要求总经理参加首次会议。老板的秘书告诉我，以前老板从不出席这样的首次会议，这次是否必须要参加？我告诉她：“老板如果确实有其他重要的事情参加不了，请他写请假条。”
这次审核非常成功。
) R8 `. t9 H9 ]; v' Q因为在首次会议上，老板听我介绍了本次审核的目的、方式，以及我对审核过的企业的一般性分析后，这位老板第一句话就是：“以前为什么不通知我参加这样的会？”
7 p% ~/ _2 w. H8 e. R3 a在质量体系推动方面，老板的权重最大，我用数字比喻为占50%以上。3 S' h. t' W' H6 p7 p, ^
$ r5 [% b6 O# |4 F5 d0 _# n* k; u2 W' P因此，审核员一定要利用各种机会让老板知道质量、食品安全管理体系的推动是他的事情，不是情谊赞助，而是身体力行参与落地。会议内容) y3 C8 p" V1 T7 I9 M9 K5 e2 z
首次会议的时间控制在30分钟左右，主角应该是审核组（员）而非供应商。: Z c& C( `- m
一般来讲先由审核组（员）来介绍，审核人员的名字、审核安排、目的等。然后才是供应商介绍各个部门负责人和公司基本情况。" f1 H# P! \8 J4 x% r' J9 D
7 p' Q+ s: S( p! _; s6 E6 K9 C3现场参观
; u& Y; l: [' ~, M4 t首次会议结束，要有一个现场参观，这个安排对整个审核的成功也是非常重要的。
5 ]! v2 e' u1 T# o
1现场参观的两个目的目的1：管理细节
6 y* _6 ]0 o4 E3 G0 t6 d6 d
我一般安排的时间是1个小时甚至更长的时间，它的目的是对被审核现场有一个大致的了解。# U0 T& T* @% _" {& a" E
1 s7 I& `4 b( {) V
我在首次会议上常常开玩笑地对老板说：“现场参观完，审核就可以结束了。”
: g9 I1 u& g8 y, h0 B因为我选择的地方都是老板很少光顾的，如门卫、仓库、污水站、垃圾房、维修间等，当看到这些现场的人员，工作状态非常松懈的话，那生产车间管理的再好，我也给整体得分打个大折。
- F" T: e# C2 k. P1 C! u管理的细节不是在生产产品的车间，而是在门卫、仓库、维修间、锅炉房、污水站等这些地方。
( X& X. T5 F% J4 a9 T' }
它们似乎与产品离着很远，但管理活动的要求应该是一样的。
4 {4 }7 Z/ Y: n) h想想看行政经理的工资会比生产经理或质量经理的工资低吗？
/ \3 g6 D! Q0 m! q* z5 x' y( J/ j2 O5 |如果不低，那对管理能力的要求就应该是一样的。如果行政经理、工程经理与生产经理的能力一样，而车间外的地方管理的一塌糊涂，那你看到的生产车间内的管理状况，可能就是他们特意为你准备的。
" E6 U# C0 _0 s9 e" l' h庄子在回答东郭子关于道的问题时，用“每下愈况”来解释道无所不在。9 P9 B: n: I6 e x/ [) N
如何判断猪的肥瘦，有经验的屠夫是从猪脚向上摸。如果猪脚肥，那么猪就肥。
7 C9 T4 O5 q! Q有经验的审核员也是通过管理的细节，来判断供应商的管理水平和能力的。
; T* m/ o- l: q L/ x$ r
+ x8 s% _, J1 o& n- Q
目的2：设计的优劣
6 [% K) J& `/ k" [0 F
另外由于食品安全与工程设计有极大的关系，它能够体现一家企业对食品安全设计的理解，所以现场参观的另外一个目的就是看看围墙、门窗、屋脊、道路、草坪、布局等，是否符合GMP要求。
4 p. t ~( U S- h) U3 l
在仓库参观的时候，可以看看到货和发货的情况，在库房内可以找一个1周左右的产品做追溯演练。在现场走一圈也可以顺便检查了虫害管理设施。
) G4 |. U6 w% M当由多人组成的审核小组时，现场参观是唯一一次审核组对某一管理活动，发表各自意见的机会。这对统一审核思路、理清审核重点、做追溯信息的准备都有很大帮助。
6 s! G6 z5 U# I( p3 r
2现场参观前的准备0 u2 b4 E9 j4 c- y3 L
