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ISO9001审核实践组（APG）指南
8 y7 V- J! q, ]/ G8 V! G4 N& v审核ISO9001中7.6条款“监视和测量装置的控制” 8 I1 _, @4 ?* r0 n& n" u9 h f
本文在以下方面提供指南：审核与监视和测量装置的控制有关的过程，以及何时可以从组织质量管理体系范围中删减7.6条款。
& G5 ~6 N" s3 p4 x3 K3 H审核员在审核这些过程时，理解“监视”和“测量”、“设备”和“装置”这两组概念的区别是很重要的： ) G* q% `) j7 u' _
1、监视和测量
& D% v! q% o' f ?/ W, w" B监视指观察、监督、通过（使用监视装置）检查保持过程正常，可包括在间断点进行测量或测试，尤其是出于调整或控制的目的；
0 j5 V/ e5 J& I1 r$ {测量需考虑（使用测量设备）物理数量、大小、尺寸的测量值。
6 P: l& W$ n; w* M; J! Z2、装置和设备 : p- o* \7 Z$ M t
装置可以传递质（与特性有关的）或量的量值，如装置可包括：
7 A8 p$ [. V' Z& T 􀁺物理装置，如船的下水或载货吃水量、溢水显示管； 3 V, {! d6 ^) ~! Y1 N9 L* b& z
􀁺非物理装置：如顾客退货率的记录、调查问卷；
7 \) k! j& n3 g1 \$ \7 W7 N- ^ 􀁺设备或测量设备。 / a: J z# q( R; c d7 w. \
设备：ISO9001所指的设备是装置的子系统，设备可分为两类：
) N" H6 t# u1 H8 q$ d, S$ `指示性的设备，如紧急情况的报警灯、电力开关指示、过－不过验规、油量计最低量指示； 8 I6 J: U- o+ F4 D' |; M
测量性的设备 ISO9000条款3.10.4定义如下：为实现测量过程所必需的测量仪器、软件、测量标准、标准物质或辅助设备或它们的组合。
; u9 S5 ^6 s) P* @; `9 G: K7.6条款在不同的地方提到监视和测量、装置和设备，前两段就提到所有这些词，第三段（包括a-e）以及第四段前两句，只提到测量设备，第四段最后一句以及最后一段又一次提到所有这些词。标准在此分得很清楚，但是要正确理解就需要审核员对精准的用词进行准确分析。
( d: [! R F) w3 u0 v标准只要求当“为产品符合确定要求提供证据”时，或产品或过程测量所需时，对测量设备进行校准。 6 R4 v+ v" A9 q% X5 i
但是，如果测量设备只用于指示目的，那么就可以不校准，如一只电流表只用于指示电流，不用于测量电流。 c9 i7 L3 J0 }! F2 _: ^" |
如果监视和测量装置不能校准，应对监视和测量装置进行验证或确认，如制定调查问卷前的示范研究、用于感官测试的比照研究等。
% d' \9 l2 R8 ^/ ^7 @. f从以上对监视和测量、装置和设备的描述可以看出，一个组织的质量管理体系中删减整个7.6条款是不太可能的，如果该组织确实不使用测量设备，则可以删减第三段（包括a-e），以及第四段的前两句的要求。 7 t; m+ n. j$ ~5 I8 C3 Q c
更多的解释和案例参见ISO的手册：小企业如何实施ISO9001：2000－来自ISO／TC176的建议。 （刘香稳，转自CNAB网站）
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