wxdwyq 发表于 1-13 19:24:31

判标六原则的具体理解及应用

几天前发了一个关于“判标六原则”的贴子,没想到关注的人这么多,可发现有的可能还不太理解,下面就结合9001标准讲解一下这六大原则的具体理解及应用,50430的可参照执行。

1、慎重原则:标准中涉及到管理职责的要求条款:5.1-5.6,在判定不判定符合项时应慎重,且不轻易判严重不符合;

2、就近不就远的原则:应根据具体、性质、场合、时机、目的、范围寻找项近的条款。
a)记录:4.2.4主要强调的是对记录的要求和管理;具体的各项记录没有执行按对应的21项有(见4.2.4)要求的条款判断;
b)策划:5.4.1,5.4.2,7.1,7.3.1,7.5.1,8.1,8.2.2;
c)评审:4.2.3,5.3,5.6,7.2.2,7.3.2,7.3.4,7.3.7,8.5.2,8.5.3
d)批准:4.2.3,7.3.3,7.3.7,7.4.2,7.5.2,8.2.4,8.3;
e)更改:5.4.2,7.2.2,7.3.7,其他文件更改4.2.3;
f)标识:4.2.3,7.5.3,7.5.4,7.5.5,7.6c);
g) 沟通:5.3,5.5.1,5.5.3,7.2.3,7.3.1,7.4.2

3、由表及里原则:现场审核发现应注意不要就发现的问题轻易下结论。应进一步追溯发生问题的实质,如问操作人员应知而不知,应会而不会应追溯培训进行情况,如不能提供相关证据,应判6.2.2;
又如操作虽经过了培训,但未按工艺执行,即使合理不合法要判7.5.1;如未按检验规程执行则判8.2.4;

4、该细就细的原则:对4.2.3,6.2.2,7.5.1,7.5.2及7.6能对上的则细至分要求,对不上的则粗;

5、最有效的原则:当不合格事实存在多种判定时,按最有利改进或最易见效的条款判断不合格

6、最关键原则:当存在多个问题时,应寻找关键词或关键客观证据或关键问题判断。

wxsunhao 发表于 1-14 05:59:22

昨天已经参加讨论了。一般而言,判第5章的都应该慎重,如果管理上有问题就比较严重了,一般也就是在机构职责规定不清、管理评审中的瑕疵等为主。而且一般来说,所谓的近远也主要是按PDCA的顺序,从后往前追溯,能判检查的不判实施,能判实施的不判策划。

hyhy 发表于 1-15 19:14:35

谢谢楼上两位班主任,学习了

liang晶晶 发表于 1-16 15:02:03

不错,得好好的用在审核和考试中。

WWWXXXDDD 发表于 1-17 05:11:39

慎重原则:标准中涉及到管理职责的要求条款:5.1-5.6,在判定不判定符合项时应慎重,且不轻易判严重不符合;
---现在的企业大多是体系中管理做的不好,应该适当地在5.4.1,5.4.2,5.5.1,5.5.3,5.6等处开不合格,当然不光5.1-5.6不能开严重不合格,其他的地方恐怕也不能吧?

yzd 发表于 2-5 20:26:17

不错,得好好的用在审核和考试中

yuyingiso 发表于 2-7 16:49:06

学习了   谢谢

qing83 发表于 3-23 10:31:08

好的用在审核和考试中
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