现场参观前要让供应商提供四张图：
, z) g: ^* d& h: G/ N. f- _* i/ ^2 }
1 K4 P. I3 @3 I: q% ]+ H8 F
1、工厂布局图2、虫害布局图3、监控设施布局图4、仓库货物布局图# q2 e8 t0 S3 k( T7 l+ G' K& A: V
对这四张图的要求，可以写在审核计划中。: J; s* R/ R4 @
/ I$ t4 U0 U1 c. F; v0 y
现场参观后，小组可以进行10-15分钟的讨论，确定审核重点和现场取样方式。
5 L7 ]3 i, j0 |5 y
4《供应商检查表》的设计- V" _' o# H" N: ~' U( Q3 C) r" F
为了提醒审核员在参观时注意的事项，在《供应商检查表》中对现场参观的内容可以进行如下描述：
' q) X6 X9 a$ R/ K4 E- \
1. 大门（人、物）出入登记管理：姓名、联络方式、车号；2. 监视探头布局：关键区域（露天存放成品/原料、大门、成品库门、原料库门）；3. 厂区道路、草坪；4. 污水站、垃圾站、配电站、锅炉房、维修车间；5. 虫害控制：鼠站完好、诱饵缺失；6. 原料库：虫害管理、标识、灯、门、窗、温湿度、电线（无私拉）、遮光、禁用区；7. 冷库：温度记录方式（手工、自动）；8. 成品库：尽可能选择一周左右生产的已放行产品，记录产品名称、规格、班次、批号、产品代号，物料管理用电子化（ERP）还是手工；9. 生产线（最好走参观走廊）：更衣室/更衣柜、卫生间、洗手设施。4 z: [ _4 E- k B) Z. [
5审核小组的分工如果审核小组由三人及以上组成，可以分为A、B、C三组。4 v% S5 _. U+ X2 t
( T; ~& S/ a% ?' z$ ^% S0 `2 a( d
A* e! f( w) F, e4 l
A组的审核地点在办公室，主要负责产品追溯，以检查记录和文件为主，如：1. 入库报告：产量、批号；2. 生产报告：产量、批号；3. 本批号成品检验报告：理化、微生物，化验人员名字、化验人员资质、产品标准、检测方法/规范、取样计划、留样记录；4. 过程检验记录：CCP、重量记录、指标（质量）、异常报告、卫生记录、设备清洗记录、环境监控记录、生产用水（冰）检验记录；5. 员工记录：抽取当班10-15%人员的健康证，并检查当班执行清洁、CCP操作人员的培训记录；6. 本批号成品所使用原料检验报告：原料种类、放行报告、各个原料检验记录、化验人员名字、化验人员资质、原料标准、检测方法/规范、取样记录；7. 设备维修、保养记录。注：A组只关注于追溯产品相关的所有信息，即已经发生过的管理活动。) y( @2 G! L! w6 h N' d- r* `
A组的审核路径为：1）在成品库中选择已放行的产品，对外包装箱进行照相，记录批号和数量。2）将成品带回办公室让供应商提供与此批号产品相关的所有信息。（见上）。9 [7 p: f, i* u% v5 k
B" M, V! S: A' j1 }. c2 H
B组负责文件审核，文件主要包括程序文件、作业指导书和报告，如：1. HACCP计划：小组、产品描述、预期用途、流程图、流程图确认、危害分析、CCP/OPRP控制措施；2. PRP目录；3. 投诉管理；4. 内审；5. 管理评审；6. 培训管理；7. 设备维修、保养（包括安保设施）；8. 不合格品控制；9. 纠正预防措施；10.设备仪器校验（包括生产线、实验室）；11.源头（供应商）管理；12.虫害管理（合同、检查记录、分析报告）；13.社会责任；14.产品防护；15.应急管理（停电、火灾对产品的影响）；16.召回演练。C
( e/ n/ q) m4 a M& I+ M+ VC组主要负责生产现场操作行为，包括生产车间、库房和实验室，如：1. 现场卫生；2. 周（月）GMP/5S检查记录；3. 现场操作文件（SOP）管理；4. 记录管理（CCP、OPRP、清洁、重量、质量、虫害、维修、异物）；5. 标识管理：化学品、半成品、原料、成品；6. 人员培训（关键岗位+一般岗位）；7. 设施、设备卫生设计；8. 交叉污染防护、润滑油等级；9. 原料/成品仓库卫生；10.物品标识；11.FIFO（先入先出）；12.化学品库；13.实验室：安全装置（喷淋、洗眼器）、通风橱、化学品台账、强酸（碱）存放、试剂标识（名称、日期）、检测仪器内部校验计划、检测方法管理、检测结果管理（签字+日期）、检测记录管理、检测人员资质、微生物实验室（培养基+消毒+空白试验+培养箱温度校验）。
$ v( e6 R" k# E* W$ h& i4 i6审核过程中的配合2 j8 D7 B" P% }5 T& H
在审核过程中，需要三组进行信息传递，如：1A组需要将部分信息传递给B组（体系文件）- 可追溯信息的完整性与召回报告（证据对比）- 成品、原料检验方法管理- 检验人员资质管理- 产品、原料技术规范管理- 记录管理（CCP、清洁、产品检验、原料检验）- 环境监控计划- 纠正预防措施- 设备维修、保养计划2C组需要将部分信息传递给B组（现场评估）- 本批号成品所有原料是否有拒用？- 原料仓库的FIFO（先进先出）- 台账与批号是否符合情况？- 标识管理（批号、数量、入库日期）- 状态管理（待检、放行、拒用、销毁）
! Y4 M& [ x( u% ]3 e6审核原则7 @# c+ Q6 M. u2 @% u5 A0 f% l; s
这样的审核安排基于以下几个原则：
1. 所有管理活动已经发生；2. 所有管理活动需要符合规范要求；3. 所有管理活动的信息不得缺失；4. 通过已经实现的产品，连接起人、机、料、法、环的所有管理信息。
* A: N& r! B2 D2 |% \7审核流程和重点
; q* ~9 ?3 F, L+ r, B U& y/ ~质量管理体系（包括食品安全管理体系）所管理的活动，可以通过一个已经生产出来的产品进行追溯（如下图）。. J7 Z* U0 _4 j: x8 R+ T
在仓库中刚刚生产1周左右的产品，可能还没有到消费者手中，或者即使到了消费者手中，还没有发生（或没有得到）投诉报告。
6 d( k( k3 ^8 D1 {7 d因此对投诉管理的验证，需要用更早批次的产品进行。1A组审核员的审核流程与重点A组审核员在现场参观时，已经用相机拍摄了追溯产品的“品名、规格、生产批号”等信息（在包装箱外侧就有这些信息）。
f9 Q( E5 g5 [& \7 t8 s% J5 _1 Y回到办公室，向供应商提出要求，提供与这个产品相关的信息（见《供应商管理（7）供应商现场审核（中）》。
: e0 `8 l+ a8 z+ [
建议A组审核员将与这个批次产品相关的所有信息按照生产流程顺序，让客户放置在桌子上。
0 M6 D0 Y( X1 G4 l" s
5 F# ]- d8 I; L
! j( }, x* e- Y& E# a2B组审核员的审核流程与重点A组审核员在对信息的完整性进行确认时，B组审核员要求客户提供与产品记录或报告相关的管理依据。逻辑是：找产品 -> 找记录 -> 找依据 -> 找疏漏 -> 找问题 -> 找风险
& T- ]4 n; Q; Q0 I# x# N
相对来讲对B组审核员能力的要求要高一些，他（她）还要对几个非常重要的报告进行确认和验证：
' g6 U, @* S: {& G5 `1管理评审报告如果在ISO9001（2000版）中，选出哪个条款最重要的话，那我就选“管理评审”。
1 n3 _/ `+ r( k8 v. u& C2 Q" ^' |( o% z, t6 [
先看一看参加管理评审的都是哪些人？最高管理者、各个部门的一把手。/ a2 V$ s8 v; G9 j% v$ K i- t, O
再看一看都讨论哪些问题？方针、目标、未来方向。) b: ^8 V4 X2 q1 h- s
最后想一想管理评审输出是什么？分责任、分任务、分钱。3 [2 B0 p' T, R( Y$ [
凡是与分钱相关的事，就是企业最大的事。有人可能说不对，分责任、分任务、定目标应该是最大的事。但这些事的前提是，巧妇难为无米之炊，没钱干个屁事。
4 ^1 ~0 C. L' w0 _! p所以当我看管理评审报告时，我先看看总经理是否出席，然后看各位部门总监都说了些什么问题，最后就是行动计划是否有预算。8 r9 G# g4 `9 |" x
有些企业看我打的分非常低，有些不服气，我告诉他（她）：凡是将管理评审作为认证活动而非经营活动的企业，它所运行的管理体系本身就会给经营带来巨大风险。$ l; \9 y& _! r: U
就如同一个国家的人大会议，成为一出闹剧时，这个国家一定处于极大的风险之中。
$ j1 T/ ?" \ i3 X. [7 I因此，几页纸的管理评审报告，已经代表了这家企业的质量、食品安全管理体系的策划、运行、检查、改进的水平了。. T* d$ R. y9 H2 m
老马建议看管理评审报告不要只看当年的，一定要看过去三年的报告。做纵向比较，看这家供应商管理体系的发展历程和转折。
, q+ T% c- Q. x0 l$ V, |2内审报告内审报告是管理评审报告的部分输入。3 `' _+ W3 v/ u9 N1 u/ w
但目前许多企业内审流于形式，审核员仍然处在“手中有剑，心中无剑”的水平。为管理层提供的报告，只是纠缠于某一个操作行为，而非对系统进行风险评估，这显然是管理层不感兴趣的问题。1 R* O9 U3 ?5 t; K1 _ [' P, W) m
如何改变这样的局面？可以在组织设计中进行策划，让各个部门的总监成为内审员。每次审核的时候，由总监担任各个审核组的组长。
' N9 `9 `9 {" R4 d. M: n" x在审核中试图抛开检查表，到一个业务部门可以从这几个问题问起。) k7 B, o2 Q5 W4 T7 s2 |
🔷 为什么需要这个部门？🔷 为什么需要这个岗位？🔷 这个部门的主要业务流程是什么？🔷 这个部门或岗位的主要责任是什么？🔷 影响到你部门工作效率的原因是什么？🔷 你与其他部门发生的主要冲突是什么？🔷 你如何解决冲突并开始有实施计划？1 h' e6 Q; @/ C( U( w
当你将这些问题告诉总经理时，我猜想他会乐疯了。因为这是他的痛点，是他天天睡不着觉的问题，如果你帮他想到了发现问题和解决问题的方法，你还愁他不给你提职、涨工资吗？
# _* m) Y" K: W( V3其他重要的管理程序🔷 HACCP计划🔷 PRP目录🔷 虫害管理程序🔷 放行管理程序🔷 不合格管理程序🔷 纠正预防管理程序🔷 投诉管理程序🔷 追溯管理程序🔷 召回管理程序🔷 危机管理程序🔷 实验室管理程序🔷 员工培训管理程序 D/ k- ~) M2 Y( Z8 k# N4 f1 ]4 t
B组审核员在看以上（不仅仅限于以上）管理程序时，需要提醒C组的审核员，协助在现场提供证据。
( l n. Y7 i1 D- e% V) u3C组审核员的审核流程与重点在现场执行审核的C组审核员，主要是观察现场的操作行为。
" |6 q. d9 ]" S' W4 G0 w
因为无论你文件写的好坏，最重要的是现场表现如何。现场执行审核的人，只要记住五个字，就基本上不会抓瞎。! Q' b& [! {- C9 j5 J
🔷 人：是否经过充分的培训才执行生产任务
7 i) r% ]& N1 S; G5 S j1 s🔷 机：设备维修保养能否达到保证生产的目的🔷 料：原料（产品）的管理状态
2 [0 L- p6 _5 D2 e0 h🔷 法：方法是否能够保证一线人员理解管理要求，并得到有效执行9 O6 Q+ N1 C5 `1 Y* N$ g3 z
🔷 环：设施和周围环境是否适于食品生产对卫生的要求. k, `0 j* K- Z
三组审核员需要在末次会议之前，进行讨论。8 g* ^$ G1 P+ q2 N
针对操作性问题，找流程本身的问题。如果解决了责任和方法，但仍然解决不了问题的重复发生，那可能就是制度问题了。而制度问题往往与机制设计相关，到这个层次基本上就能够判断企业的系统风险管理水平了。
1 R6 r0 c$ x' D7 @/ E9 R1 _可以用《马氏问题分析层次图》，清晰表达了由表及里的分析问题的方法论。
- C' C% |7 r# f. d- @9 t) O Q三组讨论后，就需要向被审核方报告审核发现和审核报告了。
5 l! @6 g0 I7 s8 ]! i7 G6 Q {" \ m" n7 F' e9 [
- End -
9 h9 l( ?- S* q1 K
1 Y0 @8 \. A1 Q6 B) W8 W& B, L
IP卡
狗仔卡
发表于 2016-5-25 19:51:02
提升卡
置顶卡
沉默卡
喧嚣卡
变色卡
抢沙发
显身卡
